- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06949605
Kvantitativ xylazinmåling i ED
24. marts 2026 opdateret af: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kvantitativ xylazinmåling blandt ikke-dødelige opioid overdosispatienter i akuttafdelingen
Kvantitativ xylazinmåling blandt ikke-dødelige opioid overdosis (OD) patienter i akuttafdelingen (ED)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Xylazin, en veterinærmedicin og alfa-2-agonist-lægemiddel med kliniske effekter, herunder langvarig sedation og hud/blødt vævsår, er i stigende grad blevet påvist med fentanyl i den ulovlige opioidforsyning.
På grund af dens hurtige fremkomst findes der begrænset viden om Xylazines sundhedseffekter.
I denne foreslåede forskning vil Dr. Love måle xylazin og dens metabolitter i blod- og urinprøver ved hjælp af laboratorie- og pegeplejeprøver.
Dr. Love arbejder på to New York City -akutafdelinger og indsamler affaldsserum og urin fra overdosis af opioid for at måle xylazin og dets metabolitkoncentrationer.
Forskeren vil også udføre kvalitativ vurdering af urinprøver med xylazin -teststrimler for at karakterisere urin xylazindetektion ved hjælp af et skadesreduktionsværktøj.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Forenede Stater, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagende steder vil tilmelde alle opioid OD'er, der præsenterer for Mount Sinai Hospital og Elmhurst Hospital Emergency Departments, uanset om en konsultation fra en medicinsk toksikolog blev anmodet om (dvs. alle på hinanden følgende opioid OD'er).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ed -patient
- Opioid OD (både NP'er og ikke-NP'er)
- Tilgængelighed af affaldsblodprøver til analyse
- Tilgængelighed af affaldsurinprøver til analyse
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mistænkt opioid overdosis
Personer, der præsenterer for ED med en mistænkt opioid overdosis med xylazineksponering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Xylazinkoncentration i blod
Tidsramme: 6 måneder
|
Koncentration af xylazin i blod som bestemt af laboratoriet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Xylazin strip specificitet og følsomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af xylazin -teststrimmel specificitet og følsomhed ved anvendelse af overskydende urinprøver.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke et klinisk forsøg
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .