Medición cuantitativa de xilazina en ED
24 de marzo de 2026 actualizado por: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Medición cuantitativa de xilazina entre pacientes con sobredosis de opioides no fatales en el departamento de emergencias
Medición cuantitativa de xilazina entre pacientes con sobredosis de opioides no fatales (OD) en el departamento de emergencias (ED)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La xilazina, una medicación veterinaria y el fármaco agonista alfa-2 con efectos clínicos que incluyen sedación prolongada y heridas de piel/tejidos blandos, se ha detectado cada vez más con fentanilo en el suministro ilícito de opioides.
Debido a su rápido surgimiento, existe un conocimiento limitado con respecto a los efectos sobre la salud de la xilazina.
En esta investigación propuesta, el Dr. Love medirá xilazina y sus metabolitos en muestras de sangre y orina utilizando ensayos de laboratorio y punto de atención.
Trabajando en dos departamentos de emergencias de la ciudad de Nueva York, el Dr. Love recolectará suero de residuos y orina de pacientes con sobredosis de opioides para medir xilazina y sus concentraciones de metabolitos.
El investigador también realizará una evaluación cualitativa de muestras de orina con tiras de prueba de xilazina para caracterizar la detección de xilazina de orina utilizando una herramienta de reducción de daños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sitios participantes inscribirán a todos los OD de opioides que presenten en los departamentos de emergencias del Hospital Mount Sinai y del Hospital Elmhurst, independientemente de si se solicitó o no una consulta de un toxicólogo médico (es decir, todos los OD de opioides consecutivos).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente
- OD OD OPIOID (tanto NP como no NP)
- Disponibilidad de muestras de sangre para el análisis
- Disponibilidad de muestras de orina de desechos para el análisis
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sospecha de sobredosis de opioides
Individuos que se presentan al servicio de urgencias con una supuesta sobredosis de opioides con exposición a xilazina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de xilazina en la sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Concentración de xilazina en la sangre según lo determinado por el laboratorio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La especificidad y sensibilidad de la tira de xilazina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la especificidad y sensibilidad de la tira de prueba de xilazina utilizando muestras excesivas de orina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No es un ensayo clínico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .