Kvantitatív xilazin mérés ED -ben
2026. március 24. frissítette: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kvantitatív xilazin-mérés a nem halálos opioid túladagolású betegek körében a sürgősségi osztályon
Kvantitatív xilazin mérés nem halálos opioid-túladagolás (OD) betegek körében a sürgősségi osztályon (ED)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A xilazint, az állatorvosi gyógyszert és az alfa-2 agonista gyógyszert klinikai hatásokkal, beleértve a hosszabb szedációt és a bőr/lágyszöveti sebeket, egyre inkább kimutatták a fentanilnal a tiltott opioid-ellátásban.
Gyors megjelenése miatt korlátozott ismeretekkel rendelkezik a xilazin egészségügyi hatásaival kapcsolatban.
Ebben a javasolt kutatásban Dr. Love a xilazint és annak metabolitjait a vér- és vizeletmintákban laboratóriumi és gondozási vizsgálatokkal méri.
Két New York -i sürgősségi osztályon dolgozó Dr. Love a szérumot és a vizeletet gyűjti az opioid -túladagolású betegektől a xilazin és annak metabolitkoncentrációinak mérésére.
A kutató a vizeletminták kvalitatív értékelését is elvégzi xilazin -tesztcsíkokkal, hogy a vizelet -xilazin -detektálást jellemezze egy ártalmatlanító eszköz segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Egyesült Államok, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes résztvevő helyszín felveszi az összes opioid OD -t, amely a Sínai -Mount Kórházba és az Elmhurst Kórház sürgősségi osztályaiba kerül, függetlenül attól, hogy orvosi toxikológussal folytatott konzultációt kértek -e (azaz az összes egymást követő opioid ODS).
Leírás
Befogadási kritériumok:
- ED beteg
- Opioid OD (mind NPS, mind nem-NP)
- A hulladékvérminták rendelkezésre állása elemzésre
- A hulladék vizeletmintáinak rendelkezésre állása elemzésre
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyanúsított opioid túladagolás
Azok az egyének, akik az ED -nek gyanúsított opioid -túladagolással mutatják be a xilazin expozícióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Xilazin -koncentráció a vérben
Időkeret: 6 hónap
|
A xilazin koncentrációja a vérben, a laboratóriumi meghatározás szerint.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Xilazin szalag -specifitás és érzékenység
Időkeret: 6 hónap
|
A xilazin tesztcsík specifitásának és érzékenységének mérése felesleges vizeletmintákkal.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem klinikai vizsgálat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .