Interleukiini-13-reittien rooli kipulla ja kutinan herkkyydellä (IL-13)
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Interleukiini-13-reittien rooli kipu- ja kutinan herkkyydessä potilailla, joilla on atooppinen ihottuma ja terveet vapaaehtoiset
Atooppinen ihottuma (AD) on yhtä krooninen, tulehduksellinen ihoräiriö, joka vaikuttaa 20%: iin maailman väestöstä.
Voimakkaat kutina- ja ihokipu ovat tärkeimmät oireet.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että interleukiinit ovat mukana tulehduksessa ja kutinassa atooppisessa ihottumassa.
AD: n hoitoon käytetty lääketieteellinen tuote, jota kutsutaan Lebrikizumabiksi, on osoitettu estävän IL-13-nimisen interleukinin.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida IL-13: n roolia kutinossa ihmisillä, joilla on atooppinen ihottuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Atooppinen ihottuma (AD) on yhtä krooninen, tulehduksellinen ihoräiriö, joka vaikuttaa 20%: iin maailman väestöstä. Voimakkaat kutina- ja ihokipu ovat tärkeimmät oireet. Tutkimukset ovat osoittaneet, että interleukiini-13 osallistuu tulehdukseen ja kutinaan atooppisessa dermatiitissa lisäämällä neuronaalista herkkyyttä pruritogeeneille.
Fysiologiset mekanismit, joilla IL-13 lisää kutinan herkkyyttä, ovat kuitenkin epäselviä. Projektin tavoitteena on käyttää ensimmäistä kertaa ihmisillä monoklonaalista vasta-ainetta lebritsitsumabia, joka estää IL-13: ta korkealla affiniteettia uutena kokeellisena työkaluna IL-13-reitin moduloimiseksi ja sen roolin arvioimiseksi ITCH: n ja kivun läpäisyssä ja prosessoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta • Potilailla tulisi olla AD-diagnoosin mukaan hallituksen sertifioidun ihotautilääkärin mukaan, jossa on ekseema-alue ja vakavuusindeksi (EASI), validoitu pisteytystyökalu, joka luokittelee vähintään 7 AD: n fyysiset merkit. Projektiryhmä koulutetaan erityisesti ja arvioidaan EASI -arvioinnissa yksilöiden välisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus tai imetys
- Kannabiksen, opioidien tai muiden lääkkeiden moolien, haavojen, arven tai tatuointien käytön määritelty huumeiden väärinkäyttö alueella, joka on käsiteltävä tai testattava
- Hoito kahden viikon kuluessa ennen kokeen aloittamista ajankohtaisilla kortikosteroideilla tai kalsineuriinin estäjillä.
- Käsittely kahden viikon kuluessa ennen kokeilun kokeen aloittamista (lukuun ottamatta pehmentäviä pehmentäviä aineita) iho -alueille, jotka on valittu testattavaksi (kahdeksan viikkoa, jos niitä hoidetaan AD: n systeemisillä hoidoilla, kuten metotreksaatti tai atsatiopriini)
- Hoito antihistamiineilla 72 tuntia ennen kokeen alkamista
- Aikaisempi tai nykyinen neurologisten, tuki- ja liikuntaelinten, sydänhäiriöiden tai psykiatristen diagnoosien historia, joka voi vaikuttaa tuloksiin (esim. Neuropatia, yläraajojen lihaskipu, ahdistus, masennus, skitsofrenia jne.)
- Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit ja kipulääkkeet (antihistamiinien käyttö on lopetettava 72 tuntia ennen koetta, ja kaikki ajankohtaiset aineet ja pehmentäjät on lopetettava 24 tuntia ennen koetta).
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö
- Alkoholin tai kipulääkkeiden kulutus 24 tuntia ennen opintopäiviä ja näiden välillä
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin viikon kuluessa tutkimuksen tuloksesta (neljä viikkoa farmaseuttisten tutkimusten tapauksessa)
- Kyvyn puute yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lebrikitsumabi
Alkuannokset ovat ihon alle 500 mg lebrikitsumabia (kaksi 250 mg:n injektiota) sekä viikolla 0 (lähtötaso) että viikolla 2, minkä jälkeen 250 mg annetaan ihon alle viikolla 4.
|
Noin 30-35 lehmänpoikaleentä asetetaan manuaalisesti kohteen ihoon.
Pieni tippa histamiini -dihydrokloridia (1%, suolaliuoksessa) levitetään kahteen aikaisemmin määritettyyn alueeseen, jota seuraa piikki pudotuksen läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinan mittaaminen tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon pisteytyksen avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kutinan tunne 100 mm: n VAS -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 100, missä 0 osoittaa "ei kutina" ja 100 osoittaa "pahinta kutina kuviteltavissa".
|
Päivä 1
|
|
Pinnallinen veren perfuusio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pinnallinen veren perfuusio (SBP) mitataan pilkkukontrastikuvalla
|
Päivä 1
|
|
Wheal -reaktio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
WHEAL -reaktion mittaus suoritetaan heti pruritogeenien poistamisen jälkeen mittaamalla pisin halkaisija hallitsijan kanssa.
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräinen pruriitti ja kipu numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohdetta pyydetään arvioimaan takautuvasti keskimäärin ja pahin kutina/kipu 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kipua ja 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) kokemusta viimeisen 7 päivän aikana.
|
Päivä 1
|
|
Iho Peak Pain Numeerinen luokitusasteikko (SPP-NRS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SPP-NRS: n mukaan aiheesta kysytään "pahimmasta ihokipu", jonka he tunsivat viimeisen 24 tunnin aikana 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kipua ja 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
|
Päivä 1
|
|
Huippukoritus Numeerinen luokitusasteikko (PP-NRS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kohdetta kysytään "pahimmasta kutinasta", jonka he tunsivat viimeisen 24 tunnin aikana 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kutina ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina)
|
Päivä 1
|
|
Ekskialue- ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä asteikkoa käytetään potilaille, joilla on AD, taudin vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi.
Tutkija/lääkäri määrittelee pisteet punoituksen, naarmuuntumisen, paksuuden, jäkälöinnin ja vaikutusvaltaisten kehon alueiden prosenttiosuuden perusteella
|
Päivä 1
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä kyselylomake on yksinkertainen 10 kysely validoitu kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta potilaan elämän useisiin näkökohtiin viime viikolla.
DLQI SUM -pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pistemäärä.
Kysymykset pisteytetään nelipisteisessä Likert-asteikolla: 0, ei ollenkaan/ei merkityksellistä; 1, vähän; 2, paljon; ja 3, erittäin paljon.
|
Päivä 1
|
|
Kutinan vakavuusasteikko (ISS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä on seitsemän kohdan kyselylomake: kutinakuvaus, taajuus, vaikutukset uneen, vaikutus mielialaan, vaikutukset seksuaaliseen haluun/toimintaan, kutinan voimakkuus käyttämällä Likert -asteikkoa ja kehon pinta -alaa
|
Päivä 1
|
|
Potilaan suuntautunut ekseematoimenpide (runo)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Runo on kyselylomake, jota käytetään AD: n vakavuuden itsevalvontaan.
Se kysyy seitsemän oireen (kutina, unihäiriöt, kuivuminen, hiipumista, itkemistä tai huuhtelua, verenvuotoa ja halkeilua) esiintymistiheydestä viimeisen seitsemän päivän aikana, ja potilaan on valittava näiden vastausten välillä: ei päiviä, 1-2 päivää, 3-4 päivää, 5-6 päivää, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä päivittäin
|
Päivä 1
|
|
Mekaanisesti herätetty kutina (MEI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
MEI mitataan käyttämällä lievästi kutimaisia, ei-kivullisia von Frey -nylonfilamentteja ennalta määritettyyn voimakkuuteen (yleensä 5-30 milinewton of Force).
|
Päivä 1
|
|
Mekaanisesti herätetty kutina (MEI)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
MEI mitataan käyttämällä lievästi kutimaisia, ei-kivullisia von Frey -nylonfilamentteja ennalta määritettyyn voimakkuuteen (yleensä 5-30 milinewton of Force).
|
Päivä 3
|
|
Kivun mittaaminen tietokoneistetulla visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kivun tunne 100 mm: n VAS -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 100, missä 0 osoittaa "ei kipua" ja 100 osoittaa "pahinta kipua".
|
Päivä 3
|
|
Kivun mittaaminen tietokoneistetulla visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kivun tunne 100 mm: n VAS -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 100, missä 0 osoittaa "ei kipua" ja 100 osoittaa "pahinta kipua".
|
Päivä 4
|
|
Pinnallinen veren perfuusio
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Pinnallinen veren perfuusio (SBP) mitataan pilkkukontrastikuvalla
|
Päivä 3
|
|
Pinnallinen veren perfuusio
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Pinnallinen veren perfuusio (SBP) mitataan pilkkukontrastikuvalla
|
Päivä 4
|
|
Wheal -reaktio
Aikaikkuna: Päivä 3
|
WHEAL -reaktion mittaus suoritetaan heti pruritogeenien poistamisen jälkeen mittaamalla pisin halkaisija hallitsijan kanssa.
|
Päivä 3
|
|
Wheal -reaktio
Aikaikkuna: Päivä 4
|
WHEAL -reaktion mittaus suoritetaan heti pruritogeenien poistamisen jälkeen mittaamalla pisin halkaisija hallitsijan kanssa.
|
Päivä 4
|
|
Keskimääräinen pruriitti ja kipu numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kohdetta pyydetään arvioimaan takautuvasti keskimäärin ja pahin kutina/kipu 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kipua ja 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) kokemusta viimeisen 7 päivän aikana.
|
Päivä 3
|
|
Keskimääräinen pruriitti ja kipu numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Kohdetta pyydetään arvioimaan takautuvasti keskimäärin ja pahin kutina/kipu 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kipua ja 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) kokemusta viimeisen 7 päivän aikana.
|
Päivä 4
|
|
Iho Peak Pain Numeerinen luokitusasteikko (SPP-NRS)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
SPP-NRS: n mukaan aiheesta kysytään "pahimmasta ihokipu", jonka he tunsivat viimeisen 24 tunnin aikana 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kipua ja 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
|
Päivä 3
|
|
Iho Peak Pain Numeerinen luokitusasteikko (SPP-NRS)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
SPP-NRS: n mukaan aiheesta kysytään "pahimmasta ihokipu", jonka he tunsivat viimeisen 24 tunnin aikana 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kipua ja 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
|
Päivä 4
|
|
Huippukoritus Numeerinen luokitusasteikko (PP-NRS)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kohdetta kysytään "pahimmasta kutinasta", jonka he tunsivat viimeisen 24 tunnin aikana 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kutina ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina)
|
Päivä 3
|
|
Huippukoritus Numeerinen luokitusasteikko (PP-NRS)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Kohdetta kysytään "pahimmasta kutinasta", jonka he tunsivat viimeisen 24 tunnin aikana 11 pisteen asteikolla 0–10 (0 = ei kutina ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina)
|
Päivä 4
|
|
Ekseeman alue ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tätä asteikkoa käytetään potilaille, joilla on AD, taudin vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi.
Tutkija/lääkäri määrittelee pisteet punoituksen, naarmuuntumisen, paksuuden, jäkälöinnin ja vaikutusvaltaisten kehon alueiden prosenttiosuuden perusteella
|
Päivä 3
|
|
Ekseeman alue ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Tätä asteikkoa käytetään potilaille, joilla on AD, taudin vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi.
Tutkija/lääkäri määrittelee pisteet punoituksen, naarmuuntumisen, paksuuden, jäkälöinnin ja vaikutusvaltaisten kehon alueiden prosenttiosuuden perusteella
|
Päivä 4
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tämä kyselylomake on yksinkertainen 10 kysely validoitu kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta potilaan elämän useisiin näkökohtiin viime viikolla.
DLQI SUM -pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pistemäärä.
Kysymykset pisteytetään nelipisteisessä Likert-asteikolla: 0, ei ollenkaan/ei merkityksellistä; 1, vähän; 2, paljon; ja 3, erittäin paljon.
|
Päivä 3
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Tämä kyselylomake on yksinkertainen 10 kysely validoitu kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta potilaan elämän useisiin näkökohtiin viime viikolla.
DLQI SUM -pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pistemäärä.
Kysymykset pisteytetään nelipisteisessä Likert-asteikolla: 0, ei ollenkaan/ei merkityksellistä; 1, vähän; 2, paljon; ja 3, erittäin paljon.
|
Päivä 4
|
|
Kutinan vakavuusasteikko (ISS)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tämä on seitsemän kohdan kyselylomake: kutinakuvaus, taajuus, vaikutukset uneen, vaikutus mielialaan, vaikutukset seksuaaliseen haluun/toimintaan, kutinan voimakkuus käyttämällä Likert -asteikkoa ja kehon pinta -alaa
|
Päivä 3
|
|
Kutinan vakavuusasteikko (ISS)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Tämä on seitsemän kohdan kyselylomake: kutinakuvaus, taajuus, vaikutukset uneen, vaikutus mielialaan, vaikutukset seksuaaliseen haluun/toimintaan, kutinan voimakkuus käyttämällä Likert -asteikkoa ja kehon pinta -alaa
|
Päivä 4
|
|
Potilaan suuntautunut ekseematoimenpide (runo)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Runo on kyselylomake, jota käytetään AD: n vakavuuden itsevalvontaan.
Se kysyy seitsemän oireen (kutina, unihäiriöt, kuivuminen, hiipumista, itkemistä tai huuhtelua, verenvuotoa ja halkeilua) esiintymistiheydestä viimeisen seitsemän päivän aikana, ja potilaan on valittava näiden vastausten välillä: ei päiviä, 1-2 päivää, 3-4 päivää, 5-6 päivää, joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä päivittäin
|
Päivä 3
|
|
Potilaan suuntautunut ekseematoimenpide (runo)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Runo on kyselylomake, jota käytetään AD: n vakavuuden itsevalvontaan.
Se kysyy seitsemän oireen (kutina, unihäiriöt, kuivuminen, hiipumista, itkemistä tai huuhtelua, verenvuotoa ja halkeilua) esiintymistiheydestä viimeisen seitsemän päivän aikana, ja potilaan on valittava näiden vastausten välillä: ei päiviä, 1-2 päivää, 3-4 päivää, 5-6 päivää, joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä joka päivä, joka päivä päivittäin
|
Päivä 4
|
|
Mekaanisesti herätetty kutina (MEI)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
MEI mitataan käyttämällä lievästi kutimaisia, ei-kivullisia von Frey -nylonfilamentteja ennalta määritettyyn voimakkuuteen (yleensä 5-30 milinewton of Force).
|
Päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaniset kivun kynnysarvot (MPT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä testi suoritetaan käyttämällä PinPrick -sarjaa.
Sarja koostuu 7 neulasta, joiden halkaisija on 0,6 mm ja erilaiset voimasovellukset: 8, 16, 32, 64, 128, 256 ja 512 mn.
|
Päivä 1
|
|
Mekaaninen kivun herkkyys (MPS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä testi suoritetaan samalla PinPrick -sarjalla, jota käytettiin MPT: n testaamiseen.
|
Päivä 1
|
|
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä elektronisella painealgometrillä (Somedic AB, Tukholma, Ruotsi) päällä olevaan supinatorilihakseen vasemmalla kyynärvarrella.
|
Päivä 1
|
|
Kylmän havaitsemiskynnykset (CDT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lämpötunnistit testit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 1
|
|
Lämpimät havaitsemiskynnykset (WDT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lämpötunnistit testit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 1
|
|
Kylmän kivun kynnysarvot (CPT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lämpötunnistit testit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 1
|
|
Kipu supra-kynnyksen lämmön ärsykkeisiin (STHS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lämpötunnistit testit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 1
|
|
Mekaaniset kivun kynnysarvot (MPT)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tämä testi suoritetaan käyttämällä PinPrick -sarjaa.
Sarja koostuu 7 neulasta, joiden halkaisija on 0,6 mm ja erilaiset voimasovellukset: 8, 16, 32, 64, 128, 256 ja 512 mn.
|
Päivä 3
|
|
Mekaaniset kivun kynnysarvot (MPT)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Tämä testi suoritetaan käyttämällä PinPrick -sarjaa.
Sarja koostuu 7 neulasta, joiden halkaisija on 0,6 mm ja erilaiset voimasovellukset: 8, 16, 32, 64, 128, 256 ja 512 mn.
|
Päivä 4
|
|
Mekaaninen kivun herkkyys (MPS)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tämä testi suoritetaan samalla PinPrick -sarjalla, jota käytettiin MPT: n testaamiseen.
|
Päivä 3
|
|
Mekaaninen kivun herkkyys (MPS)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Tämä testi suoritetaan samalla PinPrick -sarjalla, jota käytettiin MPT: n testaamiseen.
|
Päivä 4
|
|
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä elektronisella painealgometrillä (Somedic AB, Tukholma, Ruotsi) päällä olevaan supinatorilihakseen vasemmalla kyynärvarrella.
|
Päivä 3
|
|
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä elektronisella painealgometrillä (Somedic AB, Tukholma, Ruotsi) päällä olevaan supinatorilihakseen vasemmalla kyynärvarrella.
|
Päivä 4
|
|
Kylmän havaitsemiskynnykset (CDT)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Lämpötunnistitestit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 3
|
|
Lämmönkipu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Kylmän havaitsemiskynnykset (CDT)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Lämpötunnistitestit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 4
|
|
Lämpimät havaitsemiskynnykset (WDT)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Lämpötunnistitestit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 3
|
|
Lämpimät havaitsemiskynnykset (WDT)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Lämpötunnistitestit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 4
|
|
Lämmönkipu
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Päivä 3
|
|
|
Lämmönkipu
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Päivä 4
|
|
|
Kipu supra-kynnyksen lämmön ärsykkeisiin (STHS)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Lämpötunnistitestit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 4
|
|
Kylmän kivun kynnysarvot (CPT)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Lämpötunnistitestit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 3
|
|
Kylmän kivun kynnysarvot (CPT)
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Lämpötunnistitestit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 4
|
|
Kipu supra-kynnyksen lämmön ärsykkeisiin (STHS)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Lämpötunnistitestit suoritetaan kaikki TSA2: lla (MEDOC LTD, Israel) lämpösaisitestauslaite
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20240029 2nd subproject
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .