- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949605
Kvantitatiivinen ksylatsiinimittaus ED: ssä
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kvantitatiivinen ksylatsiinimittaus ei-fataalisten opioidien yliannostuspotilaiden keskuudessa hätäosastolla
Kvantitatiivinen ksylatsiinimittaus ei-fataalisten opioidien yliannostuksen (OD) potilaiden keskuudessa päivystysosastolla (ED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ksylatsiini, eläinlääketiede ja alfa-2-agonistilääke, jolla on kliinisiä vaikutuksia, mukaan lukien pitkittynyt sedaatio ja iho/pehmytkudoksen haavat, on havaittu yhä enemmän fentanyylillä laittomassa opioiditarjonnassa.
Nopean esiintymisensä vuoksi on olemassa rajallista tietoa ksylatsiinin terveysvaikutuksista.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tohtori Love mittaa ksylatsiinia ja sen metaboliitteja veri- ja virtsanäytteissä laboratorio- ja hoitopisteiden määrityksillä.
Työskentelemällä kahdessa New Yorkin hätäosastolla, tohtori Love kerää jätteiden seerumia ja virtsaa opioidien yliannosten potilaista ksylatsiinin ja sen metaboliittipitoisuuksien mittaamiseksi.
Tutkija suorittaa myös virtsanäytteiden laadullisen arvioinnin ksylatsiinitestiliuskoilla virtsan ksylatsiinin havaitsemisen karakterisoimiseksi haittojen vähentämistyökalulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla osallistuvilla alueilla ilmoittautuvat kaikki Siinai -sairaalan ja Elmhurstin sairaalan hätäosastoille esitetyt opioidit OD: t riippumatta siitä, pyydettiinkö lääketieteellisen toksikologin kuulemista (ts. Kaikkia peräkkäisiä opioidien ODS).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ED -potilas
- Opioidi OD (sekä NP: t että NP: t)
- Jäteverinäytteiden saatavuus analysoitavaksi
- Jätteiden virtsanäytteiden saatavuus analysoitavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäillään opioidien yliannostus
Henkilöt, jotka esittävät ED: lle epäiltyjen opioidien yliannostuksen kanssa ksylatsiinialtistuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ksylatsiinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ksylatsiinin pitoisuus veressä määritettynä laboratoriolla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ksylatsiininauhan spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ksylatsiinitestien spesifisyyden ja herkkyyden mittaaminen ylimääräisillä virtsanäytteillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei kliininen tutkimus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .