- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06949605
Kvantitativ xylazinmätning i ED
24 mars 2026 uppdaterad av: Jennifer Love, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kvantitativ xylazinmätning bland överdosering av icke-dödlig opioidpatienter i akutmottagningen
Kvantitativ xylazinmätning bland patienter med icke-dödlig opioidöverdos (OD) på akutmottagningen (ED)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Xylazine, ett veterinärmedicin och alfa-2 agonistläkemedel med kliniska effekter inklusive långvarig sedation och hud/mjukvävnadssår, har alltmer upptäckts med fentanyl i olaglig opioidtillförsel.
På grund av dess snabba uppkomst finns begränsad kunskap om Xylazines hälsoeffekter.
I denna föreslagna forskning kommer Dr. Love att mäta Xylazine och dess metaboliter i blod- och urinprover med hjälp av laboratorie- och vårdpunktanalyser.
Arbetar på två New York City akutavdelningar, Dr. Love kommer att samla avfall serum och urin från opioidöverdospatienter för att mäta xylazin och dess metabolitkoncentrationer.
Forskaren kommer också att utföra kvalitativ bedömning av urinprover med xylazin -testremsor för att karakterisera urin xylazindetektering med hjälp av ett verktyg för minskning av skador.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11373
- NYC Health + Hospitals/Elmhurst
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagande webbplatser kommer att registrera alla opioid -OD: er som presenteras för Mount Sinai Hospital och Elmhurst Hospital akutavdelningar, oavsett om ett samråd av en medicinsk toxikolog begärdes (dvs alla på varandra följande opioid ODS) eller inte.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ED -patient
- Opioid OD (både NP: er och icke-NP)
- Tillgänglighet av avfallsblodprover för analys
- Tillgänglighet av urinprover för avfall
Uteslutningskriterier:
- Barn under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Misstänkt överdosering av opioider
Individer som presenteras för ED med en misstänkt opioidöverdos med exponering för xylazin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Xylazinkoncentration i blod
Tidsram: 6 månader
|
Koncentration av xylazin i blod som bestäms av lab.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Xylazine strip specificitet och känslighet
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av xylazin testremsspecificitet och känslighet med användning av överskott av urinprover.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Love, MD, MS, Icahn School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-24-01068
- 5R25DA058490-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inte en klinisk prövning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .