Roll af interleukin-13-veje på smerter og kløefølsomhed (IL-13)
11. juni 2025 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Rollen af interleukin-13-veje på smerter og kløefølsomhed hos patienter med atopisk dermatitis og raske frivillige
Atopisk dermatitis (AD) er som kronisk, inflammatorisk hudforstyrrelse, der påvirker 20% af verdens befolkning.
Intens kløe- og hudsmerter er de vigtigste symptomer.
Forskning har vist, at proteinerne interleukiner er involveret i betændelse og kløe i atopisk dermatitis.
Det medicinske produkt kaldet lebrikizumab, der blev brugt til behandling af AD, har vist at blokere interleukinen kaldet IL-13.
Formålet med dette eksperiment er at evaluere IL-13's rolle hos kløe hos mennesker med atopisk dermatitis.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atopisk dermatitis (AD) er som kronisk, inflammatorisk hudforstyrrelse, der påvirker 20% af verdens befolkning. Intens kløe- og hudsmerter er de vigtigste symptomer. Forskning har vist, at interleukin-13 er involveret i betændelse og kløe i atopisk dermatitis ved at øge den neuronale følsomhed over for kløe.
De fysiologiske mekanismer, hvormed IL-13 øger kløefølsomheden, er imidlertid uklare. Formålet med dette projekt er at bruge for første gang hos mennesker det monoklonale antistof lebrikizumab, der hæmmer IL-13 med høj affinitet som et nyt eksperimentelt værktøj til at modulere IL-13-stien og evaluere dens rolle i transmission og behandling af kløe og smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gistrup, Danmark, 9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-60 år • Patienterne skal have en annonce i henhold til diagnose af en bestyrelsescertificeret hudlæge med et eksemområde og sværhedsindeks (EASI), et valideret scoringsværktøj, der klassificerer de fysiske tegn på AD på mindst 7. Projektteamet trænes og evalueres i Easi -vurderingen for at sikre interindividuel konsistens.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet eller amning
- Lægemiddelafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre medikamenter, sår, ar eller tatoveringer i området, der skal behandles eller testes
- Behandling inden for to uger før starten af eksperimentet med aktuelle kortikosteroider eller calcineurininhibitorer.
- Behandling inden for to uger før starten af eksperimentet med aktuelle behandlinger (eksklusive blødgøringsmidler) på de hudområder, der er valgt til test (otte uger, hvis de behandles med systemiske behandlinger til AD, såsom methotrexat eller azathioprin)
- Behandling med antihistaminer 72 timer før starten af eksperimentet
- Tidligere eller nuværende historie med neurologisk, muskuloskeletal, hjerteforstyrrelse eller psykiatriske diagnoser, der kan påvirke resultaterne (f.eks. Neuropati, muskelsmerter i de øvre ekstremiteter, angst, depression, skizofreni osv.)
- Aktuel brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer og smertestillende midler (anvendelse af antihistaminer skal afbrydes 72 timer før eksperimentet, og alle aktuelle stoffer og blødgøringsmidler skal afbrydes 24 timer før eksperimentet).
- Brug af systemiske kortikosteroider
- Forbrug af alkohol eller smertestillende midler 24 timer før studiedagene og mellem disse
- Deltagelse i andre forsøg inden for en uge efter studieindgangen (fire uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)
- Manglende evne til at samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lebrikizumab
De initiale doser vil være subkutan Lebrikizumab 500 mg (to 250 mg injektioner) i både uge 0 (baseline) og uge 2, efterfulgt af 250 mg administreret subkutant i uge 4.
|
Cirka 30-35 kohval-spikler vil manuelt blive indsat i forsøgspersonens hud.
En lille dråbe histamin -dihydrochlorid (1%, i saltvand) vil blive påført to tidligere bestemte områder efterfulgt af en prik gennem drop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af kløe ved edb -visuel analog skala score
Tidsramme: Dag 1
|
Emnerne bliver bedt om at bedømme fornemmelsen af kløe på en 100 mm VAS -skala, der spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer "ingen kløe" og 100 indikerer "værste kløe tænkelige".
|
Dag 1
|
|
Overfladisk blodperfusion
Tidsramme: Dag 1
|
Superficial Blood Perfusion (SBP) måles ved en speckle -kontrastbillede
|
Dag 1
|
|
Hvalreaktion
Tidsramme: Dag 1
|
Hvalreaktionsmåling udføres umiddelbart efter fjernelse af pruritogener ved at måle den længste diameter med en lineal.
|
Dag 1
|
|
Gennemsnitlig kløe og smerte numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 1
|
Emnet bliver bedt om at retrospektivt bedømme den gennemsnitlige og værste kløe/smerte på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værste tænkelige smerter) oplevelse, de havde i de sidste 7 dage.
|
Dag 1
|
|
Skin Peak Pain Numerical Rating Scale (SPP-NRS)
Tidsramme: Dag 1
|
I henhold til SPP-NRS vil emnet blive spurgt om "værste hudsmerter", de følte i det sidste 24 timer på en 11-point skala, der spænder fra 0 til 10 (0 = ingen smerter og 10 = værste tænkelige smerter)
|
Dag 1
|
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Tidsramme: Dag 1
|
Emnet bliver spurgt om den "værste kløe", de følte i det sidste 24 timer på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10 (0 = ingen kløe og 10 = værste tænkelige kløe)
|
Dag 1
|
|
Eksemområde og alvorlighedsindeks (EASI)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne skala bruges til patienter med AD for at vurdere sværhedsgraden og omfanget af sygdommen.
Undersøgeren/lægen tildeler scoringer baseret på rødme, ridning, tykkelse, lavhed og procentdel af de berørte kropsregioner
|
Dag 1
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette spørgeskema er et simpelt 10-spørgsmål valideret spørgeskema, der måler virkningen af hudsygdommen på flere aspekter af patientens liv i løbet af den sidste uge.
DLQI SUM -score beregnes ved at opsummere score for hvert element.
Spørgsmål scores på en fire-punkts Likert-skala: 0, slet ikke/slet ikke relevant; 1, lidt; 2, meget; og 3, meget.
|
Dag 1
|
|
Kløe sværhedsgrad (ISS)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er et spørgeskema på syv genstande: kløebeskrivelse, frekvens, effekt på søvn, effekt på humør, effekt på seksuel lyst/funktion, kløeintensitet ved hjælp af Likert -skala og kropsoverfladeareal involveret
|
Dag 1
|
|
Patientorienteret eksemforanstaltning (digt)
Tidsramme: Dag 1
|
Digt er et spørgeskema, der bruges til patienters selvovervågning af annoncevarve.
Det spørger om hyppigheden af syv symptomer (kløe, søvnforstyrrelse, tørhed, flager, grædende eller oser, blødning og revner) i de sidste syv dage, og patienten skal vælge mellem disse svar: ingen dage, 1-2 dage, 3-4 dage, 5-6 dage, hver dag
|
Dag 1
|
|
Mekanisk fremkaldt kløe (mei)
Tidsramme: Dag 1
|
Mei måles ved hjælp af mildt kløende, ikke-smertefulde von frey nylonfilamenter med en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 milinewton af kraft).
|
Dag 1
|
|
Mekanisk fremkaldt kløe (mei)
Tidsramme: Dag 3
|
Mei måles ved hjælp af mildt kløende, ikke-smertefulde von frey nylonfilamenter med en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 milinewton af kraft).
|
Dag 3
|
|
Måling af smerter ved edb -visuel analog skala score
Tidsramme: Dag 3
|
Emnerne bliver bedt om at bedømme fornemmelsen af smerter på en 100 mm VAS -skala, der spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 100 indikerer "værste smerter, der kan tænkes".
|
Dag 3
|
|
Måling af smerter ved edb -visuel analog skala score
Tidsramme: Dag 4
|
Emnerne bliver bedt om at bedømme fornemmelsen af smerter på en 100 mm VAS -skala, der spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 100 indikerer "værste smerter, der kan tænkes".
|
Dag 4
|
|
Overfladisk blodperfusion
Tidsramme: Dag 3
|
Superficial Blood Perfusion (SBP) måles ved en speckle -kontrastbillede
|
Dag 3
|
|
Overfladisk blodperfusion
Tidsramme: Dag 4
|
Superficial Blood Perfusion (SBP) måles ved en speckle -kontrastbillede
|
Dag 4
|
|
Hvalreaktion
Tidsramme: Dag 3
|
Hvalreaktionsmåling udføres umiddelbart efter fjernelse af pruritogener ved at måle den længste diameter med en lineal.
|
Dag 3
|
|
Hvalreaktion
Tidsramme: Dag 4
|
Hvalreaktionsmåling udføres umiddelbart efter fjernelse af pruritogener ved at måle den længste diameter med en lineal.
|
Dag 4
|
|
Gennemsnitlig kløe og smerte numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 3
|
Emnet bliver bedt om at retrospektivt bedømme den gennemsnitlige og værste kløe/smerte på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værste tænkelige smerter) oplevelse, de havde i de sidste 7 dage.
|
Dag 3
|
|
Gennemsnitlig kløe og smerte numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 4
|
Emnet bliver bedt om at retrospektivt bedømme den gennemsnitlige og værste kløe/smerte på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værste tænkelige smerter) oplevelse, de havde i de sidste 7 dage.
|
Dag 4
|
|
Skin Peak Pain Numerical Rating Scale (SPP-NRS)
Tidsramme: Dag 3
|
I henhold til SPP-NRS vil emnet blive spurgt om "værste hudsmerter", de følte i det sidste 24 timer på en 11-point skala, der spænder fra 0 til 10 (0 = ingen smerter og 10 = værste tænkelige smerter)
|
Dag 3
|
|
Skin Peak Pain Numerical Rating Scale (SPP-NRS)
Tidsramme: Dag 4
|
I henhold til SPP-NRS vil emnet blive spurgt om "værste hudsmerter", de følte i det sidste 24 timer på en 11-point skala, der spænder fra 0 til 10 (0 = ingen smerter og 10 = værste tænkelige smerter)
|
Dag 4
|
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Tidsramme: Dag 3
|
Emnet bliver spurgt om den "værste kløe", de følte i det sidste 24 timer på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10 (0 = ingen kløe og 10 = værste tænkelige kløe)
|
Dag 3
|
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Tidsramme: Dag 4
|
Emnet bliver spurgt om den "værste kløe", de følte i det sidste 24 timer på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10 (0 = ingen kløe og 10 = værste tænkelige kløe)
|
Dag 4
|
|
Eksemområde og alvorlighedsindeks (EASI)
Tidsramme: Dag 3
|
Denne skala bruges til patienter med AD for at vurdere sværhedsgraden og omfanget af sygdommen.
Undersøgeren/lægen tildeler scoringer baseret på rødme, ridning, tykkelse, lavhed og procentdel af de berørte kropsregioner
|
Dag 3
|
|
Eksemområde og alvorlighedsindeks (EASI)
Tidsramme: Dag 4
|
Denne skala bruges til patienter med AD for at vurdere sværhedsgraden og omfanget af sygdommen.
Undersøgeren/lægen tildeler scoringer baseret på rødme, ridning, tykkelse, lavhed og procentdel af de berørte kropsregioner
|
Dag 4
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette spørgeskema er et simpelt 10-spørgsmål valideret spørgeskema, der måler virkningen af hudsygdommen på flere aspekter af patientens liv i løbet af den sidste uge.
DLQI SUM -score beregnes ved at opsummere score for hvert element.
Spørgsmål scores på en fire-punkts Likert-skala: 0, slet ikke/slet ikke relevant; 1, lidt; 2, meget; og 3, meget.
|
Dag 3
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Dag 4
|
Dette spørgeskema er et simpelt 10-spørgsmål valideret spørgeskema, der måler virkningen af hudsygdommen på flere aspekter af patientens liv i løbet af den sidste uge.
DLQI SUM -score beregnes ved at opsummere score for hvert element.
Spørgsmål scores på en fire-punkts Likert-skala: 0, slet ikke/slet ikke relevant; 1, lidt; 2, meget; og 3, meget.
|
Dag 4
|
|
Kløe sværhedsgrad (ISS)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette er et spørgeskema på syv genstande: kløebeskrivelse, frekvens, effekt på søvn, effekt på humør, effekt på seksuel lyst/funktion, kløeintensitet ved hjælp af Likert -skala og kropsoverfladeareal involveret
|
Dag 3
|
|
Kløe sværhedsgrad (ISS)
Tidsramme: Dag 4
|
Dette er et spørgeskema på syv genstande: kløebeskrivelse, frekvens, effekt på søvn, effekt på humør, effekt på seksuel lyst/funktion, kløeintensitet ved hjælp af Likert -skala og kropsoverfladeareal involveret
|
Dag 4
|
|
Patientorienteret eksemforanstaltning (digt)
Tidsramme: Dag 3
|
Digt er et spørgeskema, der bruges til patienters selvovervågning af annoncevarve.
Det spørger om hyppigheden af syv symptomer (kløe, søvnforstyrrelse, tørhed, flager, grædende eller oser, blødning og revner) i de sidste syv dage, og patienten skal vælge mellem disse svar: ingen dage, 1-2 dage, 3-4 dage, 5-6 dage, hver dag
|
Dag 3
|
|
Patientorienteret eksemforanstaltning (digt)
Tidsramme: Dag 4
|
Digt er et spørgeskema, der bruges til patienters selvovervågning af annoncevarve.
Det spørger om hyppigheden af syv symptomer (kløe, søvnforstyrrelse, tørhed, flager, grædende eller oser, blødning og revner) i de sidste syv dage, og patienten skal vælge mellem disse svar: ingen dage, 1-2 dage, 3-4 dage, 5-6 dage, hver dag
|
Dag 4
|
|
Mekanisk fremkaldt kløe (mei)
Tidsramme: Dag 4
|
Mei måles ved hjælp af mildt kløende, ikke-smertefulde von frey nylonfilamenter med en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 milinewton af kraft).
|
Dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekaniske smertetærskler (MPT)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne test udføres ved hjælp af et pinprick -sæt.
Sættet består af 7 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftapplikationer: 8, 16, 32, 64, 128, 256 og 512 mn.
|
Dag 1
|
|
Mekanisk smertefølsomhed (MPS)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne test udføres med det samme pinprick -sæt, der bruges til at teste MPT.
|
Dag 1
|
|
Tryksmerter tærskler (PPT)
Tidsramme: Dag 1
|
Tryk vil blive påført af et håndholdt elektronisk trykalgometer (endisk AB, Stockholm, Sverige) videre til Supinator -muskelen til venstre underarm.
|
Dag 1
|
|
Kolddetektionstærskler (CDT)
Tidsramme: Dag 1
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 1
|
|
Varm detektionstærskler (WDT)
Tidsramme: Dag 1
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 1
|
|
Tærskler med kold smerte (CPT)
Tidsramme: Dag 1
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 1
|
|
Smerter til supra-tærskelvarme stimuli (STHS)
Tidsramme: Dag 1
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 1
|
|
Mekaniske smertetærskler (MPT)
Tidsramme: Dag 3
|
Denne test udføres ved hjælp af et pinprick -sæt.
Sættet består af 7 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftapplikationer: 8, 16, 32, 64, 128, 256 og 512 mn.
|
Dag 3
|
|
Mekaniske smertetærskler (MPT)
Tidsramme: Dag 4
|
Denne test udføres ved hjælp af et pinprick -sæt.
Sættet består af 7 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftapplikationer: 8, 16, 32, 64, 128, 256 og 512 mn.
|
Dag 4
|
|
Mekanisk smertefølsomhed (MPS)
Tidsramme: Dag 3
|
Denne test udføres med det samme pinprick -sæt, der bruges til at teste MPT.
|
Dag 3
|
|
Mekanisk smertefølsomhed (MPS)
Tidsramme: Dag 4
|
Denne test udføres med det samme pinprick -sæt, der bruges til at teste MPT.
|
Dag 4
|
|
Tryksmerter tærskler (PPT)
Tidsramme: Dag 3
|
Tryk vil blive påført af et håndholdt elektronisk trykalgometer (endisk AB, Stockholm, Sverige) videre til Supinator -muskelen til venstre underarm.
|
Dag 3
|
|
Tryksmerter tærskler (PPT)
Tidsramme: Dag 4
|
Tryk vil blive påført af et håndholdt elektronisk trykalgometer (endisk AB, Stockholm, Sverige) videre til Supinator -muskelen til venstre underarm.
|
Dag 4
|
|
Kolddetektionstærskler (CDT)
Tidsramme: Dag 3
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 3
|
|
Varmesmerter thrtehold
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Kolddetektionstærskler (CDT)
Tidsramme: Dag 4
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 4
|
|
Varm detektionstærskler (WDT)
Tidsramme: Dag 3
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 3
|
|
Varm detektionstærskler (WDT)
Tidsramme: Dag 4
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 4
|
|
Varmesmerter thrtehold
Tidsramme: Dag 3
|
Dag 3
|
|
|
Varmesmerter thrtehold
Tidsramme: Dag 4
|
Dag 4
|
|
|
Smerter til supra-tærskelvarme stimuli (STHS)
Tidsramme: Dag 4
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 4
|
|
Tærskler med kold smerte (CPT)
Tidsramme: Dag 3
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 3
|
|
Tærskler med kold smerte (CPT)
Tidsramme: Dag 4
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 4
|
|
Smerter til supra-tærskelvarme stimuli (STHS)
Tidsramme: Dag 3
|
Testene af termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en TSA2 (Medoc Ltd, Israel) Termisk sensorisk testenhed
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20240029 2nd subproject
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .