Ilościowy pomiar ksylazyny w ED
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ilościowy pomiar ksylazyny wśród pacjentów z przedawkowaniem opioidów w oddziale ratunkowym na oddziale ratunkowym
Ilościowy pomiar ksylazyny wśród pacjentów z przedawkowaniem opioidów (OD) na oddziale ratunkowym (ED)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ksylazyna, leki weterynaryjne i lek agonisty alfa-2 o skutkach klinicznych, w tym przedłużającej się sedacji i ran skóry/tkankach miękkich, coraz częściej wykrywano fentanyl w nielegalnym dostawie opioidów.
Ze względu na jego szybkie pojawienie się istnieje ograniczona wiedza na temat skutków zdrowotnych ksylazyny.
W tych proponowanych badaniach dr Love mierzy ksylazynę i jej metabolity w próbkach krwi i moczu za pomocą testów laboratoryjnych i opieki.
Pracując w dwóch oddziałach ratunkowych w Nowym Jorku, Dr. Love będzie zbierać surowicę odpadów i moczu od pacjentów z przedawkowaniem opioidów w celu pomiaru ksylazyny i jej stężenia metabolitów.
Badacz przeprowadzi również jakościową ocenę próbek moczu za pomocą pasków testowych ksylazyny, aby scharakteryzować wykrywanie ksylazyny moczu za pomocą narzędzia redukcji szkód.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie uczestniczące strony będą zapisać wszystkie OD opioidowe prezentujące się do Hospital Mount Sinai i oddziałów ratunkowych szpitala Elmhurst, niezależnie od tego, czy poproszono o konsultację przez toksykolog medycznego (tj. Wszystkie kolejne ODS opioidowe).
Opis
Kryteria włączenia:
- ED pacjent
- OPOID OD (zarówno NP, jak i NPS)
- Dostępność próbek krwi odpadowej do analizy
- Dostępność próbek moczu odpadów do analizy
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podejrzewane przedawkowanie opioidów
Osoby przedstawiające ED z podejrzeniem przedawkowania opioidów z ekspozycją ksylazyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie ksylazyny we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stężenie ksylazyny we krwi określone przez laboratorium.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność i czułość paska ksylazyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar specyficzności i czułości paska testowego ksylazyny przy użyciu nadmiaru próbek moczu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie badanie kliniczne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja