- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06949605
Mesure quantitative de xylazine à ED
24 mars 2026 mis à jour par: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mesure quantitative de xylazine chez les patients atteints de surdose opioïde non mortel dans le service d'urgence
Mesure quantitative de xylazine chez les patients non mortels sur la surdose d'opioïdes (OD) dans le service des urgences (ed)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La xylazine, un médicament vétérinaire et un médicament agoniste alpha-2 avec des effets cliniques comprenant une sédation prolongée et des plaies cutanées / tissus mous, a été de plus en plus détectée avec le fentanyl dans l'approvisionnement illicite des opioïdes.
En raison de son émergence rapide, il existe des connaissances limitées concernant les effets sur la santé de la xylazine.
Dans cette recherche proposée, le Dr Love mesurera la xylazine et ses métabolites dans les échantillons de sang et d'urine en utilisant des tests de laboratoire et de point de service.
Travaillant dans deux services d'urgence de New York, le Dr Love collectera du sérum et de l'urine des patients surdosés d'opioïdes pour mesurer la xylazine et ses concentrations de métabolites.
Le chercheur effectuera également une évaluation qualitative des échantillons d'urine avec des bandes de test de xylazine pour caractériser la détection de la xylazine d'urine à l'aide d'un outil de réduction des méfaits.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Elmhurst, New York, États-Unis, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les sites participants inscrire toutes les OD opioïdes se présentant aux services d'urgence de l'hôpital Mount Sinai et à l'hôpital d'Elmhurst, que ce soit ou non une consultation par un toxicologue médical (c'est-à-dire toutes les OD d'opioïdes consécutives).
La description
Critères d'inclusion:
- Patient
- OPioïde OD (NPS et non-NP)
- Disponibilité des échantillons de sang pour analyse
- Disponibilité des échantillons d'urine déchet pour l'analyse
Critères d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Surdose d'opioïdes suspects
Individus se présentant à l'urgence avec une surdose d'opioïdes suspectée avec exposition à la xylazine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de xylazine dans le sang
Délai: 6 mois
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Concentration de xylazine dans le sang déterminé par le laboratoire.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité et sensibilité de la bande de xylazine
Délai: 6 mois
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Mesurer la spécificité de la bande de test de xylazine et la sensibilité à l'aide d'échantillons d'urine excessive.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
29 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas un essai clinique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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