- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06949605
Kvantitativ xylazinmåling i ED
24. mars 2026 oppdatert av: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kvantitativ måling av xylazin blant ikke-dødelige opioider overdoseringspasienter i akuttmottaket
Kvantitativ måling av xylazin blant ikke-dødelige opioider overdose (OD) pasienter i akuttmottaket (ED)
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Xylazin, et veterinært medisiner og alfa-2 agonistmedisin med kliniske effekter inkludert langvarig sedasjon og hud/bløtvevssår, har i økende grad blitt påvist med fentanyl i den ulovlige opioidforsyningen.
På grunn av den raske fremveksten eksisterer det begrenset kunnskap om Xylazines helseeffekter.
I denne foreslåtte forskningen vil Dr. Love måle xylazin og dens metabolitter i blod- og urinprøver ved bruk av laboratorie- og pleieanalyser.
Arbeider på to akuttavdelinger i New York City, vil Dr. Love samle inn avfallsserum og urin fra pasienter med opioid overdosering for å måle xylazin og dens metabolittkonsentrasjoner.
Forskeren vil også utføre kvalitativ vurdering av urinprøver med xylazin -teststrimler for å karakterisere urin xylazindeteksjon ved bruk av et skadeduksjonsverktøy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Forente stater, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakende nettsteder vil registrere alle opioid -OD -er som presenterer til Mount Sinai Hospital og Elmhurst Hospital akuttmottak, uavhengig av om en konsultasjon av en medisinsk toksikolog ble bedt om (dvs. alle påfølgende opioid -OD).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ed pasient
- Opioid OD (både NPs og ikke-NP)
- Tilgjengeligheten av avfallsblodprøver for analyse
- Tilgjengeligheten av urinprøver for analyse for analyse
Eksklusjonskriterier:
- Barn under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mistenkt overdosering av opioider
Personer som presenterer for ED med en mistenkt overdosering av opioider med eksponering for xylazin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Xylazinkonsentrasjon i blod
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsentrasjon av xylazin i blod som bestemt av laboratoriet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Xylazin stripespesifisitet og følsomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av xylazin teststripespesifisitet og følsomhet ved bruk av overflødig urinprøver.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke en klinisk studie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .