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Misurazione quantitativa di xilazina in Ed

24 marzo 2026 aggiornato da: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Misurazione quantitativa di xilazina tra pazienti con overdose di oppiacei non fatali nel dipartimento di emergenza

Misurazione quantitativa di xilazina tra i pazienti con overdose di oppiacei (OD) non fatali nel dipartimento di emergenza (DE)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La xilazina, un farmaco veterinario e un farmaco agonista alfa-2 con effetti clinici tra cui sedazione prolungata e ferite della pelle/tessuto molle, è stata sempre più rilevata con il fentanil nell'approvvigionamento di oppioidi illeciti. A causa della sua rapida emergenza, esistono conoscenze limitate riguardo agli effetti sulla salute di Xilazine. In questa ricerca proposta, il Dr. Love misurerà la xilazina e i suoi metaboliti nei campioni di sangue e urina che utilizzano test di laboratorio e punti di cura. Lavorando in due dipartimenti di emergenza di New York City, il Dr. Love raccoglierà il siero di rifiuti e l'urina da pazienti con overdose di oppiacei per misurare la xilazina e le sue concentrazioni di metaboliti. Il ricercatore eseguirà anche una valutazione qualitativa dei campioni di urina con strisce di test di xilazina per caratterizzare il rilevamento di xilazina urine usando uno strumento di riduzione del danno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Elmhurst, New York, Stati Uniti, 11373
        • NYC Health + Hospitals/Elmhurst
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i siti partecipanti iscriveranno tutti gli OD di oppiacei che si presentano ai dipartimenti di emergenza dell'ospedale del Mount Sinai e dell'ospedale Elmhurst, indipendentemente dal fatto che sia stata richiesta una consultazione di un tossicologo medico (ad esempio, tutti OD di oppiacei consecutivi).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente Ed
  • OP OPOID OD (sia NPS che non NPS)
  • Disponibilità di campioni di sangue di rifiuti per l'analisi
  • Disponibilità di campioni di urina di rifiuti per l'analisi

Criteri di esclusione:

- Bambini sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sospetto sovradosaggio di oppiacei
Individui che presentano all'ED con un sospetto sovradosaggio di oppiacei con esposizione alla xilazina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di xilazina nel sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione di xilazina nel sangue come determinato dal laboratorio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità e sensibilità della striscia di xilazina
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare la specificità e la sensibilità della striscia di prova di xilazina mediante campioni di urina in eccesso.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-24-01068
  • 5R25DA058490-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non uno studio clinico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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