Medição quantitativa de xilazina em DE
24 de março de 2026 atualizado por: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Medição quantitativa de xilazina em pacientes com overdose de opióides não fatais no departamento de emergência
Medição quantitativa de xilazina entre overdose de opióides não fatais (OD) Pacientes no departamento de emergência (DE)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A xilazina, um medicamento veterinário e um medicamento agonista alfa-2 com efeitos clínicos, incluindo sedação prolongada e feridas de pele/tecidos moles, tem sido cada vez mais detectada com fentanil no suprimento de opióides ilícitos.
Devido ao seu rápido surgimento, existe conhecimento limitado sobre os efeitos da saúde da xilazina.
Nesta pesquisa proposta, o Dr. Love medirá a xilazina e seus metabólitos em amostras de sangue e urina usando ensaios de laboratório e ponto de atendimento.
Trabalhando em dois departamentos de emergência da cidade de Nova York, o Dr. Love coletará soro e urina de pacientes com overdose de opióides para medir a xilazina e suas concentrações de metabolitos.
O pesquisador também realizará avaliação qualitativa de amostras de urina com tiras de teste de xilazina para caracterizar a detecção de xilazina na urina usando uma ferramenta de redução de danos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os locais participantes inscreverão todos os ODs de opióides que apresentam os departamentos de emergência do Hospital Mount Sinai e do Elmhurst Hospital, independentemente de ter sido solicitada ou não uma consulta por um toxicologista médico (ou seja, todos os ODs de opióides consecutivos).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente de ED
- OD Opióide (NPS e não-NPs)
- Disponibilidade de amostras de sangue resíduos para análise
- Disponibilidade de amostras de urina de resíduos para análise
Critérios de exclusão:
- crianças menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Suspeita de overdose de opióides
Indivíduos que apresentam ao pronto -socorro com uma suspeita de overdose de opióides com exposição a xilazina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de xilazina no sangue
Prazo: 6 meses
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Concentração de xilazina no sangue, conforme determinado pelo laboratório.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade e sensibilidade da faixa de xilazina
Prazo: 6 meses
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Medição da especificidade e sensibilidade da faixa de teste de xilazina usando excesso de amostras de urina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é um ensaio clínico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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