Rola szlaków interleukiny-13 na ból i wrażliwość na swędzenie (IL-13)
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Rola szlaków interleukiny-13 na ból i wrażliwość na swędzenie u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i zdrowymi ochotnikami
Atopowe zapalenie skóry (AD) jest tak przewlekłe, zapalne zaburzenie skóry wpływające na 20% światowej populacji.
Intensywne swędzenie i ból skóry są głównymi objawami.
Badania wykazały, że białka interleukiny są zaangażowane w zapalenie i swędzenie w atopowym zapaleniu skóry.
Produkt leczniczy o nazwie Lebrikizumab, stosowany w leczeniu AD, wykazał, że blokuje interleukinę zwaną IL-13.
Celem tego eksperymentu jest ocena roli IL-13 w swędzeniu u osób z atopowym zapaleniem skóry.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Atopowe zapalenie skóry (AD) jest tak przewlekłe, zapalne zaburzenie skóry wpływające na 20% światowej populacji. Intensywne swędzenie i ból skóry są głównymi objawami. Badania wykazały, że interleukina-13 bierze udział w zapaleniu i swędzenie w atopowym zapaleniu skóry poprzez zwiększenie wrażliwości neuronów na prrutogeny.
Jednak mechanizmy fizjologiczne, za pomocą których IL-13 zwiększa wrażliwość na swędzenie, są niejasne. Celem tego projektu jest użycie, po raz pierwszy u ludzi, antyoklonalne przeciwciało lebrikizumab, które hamuje IL-13 o wysokim powinowactwie jako nowatorskie narzędzie eksperymentalne do modulowania szlaku IL-13 i oceny jego roli w przenoszeniu i przetwarzaniu swędzenia i bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gistrup, Dania, 9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-60 lat • Pacjenci powinni mieć reklamę zgodnie z diagnozą dermatologa certyfikowanego przez zarząd, z obszarem wyprysku i wskaźnikiem nasilenia (EASI), zatwierdzonym narzędziem punktacji, które ocenia fizyczne oznaki AD co najmniej 7. Zespół projektowy zostanie specjalnie przeszkolony i oceniony w ocenie EASI w celu zapewnienia spójności międzyosobniczej.
Kryteria wykluczenia:
Ciąża lub laktacja
- Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako każde użycie konopi indyjskich, opioidów lub innych leków moli, ran, blizn lub tatuaży w obszarze, które mają być leczone lub testowane
- Leczenie w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem eksperymentu z miejscowymi kortykosteroidami lub inhibitorami kalcyneuryny.
- Leczenie w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem eksperymentu z miejscowymi zabiegami (z wyłączeniem emolientów) na obszarach skóry wybranych do testowania (osiem tygodni, jeśli leczone układowym leczeniem AD, takie jak metotreksat lub azatiopryna)
- Leczenie przeciwhistaminami 72 godziny przed rozpoczęciem eksperymentu
- Poprzednia lub obecna historia diagnoz neurologicznych, mięśniowo -szkieletowych, serca lub diagnoz psychiatrycznych, które mogą wpływać na wyniki (np. Neuropatia, ból mięśni kończyn górnych, lęk, depresja, schizofrenia itp.)
- Obecne stosowanie leków, które mogą wpływać na badanie, takie jak leki przeciwhistaminowe i środki przeciwbólowe (zastosowanie leków przeciwhistaminowych należy odstawić 72 godziny przed eksperymentem, a wszystkie środki miejscowe i emolienty muszą zostać przerane 24 godziny przed eksperymentem).
- Stosowanie układowych kortykosteroidów
- Spożywanie alkoholu lub środków przeciwbólowych 24 godziny przed dniami badań i między nimi
- Udział w innych badaniach w ciągu tygodnia wejścia do badania (cztery tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)
- Brak zdolności do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lebrikizumab
Dawkami początkowymi będzie podskórny lebrikizumab w dawce 500 mg (dwa wstrzyknięcia po 250 mg) zarówno w tygodniu 0 (wartość wyjściowa), jak i w tygodniu 2, a następnie 250 mg podawane podskórnie w tygodniu 4.
|
Około 30-35 drzazg bydlęcych zostanie ręcznie wprowadzonych do skóry pacjenta.
Niewielka kropla dihydrochlorku histaminy (1%w soli fizjologicznej) zostanie zastosowana do dwóch wcześniej określonych obszarów, a następnie ukłucie przez kroplę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzenie swędzenia przez skomputeryzowaną wizualną skalę analogową
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badani zostaną poproszeni o ocenę wrażenie swędzenia w skali VAS 100 mm w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 wskazuje „brak swędzenia”, a 100 wskazuje na „najgorszy swędzenie, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Dzień 1
|
|
Powierzchowna perfuzja krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Powierzchowna perfuzja krwi (SBP) mierzy się za pomocą obrazu kontrastowego plamki
|
Dzień 1
|
|
Reakcja bojowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar reakcji bojowej zostanie przeprowadzony natychmiast po usunięciu duchów, mierząc najdłuższą średnicę za pomocą linijki.
|
Dzień 1
|
|
Średnia skala oceny numerycznej i bólu (NRS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obiekt zostanie poproszony o retrospektywną ocenę średniej i najgorszego swędzenia/bólu w 11-punktowej skali od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból) doświadczenie, jakie mieli w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Dzień 1
|
|
Skala liczbowa bólu piku skóry (SPP-NRS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Według SPP-NR, obiekt zostanie zapytany o „najgorszy ból skóry”, który odczuwali w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić)
|
Dzień 1
|
|
Szczytowa skala oceny numerycznej (PP-NR)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obiekt zostanie zapytany o „najgorsze swędzenie”, które odczuwali w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 do 10 (0 = brak swędzenia i 10 = najgorszy swędzenie)
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik i wskaźnik dotkliwości (EASI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ta skala jest stosowana u pacjentów z AD do oceny nasilenia i zakresu choroby.
Badacz/lekarz przypisuje wyniki w oparciu o zaczerwienienie, zarysowanie, grubość, lichenifikację i odsetek dotkniętych obszarów ciała
|
Dzień 1
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten kwestionariusz jest prostym kwestionariuszem zatwierdzonym 10 pytań, który mierzy wpływ choroby skóry na kilka aspektów życia pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik suma DLQI jest obliczany przez podsumowanie wyniku każdego elementu.
Pytania są oceniane w czteropunktowej skali Likerta: 0, wcale nie ma znaczenia; 1, trochę; 2, dużo; i 3, bardzo.
|
Dzień 1
|
|
Skala ciężkości swędzenia (ISS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
To jest kwestionariusz siedmiu pozycji: opis swędzenia, częstotliwość, wpływ na sen, wpływ na nastrój, wpływ na pożądanie/funkcję seksualną, intensywność swędzenia przy użyciu Skali Likerta i zaangażowanej powierzchni ciała
|
Dzień 1
|
|
Miernik wyprysku zorientowany na pacjenta (wiersz)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wiersz jest kwestionariuszem stosowanym do samokontroli ciężkości AD przez pacjentów.
Pyta o częstotliwość siedmiu objawów (swędzenie, zaburzenia snu, suchość, łuszczenie, płacz lub emansz, krwawienie i pękanie) w ciągu ostatnich siedmiu dni, a pacjent musi wybierać między tymi odpowiedziami: bez dni, 1-2 dni, 3-4 dni, 5-6 dni, dziennie dziennie
|
Dzień 1
|
|
Mechanicznie wywołane swędzenie (MEI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
MEI mierzy się przy użyciu lekko świądu, niepalących włókien nylonowych von Frey o z góry określonej intensywności (ogólnie 5-30 milinewton siły).
|
Dzień 1
|
|
Mechanicznie wywołane swędzenie (MEI)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
MEI mierzy się przy użyciu lekko świądu, niepalących włókien nylonowych von Frey o z góry określonej intensywności (ogólnie 5-30 milinewton siły).
|
Dzień 3
|
|
Mierzenie bólu za pomocą skomputeryzowanej wizualnej oceny skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Badani zostaną poproszeni o ocenę uczucia bólu w skali 100 mm VAS w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 wskazuje „brak bólu”, a 100 wskazuje na „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”.
|
Dzień 3
|
|
Mierzenie bólu za pomocą skomputeryzowanej wizualnej oceny skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Badani zostaną poproszeni o ocenę uczucia bólu w skali 100 mm VAS w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 wskazuje „brak bólu”, a 100 wskazuje na „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”.
|
Dzień 4
|
|
Powierzchowna perfuzja krwi
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Powierzchowna perfuzja krwi (SBP) mierzy się za pomocą obrazu kontrastowego plamki
|
Dzień 3
|
|
Powierzchowna perfuzja krwi
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Powierzchowna perfuzja krwi (SBP) mierzy się za pomocą obrazu kontrastowego plamki
|
Dzień 4
|
|
Reakcja bojowa
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Pomiar reakcji bojowej zostanie przeprowadzony natychmiast po usunięciu duchów, mierząc najdłuższą średnicę za pomocą linijki.
|
Dzień 3
|
|
Reakcja bojowa
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Pomiar reakcji bojowej zostanie przeprowadzony natychmiast po usunięciu duchów, mierząc najdłuższą średnicę za pomocą linijki.
|
Dzień 4
|
|
Średnia skala oceny numerycznej i bólu (NRS)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Obiekt zostanie poproszony o retrospektywną ocenę średniej i najgorszego swędzenia/bólu w 11-punktowej skali od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból) doświadczenie, jakie mieli w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Dzień 3
|
|
Średnia skala oceny numerycznej i bólu (NRS)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Obiekt zostanie poproszony o retrospektywną ocenę średniej i najgorszego swędzenia/bólu w 11-punktowej skali od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból) doświadczenie, jakie mieli w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Dzień 4
|
|
Skala liczbowa bólu piku skóry (SPP-NRS)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Według SPP-NR, obiekt zostanie zapytany o „najgorszy ból skóry”, który odczuwali w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić)
|
Dzień 3
|
|
Skala liczbowa bólu piku skóry (SPP-NRS)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Według SPP-NR, obiekt zostanie zapytany o „najgorszy ból skóry”, który odczuwali w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić)
|
Dzień 4
|
|
Szczytowa skala oceny numerycznej (PP-NR)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Obiekt zostanie zapytany o „najgorsze swędzenie”, które odczuwali w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 do 10 (0 = brak swędzenia i 10 = najgorszy swędzenie)
|
Dzień 3
|
|
Szczytowa skala oceny numerycznej (PP-NR)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Obiekt zostanie zapytany o „najgorsze swędzenie”, które odczuwali w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 do 10 (0 = brak swędzenia i 10 = najgorszy swędzenie)
|
Dzień 4
|
|
Wskaźnik i wskaźnik dotkliwości (EASI)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ta skala jest stosowana u pacjentów z AD do oceny nasilenia i zakresu choroby.
Badacz/lekarz przypisuje wyniki w oparciu o zaczerwienienie, zarysowanie, grubość, lichenifikację i odsetek dotkniętych obszarów ciała
|
Dzień 3
|
|
Wskaźnik i wskaźnik dotkliwości (EASI)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Ta skala jest stosowana u pacjentów z AD do oceny nasilenia i zakresu choroby.
Badacz/lekarz przypisuje wyniki w oparciu o zaczerwienienie, zarysowanie, grubość, lichenifikację i odsetek dotkniętych obszarów ciała
|
Dzień 4
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ten kwestionariusz jest prostym kwestionariuszem zatwierdzonym 10 pytań, który mierzy wpływ choroby skóry na kilka aspektów życia pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik suma DLQI jest obliczany przez podsumowanie wyniku każdego elementu.
Pytania są oceniane w czteropunktowej skali Likerta: 0, wcale nie ma znaczenia; 1, trochę; 2, dużo; i 3, bardzo.
|
Dzień 3
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Ten kwestionariusz jest prostym kwestionariuszem zatwierdzonym 10 pytań, który mierzy wpływ choroby skóry na kilka aspektów życia pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik suma DLQI jest obliczany przez podsumowanie wyniku każdego elementu.
Pytania są oceniane w czteropunktowej skali Likerta: 0, wcale nie ma znaczenia; 1, trochę; 2, dużo; i 3, bardzo.
|
Dzień 4
|
|
Skala ciężkości swędzenia (ISS)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
To jest kwestionariusz siedmiu pozycji: opis swędzenia, częstotliwość, wpływ na sen, wpływ na nastrój, wpływ na pożądanie/funkcję seksualną, intensywność swędzenia przy użyciu Skali Likerta i zaangażowanej powierzchni ciała
|
Dzień 3
|
|
Skala ciężkości swędzenia (ISS)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
To jest kwestionariusz siedmiu pozycji: opis swędzenia, częstotliwość, wpływ na sen, wpływ na nastrój, wpływ na pożądanie/funkcję seksualną, intensywność swędzenia przy użyciu Skali Likerta i zaangażowanej powierzchni ciała
|
Dzień 4
|
|
Miernik wyprysku zorientowany na pacjenta (wiersz)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Wiersz jest kwestionariuszem stosowanym do samokontroli ciężkości AD przez pacjentów.
Pyta o częstotliwość siedmiu objawów (swędzenie, zaburzenia snu, suchość, łuszczenie, płacz lub emansz, krwawienie i pękanie) w ciągu ostatnich siedmiu dni, a pacjent musi wybierać między tymi odpowiedziami: bez dni, 1-2 dni, 3-4 dni, 5-6 dni, dziennie dziennie
|
Dzień 3
|
|
Miernik wyprysku zorientowany na pacjenta (wiersz)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Wiersz jest kwestionariuszem stosowanym do samokontroli ciężkości AD przez pacjentów.
Pyta o częstotliwość siedmiu objawów (swędzenie, zaburzenia snu, suchość, łuszczenie, płacz lub emansz, krwawienie i pękanie) w ciągu ostatnich siedmiu dni, a pacjent musi wybierać między tymi odpowiedziami: bez dni, 1-2 dni, 3-4 dni, 5-6 dni, dziennie dziennie
|
Dzień 4
|
|
Mechanicznie wywołane swędzenie (MEI)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
MEI mierzy się przy użyciu lekko świądu, niepalących włókien nylonowych von Frey o z góry określonej intensywności (ogólnie 5-30 milinewton siły).
|
Dzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechaniczne progi bólu (MPT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten test jest przeprowadzany za pomocą zestawu pinprick.
Zestaw składa się z 7 igieł o średnicy 0,6 mm i różnych zastosowaniach siły: 8, 16, 32, 64, 128, 256 i 512 mn.
|
Dzień 1
|
|
Wrażliwość na ból mechaniczną (MPS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten test jest przeprowadzany z tym samym zestawem pinprick, używanym do testowania MPT.
|
Dzień 1
|
|
Progi bólu ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ciśnienie będzie wywierane przez ręczny algometr ciśnienia elektronicznego (SODEDIC AB, Sztokholm, Szwecja) na mięsień supinatora na lewym przedramieniu.
|
Dzień 1
|
|
Progi wykrywania zimna (CDT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 1
|
|
Ciepłe progi wykrywania (WDT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 1
|
|
Próby na zimno (CPT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 1
|
|
Ból dla bodźców ciepła powyżej progu (STHS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Testy wrażeń termicznych zostaną przeprowadzone za pomocą urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 1
|
|
Mechaniczne progi bólu (MPT)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ten test jest przeprowadzany za pomocą zestawu pinprick.
Zestaw składa się z 7 igieł o średnicy 0,6 mm i różnych zastosowaniach siły: 8, 16, 32, 64, 128, 256 i 512 mn.
|
Dzień 3
|
|
Mechaniczne progi bólu (MPT)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Ten test jest przeprowadzany za pomocą zestawu pinprick.
Zestaw składa się z 7 igieł o średnicy 0,6 mm i różnych zastosowaniach siły: 8, 16, 32, 64, 128, 256 i 512 mn.
|
Dzień 4
|
|
Wrażliwość na ból mechaniczną (MPS)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ten test jest przeprowadzany z tym samym zestawem pinprick, używanym do testowania MPT.
|
Dzień 3
|
|
Wrażliwość na ból mechaniczną (MPS)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Ten test jest przeprowadzany z tym samym zestawem pinprick, używanym do testowania MPT.
|
Dzień 4
|
|
Progi bólu ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ciśnienie będzie wywierane przez ręczny algometr ciśnienia elektronicznego (SODEDIC AB, Sztokholm, Szwecja) na mięsień supinatora na lewym przedramieniu.
|
Dzień 3
|
|
Progi bólu ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Ciśnienie będzie wywierane przez ręczny algometr ciśnienia elektronicznego (SODEDIC AB, Sztokholm, Szwecja) na mięsień supinatora na lewym przedramieniu.
|
Dzień 4
|
|
Progi wykrywania zimna (CDT)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 3
|
|
Ból cieplny Thrteshold
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Progi wykrywania zimna (CDT)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 4
|
|
Ciepłe progi wykrywania (WDT)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 3
|
|
Ciepłe progi wykrywania (WDT)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 4
|
|
Ból cieplny Thrteshold
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
|
|
Ból cieplny Thrteshold
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Dzień 4
|
|
|
Ból dla bodźców ciepła powyżej progu (STHS)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 4
|
|
Próby na zimno (CPT)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 3
|
|
Próby na zimno (CPT)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 4
|
|
Ból dla bodźców ciepła powyżej progu (STHS)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Testy uczucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20240029 2nd subproject
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krowa
-
Aalborg UniversityRekrutacyjny
-
Aalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aalborg UniversityRekrutacyjny