Rolle von Interleukin-13-Wegen bei Schmerzen und Juckreizempfindlichkeit (IL-13)
11. Juni 2025 aktualisiert von: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Die Rolle der Interleukin-13-Wege bei Schmerzen und Juckreizempfindlichkeit bei Patienten mit atopischer Dermatitis und gesunden Freiwilligen
Atopische Dermatitis (AD) ist ebenso chronische, entzündliche Hauterkrankung, die 20% der Weltbevölkerung betrifft.
Intensive Juckreiz- und Hautschmerzen sind die Hauptsymptome.
Untersuchungen haben gezeigt, dass die Proteine Interleukine an Entzündungen und Juckreiz bei atopischer Dermatitis beteiligt sind.
Das medizinische Produkt namens LeBricizumab, das zur Behandlung von AD verwendet wird, hat gezeigt, dass er die Interleukin als IL-13 blockiert.
Ziel dieses Experiments ist es, die Rolle von IL-13 bei Juckreiz bei Menschen mit atopischer Dermatitis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atopische Dermatitis (AD) ist ebenso chronische, entzündliche Hauterkrankung, die 20% der Weltbevölkerung betrifft. Intensive Juckreiz- und Hautschmerzen sind die Hauptsymptome. Untersuchungen haben gezeigt, dass der Interleukin-13 an Entzündungen und Juckreiz bei atopischer Dermatitis beteiligt ist, indem die neuronale Empfindlichkeit gegenüber Pruritogenen erhöht wird.
Die physiologischen Mechanismen, durch die IL-13 die ITCH-Empfindlichkeit erhöht, sind jedoch unklar. Ziel dieses Projekts ist es, zum ersten Mal beim Menschen den monoklonalen Antikörper LeBricizumab zu verwenden, der IL-13 mit hoher Affinität als neuartiges experimentelles Instrument zur Modulation des IL-13-Weges und der Bewertung seiner Rolle bei der Übertragung und Verarbeitung von Juckreiz und Schmerz hemmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gistrup, Dänemark, 9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-60 Jahre • Die Patienten sollten eine AD gemäß der Diagnose eines vom Vorstands zertifizierten Dermatologen mit einem Ekzembereich und einem Schweregradindex (EASI) haben, einem validierten Bewertungswerkzeug, das die physikalischen Anzeichen von AD von mindestens 7 AD bewertet. Das Projektteam wird speziell in der EASI -Bewertung geschult und bewertet, um eine interindividuelle Konsistenz zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft oder Laktation
- Drogenabhängigkeit definiert als jeder Einsatz von Cannabis, Opioiden oder anderen Arzneimittelmolen, Wunden, Narben oder Tätowierungen in der zu behandelten oder getesteten Gegend
- Behandlung innerhalb von zwei Wochen vor Beginn des Experiments mit topischen Kortikosteroiden oder Calcineurin -Inhibitoren.
- Behandlung innerhalb von zwei Wochen vor Beginn des Experiments mit topischen Behandlungen (mit Ausnahme von Emollienten) auf den für Tests ausgewählten Hautbereichen (acht Wochen, wenn sie mit systemischen Behandlungen für AD wie Methotrexat oder Azathioprin behandelt werden)
- Behandlung mit Antihistaminika 72 Stunden vor Beginn des Experiments
- Frühere oder aktuelle Vorgeschichte von neurologischen, muskuloskelettalen, kardialen Störungen oder psychiatrischen Diagnosen, die die Ergebnisse beeinflussen können (z. B. Neuropathie, Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten, Angstzuständen, Depressionen, Schizophrenie usw.)
- Derzeitige Verwendung von Medikamenten, die den Versuch wie Antihistaminika und Schmerzmittel beeinflussen können (die Verwendung von Antihistaminika muss 72 Stunden vor dem Experiment abgesetzt werden, und alle topischen Mittel und Schahnen müssen 24 Stunden vor dem Experiment abgesetzt werden).
- Verwendung systemischer Kortikosteroide
- Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln 24 Stunden vor den Studientagen und zwischen diesen
- Teilnahme an anderen Studien innerhalb einer Woche nach dem Studieneintritt (vier Wochen im Fall von Pharmaversuchen)
- Mangelnde Fähigkeit zur Zusammenarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebrikizumab
Die Anfangsdosen betragen subkutan 500 mg Lebrikizumab (zwei 250-mg-Injektionen) sowohl in Woche 0 (Ausgangswert) als auch in Woche 2, gefolgt von 250 mg subkutan in Woche 4.
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Ungefähr 30-35 Cowhage-Spicules werden manuell in die Haut des Probanden eingeführt.
Ein kleiner Tropfen Histamin -Dihydrochlorid (1%in Salzlösung) wird auf zwei zuvor bestimmte Bereiche angewendet, gefolgt von einem Stachel durch den Tropfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung von Juckreiz durch computergestützte visuelle Analogskala -Bewertung
Zeitfenster: Tag 1
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Die Probanden werden gebeten, das Gefühl von Juckreiz auf einer VAS -Skala von 100 mm im Bereich von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 "No Itch" und 100 "schlimmste Juckreiz vorstellbar" angeben.
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Tag 1
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Oberflächliche Blutperfusion
Zeitfenster: Tag 1
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Die oberflächliche Blutperfusion (SBP) wird durch einen Speckle -Kontrastbildgeber gemessen
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Tag 1
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Kheal -Reaktion
Zeitfenster: Tag 1
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Die Messung der Khealreaktion wird unmittelbar nach der Entfernung von Pruritogenen durch Messung des längsten Durchmessers mit einem Herrscher durchgeführt.
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Tag 1
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Durchschnittliche Pruritis- und Schmerz -Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Tag 1
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Das Subjekt wird gebeten, den durchschnittlichen und schlimmsten Juckreiz/Schmerz auf einer 11-Punkte-Skala im Rahmen von 0 bis 10 bis 10 (0 = keine Schmerzen und 10 = am schlimmste vorstellbare Schmerzen) zu bewerten, die sie in den letzten 7 Tagen hatten.
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Tag 1
|
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Skin Peak Pain Numerical Rating Scale (SPP-NRS)
Zeitfenster: Tag 1
|
Laut den SPP-NRs wird das Subjekt nach "schlimmsten Hautschmerzen" gefragt, die sie in den letzten 24 Stunden auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) empfanden (0 = keine Schmerzen).
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Tag 1
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Peak Pruritus numerische Bewertungsskala (PP-NRS)
Zeitfenster: Tag 1
|
Das Subjekt wird nach dem "schlimmsten Juckreiz" gefragt, den sie in den letzten 24 Stunden auf einer 11-Punkte-Skala im Bereich von 0 bis 10 (0 = No Itch und 10 = schlechteste vorstellbare Juckreiz) empfunden haben.
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Tag 1
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Ekzembereich und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Tag 1
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Diese Skala wird für Patienten mit AD verwendet, um den Schweregrad und das Ausmaß der Krankheit zu bewerten.
Der Ermittler/Ärzt
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Tag 1
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieser Fragebogen ist ein einfacher 10-Fragen-validierter Fragebogen, der die Auswirkungen der Hautkrankheit auf verschiedene Aspekte des Lebens des Patienten in der vergangenen Woche misst.
Die DLQI -Summe wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements summiert.
Fragen werden auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet: 0, überhaupt nicht/nicht relevant; 1, ein wenig; 2, viel; und 3, sehr viel.
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Tag 1
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Juckreiz -Schweregradskala (ISS)
Zeitfenster: Tag 1
|
Dies ist ein Fragebogen mit sieben Elementen: Juckreizbeschreibung, Häufigkeit, Auswirkung auf den Schlaf, den Einfluss auf die Stimmung, den Einfluss auf sexuelles Verlangen/Funktion, die Juckreizintensität unter Verwendung von Likert Scale und Körperoberfläche beteiligt
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Tag 1
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Patientenorientiertes Ekzemmaß (Gedicht)
Zeitfenster: Tag 1
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Das Gedicht ist ein Fragebogen, der für die Selbstüberwachung der Anzeigenschwere durch die Patienten verwendet wird.
Es fragt nach der Häufigkeit von sieben Symptomen (Juckreiz, Schlafstörung, Trockenheit, Abblättern, Weinen oder Süschen, Blutungen und Rissen) in den letzten sieben Tagen, und der Patient muss zwischen folgenden Antworten wählen: keine Tage, 1-2 Tage, 3-4 Tage, 5-6 Tage, jeden Tag, jeden Tag, jeden Tag, jeden Tag
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Tag 1
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Mechanisch Juckreiz (Mei) hervorgerufen
Zeitfenster: Tag 1
|
MEI wird anhand leicht pruritischer, unscharender von Frey-Nylonfilamente einer vorbestimmten Intensität (im Allgemeinen 5-30 miline Wächter) verwendet.
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Tag 1
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Mechanisch Juckreiz (Mei) hervorgerufen
Zeitfenster: Tag 3
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MEI wird anhand leicht pruritischer, unscharender von Frey-Nylonfilamente einer vorbestimmten Intensität (im Allgemeinen 5-30 miline Wächter) verwendet.
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Tag 3
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Messung der Schmerzen durch computergestützte visuelle Analogskala -Bewertung
Zeitfenster: Tag 3
|
Die Probanden werden gebeten, das Gefühl von Schmerz auf einer VAS -Skala von 100 mm im Bereich von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 "No Pain" angibt und 100 "schlimmste Schmerzen vorstellen können".
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Tag 3
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Messung der Schmerzen durch computergestützte visuelle Analogskala -Bewertung
Zeitfenster: Tag 4
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Die Probanden werden gebeten, das Gefühl von Schmerz auf einer VAS -Skala von 100 mm im Bereich von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 "No Pain" angibt und 100 "schlimmste Schmerzen vorstellen können".
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Tag 4
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Oberflächliche Blutperfusion
Zeitfenster: Tag 3
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Die oberflächliche Blutperfusion (SBP) wird durch einen Speckle -Kontrastbildgeber gemessen
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Tag 3
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Oberflächliche Blutperfusion
Zeitfenster: Tag 4
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Die oberflächliche Blutperfusion (SBP) wird durch einen Speckle -Kontrastbildgeber gemessen
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Tag 4
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Kheal -Reaktion
Zeitfenster: Tag 3
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Die Messung der Khealreaktion wird unmittelbar nach der Entfernung von Pruritogenen durch Messung des längsten Durchmessers mit einem Herrscher durchgeführt.
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Tag 3
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Kheal -Reaktion
Zeitfenster: Tag 4
|
Die Messung der Khealreaktion wird unmittelbar nach der Entfernung von Pruritogenen durch Messung des längsten Durchmessers mit einem Herrscher durchgeführt.
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Tag 4
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Durchschnittliche Pruritis- und Schmerz -Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Tag 3
|
Das Subjekt wird gebeten, den durchschnittlichen und schlimmsten Juckreiz/Schmerz auf einer 11-Punkte-Skala im Rahmen von 0 bis 10 bis 10 (0 = keine Schmerzen und 10 = am schlimmste vorstellbare Schmerzen) zu bewerten, die sie in den letzten 7 Tagen hatten.
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Tag 3
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|
Durchschnittliche Pruritis- und Schmerz -Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Tag 4
|
Das Subjekt wird gebeten, den durchschnittlichen und schlimmsten Juckreiz/Schmerz auf einer 11-Punkte-Skala im Rahmen von 0 bis 10 bis 10 (0 = keine Schmerzen und 10 = am schlimmste vorstellbare Schmerzen) zu bewerten, die sie in den letzten 7 Tagen hatten.
|
Tag 4
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Skin Peak Pain Numerical Rating Scale (SPP-NRS)
Zeitfenster: Tag 3
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Laut den SPP-NRs wird das Subjekt nach "schlimmsten Hautschmerzen" gefragt, die sie in den letzten 24 Stunden auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) empfanden (0 = keine Schmerzen).
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Tag 3
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Skin Peak Pain Numerical Rating Scale (SPP-NRS)
Zeitfenster: Tag 4
|
Laut den SPP-NRs wird das Subjekt nach "schlimmsten Hautschmerzen" gefragt, die sie in den letzten 24 Stunden auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) empfanden (0 = keine Schmerzen).
|
Tag 4
|
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Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Zeitfenster: Tag 3
|
Das Subjekt wird nach dem "schlimmsten Juckreiz" gefragt, den sie in den letzten 24 Stunden auf einer 11-Punkte-Skala im Bereich von 0 bis 10 (0 = No Itch und 10 = schlechteste vorstellbare Juckreiz) empfunden haben.
|
Tag 3
|
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Zeitfenster: Tag 4
|
Das Subjekt wird nach dem "schlimmsten Juckreiz" gefragt, den sie in den letzten 24 Stunden auf einer 11-Punkte-Skala im Bereich von 0 bis 10 (0 = No Itch und 10 = schlechteste vorstellbare Juckreiz) empfunden haben.
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Tag 4
|
|
Ekzembereich und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Tag 3
|
Diese Skala wird für Patienten mit AD verwendet, um den Schweregrad und das Ausmaß der Krankheit zu bewerten.
Der Ermittler/Ärzt
|
Tag 3
|
|
Ekzembereich und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Tag 4
|
Diese Skala wird für Patienten mit AD verwendet, um den Schweregrad und das Ausmaß der Krankheit zu bewerten.
Der Ermittler/Ärzt
|
Tag 4
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Tag 3
|
Dieser Fragebogen ist ein einfacher 10-Fragen-validierter Fragebogen, der die Auswirkungen der Hautkrankheit auf verschiedene Aspekte des Lebens des Patienten in der vergangenen Woche misst.
Die DLQI -Summe wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements summiert.
Fragen werden auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet: 0, überhaupt nicht/nicht relevant; 1, ein wenig; 2, viel; und 3, sehr viel.
|
Tag 3
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Tag 4
|
Dieser Fragebogen ist ein einfacher 10-Fragen-validierter Fragebogen, der die Auswirkungen der Hautkrankheit auf verschiedene Aspekte des Lebens des Patienten in der vergangenen Woche misst.
Die DLQI -Summe wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements summiert.
Fragen werden auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet: 0, überhaupt nicht/nicht relevant; 1, ein wenig; 2, viel; und 3, sehr viel.
|
Tag 4
|
|
ITCH Schweregradskala (ISS)
Zeitfenster: Tag 3
|
Dies ist ein Fragebogen mit sieben Elementen: Juckreizbeschreibung, Häufigkeit, Auswirkung auf den Schlaf, den Einfluss auf die Stimmung, den Einfluss auf sexuelles Verlangen/Funktion, die Juckreizintensität unter Verwendung von Likert Scale und Körperoberfläche beteiligt
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Tag 3
|
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ITCH Schweregradskala (ISS)
Zeitfenster: Tag 4
|
Dies ist ein Fragebogen mit sieben Elementen: Juckreizbeschreibung, Häufigkeit, Auswirkung auf den Schlaf, den Einfluss auf die Stimmung, den Einfluss auf sexuelles Verlangen/Funktion, die Juckreizintensität unter Verwendung von Likert Scale und Körperoberfläche beteiligt
|
Tag 4
|
|
Patientenorientiertes Ekzemmaß (Gedicht)
Zeitfenster: Tag 3
|
Das Gedicht ist ein Fragebogen, der für die Selbstüberwachung der Anzeigenschwere durch die Patienten verwendet wird.
Es fragt nach der Häufigkeit von sieben Symptomen (Juckreiz, Schlafstörung, Trockenheit, Abblättern, Weinen oder Süschen, Blutungen und Rissen) in den letzten sieben Tagen, und der Patient muss zwischen folgenden Antworten wählen: keine Tage, 1-2 Tage, 3-4 Tage, 5-6 Tage, jeden Tag, jeden Tag, jeden Tag, jeden Tag
|
Tag 3
|
|
Patientenorientiertes Ekzemmaß (Gedicht)
Zeitfenster: Tag 4
|
Das Gedicht ist ein Fragebogen, der für die Selbstüberwachung der Anzeigenschwere durch die Patienten verwendet wird.
Es fragt nach der Häufigkeit von sieben Symptomen (Juckreiz, Schlafstörung, Trockenheit, Abblättern, Weinen oder Süschen, Blutungen und Rissen) in den letzten sieben Tagen, und der Patient muss zwischen folgenden Antworten wählen: keine Tage, 1-2 Tage, 3-4 Tage, 5-6 Tage, jeden Tag, jeden Tag, jeden Tag, jeden Tag
|
Tag 4
|
|
Mechanisch Juckreiz (Mei) hervorgerufen
Zeitfenster: Tag 4
|
MEI wird anhand leicht pruritischer, unscharender von Frey-Nylonfilamente einer vorbestimmten Intensität (im Allgemeinen 5-30 miline Wächter) verwendet.
|
Tag 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanische Schmerzschwellen (MPT)
Zeitfenster: Tag 1
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Dieser Test wird unter Verwendung eines Pinprick -Sets durchgeführt.
Der Satz besteht aus 7 Nadeln mit jeweils einem Durchmesser von 0,6 mm und unterschiedlichen Kraftanwendungen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 und 512 mn.
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Tag 1
|
|
Mechanische Schmerzempfindlichkeit (MPS)
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieser Test wird mit demselben Pinprick -Set durchgeführt, das zum Testen des MPT verwendet wird.
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Tag 1
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Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Druck wird durch ein Handheld -Elektronikdruckalgometer (Somedic AB, Stockholm, Schweden) auf den Supinatormuskel am linken Unterarm ausgeübt.
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Tag 1
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|
Kalterkennungsschwellen (CDT)
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
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Tag 1
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Warm Erkennungsschwellen (WDT)
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
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Tag 1
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|
Kalte Schmerzschwellen (CPT)
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
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Tag 1
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|
Schmerzen zu Supra-Threshold-Hitze-Stimuli (STHS)
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
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Tag 1
|
|
Mechanische Schmerzschwellen (MPT)
Zeitfenster: Tag 3
|
Dieser Test wird unter Verwendung eines Pinprick -Sets durchgeführt.
Der Satz besteht aus 7 Nadeln mit jeweils einem Durchmesser von 0,6 mm und unterschiedlichen Kraftanwendungen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 und 512 mn.
|
Tag 3
|
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Mechanische Schmerzschwellen (MPT)
Zeitfenster: Tag 4
|
Dieser Test wird unter Verwendung eines Pinprick -Sets durchgeführt.
Der Satz besteht aus 7 Nadeln mit jeweils einem Durchmesser von 0,6 mm und unterschiedlichen Kraftanwendungen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 und 512 mn.
|
Tag 4
|
|
Mechanische Schmerzempfindlichkeit (MPS)
Zeitfenster: Tag 3
|
Dieser Test wird mit demselben Pinprick -Set durchgeführt, das zum Testen des MPT verwendet wird.
|
Tag 3
|
|
Mechanische Schmerzempfindlichkeit (MPS)
Zeitfenster: Tag 4
|
Dieser Test wird mit demselben Pinprick -Set durchgeführt, das zum Testen des MPT verwendet wird.
|
Tag 4
|
|
Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: Tag 3
|
Der Druck wird durch ein Handheld -Elektronikdruckalgometer (Somedic AB, Stockholm, Schweden) auf den Supinatormuskel am linken Unterarm ausgeübt.
|
Tag 3
|
|
Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: Tag 4
|
Der Druck wird durch ein Handheld -Elektronikdruckalgometer (Somedic AB, Stockholm, Schweden) auf den Supinatormuskel am linken Unterarm ausgeübt.
|
Tag 4
|
|
Kalterkennungsschwellen (CDT)
Zeitfenster: Tag 3
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
|
Tag 3
|
|
Schmerzschmerzen
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
|
Kalterkennungsschwellen (CDT)
Zeitfenster: Tag 4
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
|
Tag 4
|
|
Warm Erkennungsschwellen (WDT)
Zeitfenster: Tag 3
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
|
Tag 3
|
|
Warm Erkennungsschwellen (WDT)
Zeitfenster: Tag 4
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
|
Tag 4
|
|
Schmerzschmerzen
Zeitfenster: Tag 3
|
Tag 3
|
|
|
Schmerzschmerzen
Zeitfenster: Tag 4
|
Tag 4
|
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Schmerzen zu Supra-Threshold-Hitze-Stimuli (STHS)
Zeitfenster: Tag 4
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
|
Tag 4
|
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Kalte Schmerzschwellen (CPT)
Zeitfenster: Tag 3
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
|
Tag 3
|
|
Kalte Schmerzschwellen (CPT)
Zeitfenster: Tag 4
|
Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
|
Tag 4
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Schmerzen zu Supra-Threshold-Hitze-Stimuli (STHS)
Zeitfenster: Tag 3
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Die Tests des thermischen Gefühls werden alle unter Verwendung eines TSA2 (Medoc Ltd, Israel) thermischen sensorischen Testgeräts durchgeführt
|
Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20240029 2nd subproject
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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