- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06949605
Количественное измерение ксилазина в Эд
24 марта 2026 г. обновлено: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Количественное измерение ксилазина среди пациентов с передозировкой, не являющимися фатальной опиоидами, в отделении неотложной помощи
Количественное измерение ксилазина среди пациентов с передозировкой опиоидов (OD) в отделении неотложной помощи (ED)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ксилазин, ветеринарное препарат и агонистский препарат альфа-2 с клиническими эффектами, включая длительную седацию и раны кожи/мягких тканей, все чаще обнаруживается с фентанилом в незаконном подаче опиоидов.
Из -за его быстрого появления существуют ограниченные знания в отношении последствий для здоровья ксилазина.
В этом предлагаемом исследовании доктор Лав измеряет ксилазин и его метаболиты в образцах крови и мочи с использованием лабораторных и точечных анализов.
Работая в двух отделениях неотложной помощи в Нью -Йорке, доктор Лав будет собирать отработанную сыворотку и мочу у пациентов с передозировкой опиоидов для измерения ксилазина и его концентраций метаболита.
Исследователь также проведет качественную оценку образцов мочи с испытательными полосками ксилазина для характеристики обнаружения ксилазина мочи с использованием инструмента снижения вреда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Соединенные Штаты, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участвующие участки будут зачислять все опиоидные ОДИ, представляющие в больницу Маунт -Синай и отделения неотложной помощи больницы Элмхерста, независимо от того, была ли запрошена консультация медицинского токсиколога (то есть все последовательные опиоидные OD).
Описание
Критерии включения:
- Эд пациент
- Опиоидный OD (как NP, так и не-NP)
- Доступность образцов отходов крови для анализа
- Доступность образцов отходов мочи для анализа
Критерии исключения:
- Дети до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подозреваемая передозировка опиоидов
Лица, представляющие ED с подозреваемой передозировкой опиоидов с воздействием ксилазина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация ксилазина в крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрация ксилазина в крови, как определено лабораторией.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность и чувствительность ксилазиновой полосы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение специфичности и чувствительности испытательной полосы ксилазина с использованием избыточных образцов мочи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Передозировка наркотиками
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Передозировка опиатов
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не клиническое испытание
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .