Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní měření xylazinu v ED

24. března 2026 aktualizováno: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kvantitativní měření xylazinu u pacientů s předávkováním nefatálním opioidem na pohotovostním oddělení

Kvantitativní měření xylazinu u pacientů s předávkováním nefatálním opioidem (OD) v pohotovostním oddělení (ED)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Xylazin, veterinární lék a agonistické léčivo Alpha-2 s klinickými účinky, včetně prodloužené sedace a ran s měkkou tkání, byl stále více detekován fentanylem v nedovoleném opioidních dodávkách. Vzhledem k jeho rychlému vzniku existuje omezené znalosti týkající se zdravotních účinků xylazinu. V tomto navrhovaném výzkumu bude Dr. Love měřit xylazin a jeho metabolity ve vzorcích krve a moči pomocí laboratorních a testů v oblasti péče. Když pracuje na dvou pohotovostních odděleních v New Yorku, bude Dr. Love sbírat odpadní sérum a moč od pacientů s předávkováním opioidy na měření xylazinu a jeho koncentrací metabolitů. Výzkumník také provede kvalitativní hodnocení vzorků moči pomocí testovacích proužků xylazinu, aby se charakterizovalo detekci xylazinu moči pomocí nástroje pro redukci poškození.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Elmhurst, New York, Spojené státy, 11373
        • NYC Health + Hospitals/Elmhurst
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechna zúčastněná místa zaregistrují všechna opioidní ODS představující pohotovostní oddělení nemocnice Mount Sinai a Elmhurst Hospital, bez ohledu na to, zda byla požadována konzultace lékařského toxikologa (tj. Všechny po sobě jdoucí opioidní ODS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ED Pacient
  • Opioid OD (NPS i NON-NP)
  • Dostupnost vzorků odpadní krve pro analýzu
  • Dostupnost vzorků odpadního moči pro analýzu

Kritéria pro vyloučení:

- Děti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podezření na předávkování opioidy
Jednotlivci prezentující ED s podezřením na předávkování opioidy s expozicí xylazinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace xylazinu v krvi
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace xylazinu v krvi, jak je stanovena laboratoří.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost a citlivost xylazinu
Časové okno: 6 měsíců
Měření specifičnosti a citlivosti xylazinového testovacího proužku pomocí přebytečných vzorků moči.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-24-01068
  • 5R25DA058490-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není to klinická hodnocení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit