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Quantitative Xylazinmessung in ED

24. März 2026 aktualisiert von: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Quantitative Xylazinmessung bei Patienten mit nicht tödlicher Opioidüberdosierung in der Notaufnahme

Quantitative Xylazinmessung bei Patienten mit nicht tödlicher Opioidüberdosierung (OD) in der Notaufnahme (ED)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Xylazin, ein tierärztliches Medikament und ein Alpha-2-Agonisten-Arzneimittel mit klinischen Wirkungen, einschließlich längerer Sedierung und Haut-/Weichgewebeswunden, wurde zunehmend mit Fentanyl in der illegalen Opioidversorgung nachgewiesen. Aufgrund seiner rasanten Entstehung gibt es nur begrenzte Kenntnisse über die gesundheitlichen Auswirkungen von Xylazin. In dieser vorgeschlagenen Forschung wird Dr. Love Xylazin und seine Metaboliten in Blut- und Urinproben unter Verwendung von Labor- und Point-of-Care-Assays messen. Dr. Love arbeitet in zwei Notfallabteilungen in New York City und sammelt Abfallserum und Urin von Opioid -Überdosierungspatienten, um Xylazin und seine Metabolitenkonzentrationen zu messen. Der Forscher wird auch eine qualitative Bewertung von Urinproben mit Xylazin -Teststreifen durchführen, um den Urin -Xylazin -Nachweis unter Verwendung eines Tools zur Schadensreduktion zu charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11373
        • NYC Health + Hospitals/Elmhurst
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle teilnehmenden Standorte werden alle Opioid -ODs einschreiben, die den Notfallabteilungen des Mount Sinai Hospital und des Elmhurst Hospital vorstellen, unabhängig davon, ob eine Konsultation eines medizinischen Toxikologen angefordert wurde (d. H. Alle aufeinanderfolgenden OPIOID -ODs).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ED Patient
  • Opioid OD (sowohl NPS als auch Nicht-NPs)
  • Verfügbarkeit von Abfallblutproben für die Analyse
  • Verfügbarkeit von Abfallurinproben für die Analyse

Ausschlusskriterien:

- Kinder unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verdächtige Opioidüberdosis
Personen, die sich der ED mit einer mutmaßlichen Opioidüberdosis mit Xylazin -Exposition präsentieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Xylazinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 6 Monate
Konzentration von Xylazin im Blut, bestimmt durch Labor.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Xylazinstreifenspezifität und Empfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der Spezifität und Empfindlichkeit der Xylazin -Teststreifen unter Verwendung von überschüssigen Urinproben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-24-01068
  • 5R25DA058490-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine klinische Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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