Kwantitatieve xylazinemeting in ED
24 maart 2026 bijgewerkt door: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kwantitatieve xylazinemeting bij niet-fatale opioïde overdosis patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
Kwantitatieve xylazinemeting bij niet-fatale opioïde overdosis (OD) -patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (ED)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Xylazine, een veterinair medicatie en alfa-2 agonistisch medicijn met klinische effecten, waaronder langdurige sedatie en huid/zacht weefselwonden, is in toenemende mate gedetecteerd met fentanyl in de illegale opioïde toevoer.
Vanwege de snelle opkomst bestaat er beperkte kennis met betrekking tot de gezondheidseffecten van Xylazine.
In dit voorgestelde onderzoek zal Dr. Love xylazine en zijn metabolieten in bloed- en urinemonsters meten met behulp van laboratorium- en point-of-care-testen.
Dr. Love werkt op twee spoedeisende hulpafdelingen in New York City en verzamelt afvalserum en urine van opioïde overdosispatiënten om xylazine en de metabolietconcentraties te meten.
De onderzoeker zal ook kwalitatieve beoordeling van urinemonsters uitvoeren met xylazine -teststrips om urine xylazinedetectie te karakteriseren met behulp van een tool voor het reductieverreductie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Verenigde Staten, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemende sites zullen alle opioïde OD's inschrijven die zich presenteren aan het Mount Sinai Hospital en Elmhurst Hospital spoedeisende hulpafdelingen, ongeacht of een overleg door een medisch toxicoloog is gevraagd (d.w.z. alle opeenvolgende opioïde OD's).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ED -patiënt
- Opioïde OD (zowel NP's als Non-NP's)
- Beschikbaarheid van afvalbloedspecimens voor analyse
- Beschikbaarheid van afval urinemonsters voor analyse
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vermoedelijke overdosis opioïden
Personen die zich presenteren aan de ED met een vermoedelijke overdosis opioïden met blootstelling aan xylazine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Xylazine -concentratie in bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Concentratie van xylazine in bloed zoals bepaald door lab.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Xylazine Strip -specificiteit en gevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van xylazine -teststrip -specificiteit en gevoeligheid met behulp van overtollige urinemonsters.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen klinische proef
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .