Ruolo dei percorsi interleuchina-13 sul dolore e la sensibilità del prurito (IL-13)
11 giugno 2025 aggiornato da: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Il ruolo dei percorsi interleuchina-13 sul dolore e la sensibilità del prurito nei pazienti con dermatite atopica e volontari sani
La dermatite atopica (AD) è come un disturbo cutaneo infiammatorio cronico che colpisce il 20% della popolazione mondiale.
Il dolore intenso e il dolore della pelle sono i sintomi principali.
La ricerca ha dimostrato che le proteine interleuchine sono coinvolte nell'infiammazione e nel prurito nella dermatite atopica.
Il prodotto medicinale chiamato LeBrikizumab, utilizzato per il trattamento dell'AD, ha dimostrato di bloccare l'interleuchina chiamato IL-13.
Lo scopo di questo esperimento è di valutare il ruolo di IL-13 in prurito nelle persone con dermatite atopica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dermatite atopica (AD) è come un disturbo cutaneo infiammatorio cronico che colpisce il 20% della popolazione mondiale. Il dolore intenso e il dolore della pelle sono i sintomi principali. La ricerca ha dimostrato che l'interleuchina-13 è coinvolto nell'infiammazione e nel prurito nella dermatite atopica aumentando la sensibilità neuronale ai pruritogeni.
Tuttavia, i meccanismi fisiologici attraverso i quali IL-13 aumenta la sensibilità del prurito non sono chiari. Lo scopo di questo progetto è usare, per la prima volta nell'uomo, l'anticorpo monoclonale LeBrikizumab che inibisce l'IL-13 con elevata affinità come nuovo strumento sperimentale per modulare la via IL-13 e valutarne il ruolo nella trasmissione e nell'elaborazione di prurito e dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Gistrup, Danimarca, 9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-60 anni • I pazienti dovrebbero avere un AD secondo la diagnosi da parte di un dermatologo certificato, con un'area di eczema e un indice di gravità (EASI), uno strumento di punteggio validato che classifica i segni fisici di AD di almeno 7. Il team di progetto sarà specificamente formato e valutato nella valutazione EASI per garantire la coerenza interindividuale.
Criteri di esclusione:
Gravidanza o lattazione
- La tossicodipendenza definita come qualsiasi uso di cannabis, oppioidi o altre talpe, ferite, cicatrici o tatuaggi nell'area da trattare o testare
- Trattamento entro due settimane prima dell'inizio dell'esperimento con corticosteroidi topici o inibitori della calcineurina.
- Trattamento entro due settimane prima dell'inizio dell'esperimento con trattamenti topici (esclusi emollienti) sulle aree cutanee selezionate per il test (otto settimane se trattate con trattamenti sistemici per AD come metotrexato o azathioprina)
- Trattamento con antistaminici 72 ore prima dell'inizio dell'esperimento
- Storia precedente o attuale di diagnosi neurologiche, muscoloscheletriche, cardiaci o diagnosi psichiatriche che possono influire sui risultati (ad esempio neuropatia, dolore muscolare alle estremità superiori, ansia, depressione, schizofrenia, ecc.)
- L'uso attuale di farmaci che può influenzare lo studio come antistaminici e antidolorifici (l'uso di antistaminici deve essere interrotto 72 ore prima dell'esperimento e tutti gli agenti topici ed emollienti devono essere interrotti 24 ore prima dell'esperimento).
- Uso di corticosteroidi sistemici
- Consumo di alcol o antidolorifici 24 ore prima dei giorni di studio e tra questi
- Partecipazione ad altri studi entro una settimana dall'iscrizione allo studio (quattro settimane nel caso di studi farmaceutici)
- Mancanza di capacità di collaborare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lebrikizumab
Le dosi iniziali saranno Lebrikizumab 500 mg per via sottocutanea (due iniezioni da 250 mg) sia alla settimana 0 (basale) che alla settimana 2, seguite da 250 mg somministrati per via sottocutanea alla settimana 4.
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Circa 30-35 spicole di cowhage verranno inserite manualmente nella pelle del soggetto.
Una piccola goccia di istamina diidrocloruro (1%, nella soluzione salina) verrà applicata a due aree precedentemente determinate seguite da una puntura attraverso la goccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare il prurito mediante punteggio di scala analogica computerizzata
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai soggetti verrà chiesto di valutare la sensazione di prurito su una scala VAS da 100 mm che va da 0 a 100 in cui 0 indica "nessun prurito" e 100 indica "il peggior prurito immaginabile".
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Giorno 1
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Perfusione del sangue superficiale
Lasso di tempo: Giorno 1
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La perfusione del sangue superficiale (SBP) è misurata da un immaginaggio di contrasto macchio
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Giorno 1
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Reazione wheal
Lasso di tempo: Giorno 1
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La misurazione della reazione WHEAL verrà condotta immediatamente dopo la rimozione dei pruritogeni misurando il diametro più lungo con un righello.
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Giorno 1
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Scala di valutazione numerica della prurite e del dolore (NRS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Al soggetto verrà chiesto di valutare retrospettivamente il prurito/peggiore medio e peggiore su una scala di 11 punti che va da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggiore dolore immaginabile) che hanno avuto negli ultimi 7 giorni.
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Giorno 1
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Scala di valutazione numerica del dolore al picco della pelle (SPP-NRS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Secondo gli Spp-NRS, al soggetto verrà chiesto di "peggior dolore alla pelle" che hanno provato nelle ultime 24 ore su una scala di 11 punti che vanno da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile)
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Giorno 1
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Scala di valutazione numerica di picco prurito (PP-NRS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Al soggetto verrà chiesto del "peggior prurito" che hanno provato nelle ultime 24 ore su una scala di 11 punti che vanno da 0 a 10 (0 = nessun prurito e 10 = prurito di immaginazione peggiore)
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Giorno 1
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Area eczema e indice di gravità (EASI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questa scala viene utilizzata per i pazienti con AD per valutare la gravità e l'estensione della malattia.
L'investigatore/medico assegnerà punteggi in base al rossore, ai graffi, allo spessore, alla lichenificazione e alla percentuale delle regioni del corpo interessate
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Giorno 1
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo questionario è un semplice questionario convalidato a 10 domande che misura l'impatto della malattia della pelle su diversi aspetti della vita del paziente nella scorsa settimana.
Il punteggio Sum DLQI viene calcolato riassumendo il punteggio di ciascun elemento.
Le domande sono valutate su una scala Likert a quattro punti: 0, per niente/non pertinente; 1, un po '; 2, molto; e 3, molto.
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Giorno 1
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PRITH SCALLA DI CREAZIONE (ISS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo è un questionario di sette articoli: descrizione del prurito, frequenza, effetto sul sonno, effetto sull'umore, effetto sul desiderio/funzione sessuale, intensità di prurito usando la scala di Likert e l'area della superficie corporea coinvolta
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Giorno 1
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Misura dell'eczema orientato al paziente (poesia)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La poesia è un questionario utilizzato per l'auto-monitoraggio della gravità dell'AD da parte dei pazienti.
Chiede la frequenza di sette sintomi (prurito, disturbo del sonno, secchezza, sfaldamento, piangere o trasudare, sanguinamento e cracking) negli ultimi sette giorni e il paziente deve scegliere tra queste risposte: nessun giorno, 1-2 giorni, 3-4 giorni, 5-6 giorni, ogni giorno
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Giorno 1
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Prurito evocato meccanicamente (MEI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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MEI viene misurato usando filamenti di nylon von Frey leggermente pruriosi e non diplica di un'intensità predeterminata (generalmente 5-30 milinewton di forza).
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Giorno 1
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Prurito evocato meccanicamente (MEI)
Lasso di tempo: Giorno 3
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MEI viene misurato usando filamenti di nylon von Frey leggermente pruriosi e non diplica di un'intensità predeterminata (generalmente 5-30 milinewton di forza).
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Giorno 3
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Misurare il dolore mediante punteggio di scala analogica computerizzata
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Ai soggetti verrà chiesto di valutare la sensazione di dolore su una scala VAS da 100 mm che va da 0 a 100 in cui 0 indica "nessun dolore" e 100 indicano "peggior dolore immaginabile".
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Giorno 3
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Misurare il dolore mediante punteggio di scala analogica computerizzata
Lasso di tempo: Giorno 4
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Ai soggetti verrà chiesto di valutare la sensazione di dolore su una scala VAS da 100 mm che va da 0 a 100 in cui 0 indica "nessun dolore" e 100 indicano "peggior dolore immaginabile".
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Giorno 4
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Perfusione del sangue superficiale
Lasso di tempo: Giorno 3
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La perfusione del sangue superficiale (SBP) è misurata da un immaginaggio di contrasto macchio
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Giorno 3
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Perfusione del sangue superficiale
Lasso di tempo: Giorno 4
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La perfusione del sangue superficiale (SBP) è misurata da un immaginaggio di contrasto macchio
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Giorno 4
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|
Reazione wheal
Lasso di tempo: Giorno 3
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La misurazione della reazione WHEAL verrà condotta immediatamente dopo la rimozione dei pruritogeni misurando il diametro più lungo con un righello.
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Giorno 3
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Reazione wheal
Lasso di tempo: Giorno 4
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La misurazione della reazione WHEAL verrà condotta immediatamente dopo la rimozione dei pruritogeni misurando il diametro più lungo con un righello.
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Giorno 4
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Scala di valutazione numerica della prurite e del dolore (NRS)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Al soggetto verrà chiesto di valutare retrospettivamente il prurito/peggiore medio e peggiore su una scala di 11 punti che va da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggiore dolore immaginabile) che hanno avuto negli ultimi 7 giorni.
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Giorno 3
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Scala di valutazione numerica della prurite e del dolore (NRS)
Lasso di tempo: Giorno 4
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Al soggetto verrà chiesto di valutare retrospettivamente il prurito/peggiore medio e peggiore su una scala di 11 punti che va da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggiore dolore immaginabile) che hanno avuto negli ultimi 7 giorni.
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Giorno 4
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Scala di valutazione numerica del dolore al picco della pelle (SPP-NRS)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Secondo gli Spp-NRS, al soggetto verrà chiesto di "peggior dolore alla pelle" che hanno provato nelle ultime 24 ore su una scala di 11 punti che vanno da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile)
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Giorno 3
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Scala di valutazione numerica del dolore al picco della pelle (SPP-NRS)
Lasso di tempo: Giorno 4
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Secondo gli Spp-NRS, al soggetto verrà chiesto di "peggior dolore alla pelle" che hanno provato nelle ultime 24 ore su una scala di 11 punti che vanno da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile)
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Giorno 4
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Scala di valutazione numerica di picco prurito (PP-NRS)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Al soggetto verrà chiesto del "peggior prurito" che hanno provato nelle ultime 24 ore su una scala di 11 punti che vanno da 0 a 10 (0 = nessun prurito e 10 = prurito di immaginazione peggiore)
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Giorno 3
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Scala di valutazione numerica di picco prurito (PP-NRS)
Lasso di tempo: Giorno 4
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Al soggetto verrà chiesto del "peggior prurito" che hanno provato nelle ultime 24 ore su una scala di 11 punti che vanno da 0 a 10 (0 = nessun prurito e 10 = prurito di immaginazione peggiore)
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Giorno 4
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Area eczema e indice di gravità (EASI)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Questa scala viene utilizzata per i pazienti con AD per valutare la gravità e l'estensione della malattia.
L'investigatore/medico assegnerà punteggi in base al rossore, ai graffi, allo spessore, alla lichenificazione e alla percentuale delle regioni del corpo interessate
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Giorno 3
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Area eczema e indice di gravità (EASI)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Questa scala viene utilizzata per i pazienti con AD per valutare la gravità e l'estensione della malattia.
L'investigatore/medico assegnerà punteggi in base al rossore, ai graffi, allo spessore, alla lichenificazione e alla percentuale delle regioni del corpo interessate
|
Giorno 4
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Questo questionario è un semplice questionario convalidato a 10 domande che misura l'impatto della malattia della pelle su diversi aspetti della vita del paziente nella scorsa settimana.
Il punteggio Sum DLQI viene calcolato riassumendo il punteggio di ciascun elemento.
Le domande sono valutate su una scala Likert a quattro punti: 0, per niente/non pertinente; 1, un po '; 2, molto; e 3, molto.
|
Giorno 3
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Questo questionario è un semplice questionario convalidato a 10 domande che misura l'impatto della malattia della pelle su diversi aspetti della vita del paziente nella scorsa settimana.
Il punteggio Sum DLQI viene calcolato riassumendo il punteggio di ciascun elemento.
Le domande sono valutate su una scala Likert a quattro punti: 0, per niente/non pertinente; 1, un po '; 2, molto; e 3, molto.
|
Giorno 4
|
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PRITH SCALLA DI CREAZIONE (ISS)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Questo è un questionario di sette articoli: descrizione del prurito, frequenza, effetto sul sonno, effetto sull'umore, effetto sul desiderio/funzione sessuale, intensità di prurito usando la scala di Likert e l'area della superficie corporea coinvolta
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Giorno 3
|
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PRITH SCALLA DI CREAZIONE (ISS)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Questo è un questionario di sette articoli: descrizione del prurito, frequenza, effetto sul sonno, effetto sull'umore, effetto sul desiderio/funzione sessuale, intensità di prurito usando la scala di Likert e l'area della superficie corporea coinvolta
|
Giorno 4
|
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Misura dell'eczema orientato al paziente (poesia)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
La poesia è un questionario utilizzato per l'auto-monitoraggio della gravità dell'AD da parte dei pazienti.
Chiede la frequenza di sette sintomi (prurito, disturbo del sonno, secchezza, sfaldamento, piangere o trasudare, sanguinamento e cracking) negli ultimi sette giorni e il paziente deve scegliere tra queste risposte: nessun giorno, 1-2 giorni, 3-4 giorni, 5-6 giorni, ogni giorno
|
Giorno 3
|
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Misura dell'eczema orientato al paziente (poesia)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
La poesia è un questionario utilizzato per l'auto-monitoraggio della gravità dell'AD da parte dei pazienti.
Chiede la frequenza di sette sintomi (prurito, disturbo del sonno, secchezza, sfaldamento, piangere o trasudare, sanguinamento e cracking) negli ultimi sette giorni e il paziente deve scegliere tra queste risposte: nessun giorno, 1-2 giorni, 3-4 giorni, 5-6 giorni, ogni giorno
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Giorno 4
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Prurito evocato meccanicamente (MEI)
Lasso di tempo: Giorno 4
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MEI viene misurato usando filamenti di nylon von Frey leggermente pruriosi e non diplica di un'intensità predeterminata (generalmente 5-30 milinewton di forza).
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Giorno 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie del dolore meccanico (MPT)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo test è condotto utilizzando un set di punta.
Il set è composto da 7 aghi ciascuno con un diametro di 0,6 mm e diverse applicazioni di forza: 8, 16, 32, 64, 128, 256 e 512 mn.
|
Giorno 1
|
|
Sensibilità al dolore meccanico (MPS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo test è condotto con lo stesso set di puntura utilizzato per testare l'MPT.
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Giorno 1
|
|
Soglie del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La pressione verrà applicata da un algometro a pressione elettronica portatile (Ab un tempodico, Stoccolma, Svezia) sul muscolo supinatore sull'avambraccio sinistro.
|
Giorno 1
|
|
Soglie di rilevamento a freddo (CDT)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
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Giorno 1
|
|
Soglie di rilevamento caldo (WDT)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 1
|
|
Soglie di dolore freddo (CPT)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 1
|
|
Spirazioni di calore del dolore per sopravvivere (STHS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 1
|
|
Soglie del dolore meccanico (MPT)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Questo test è condotto utilizzando un set di punta.
Il set è composto da 7 aghi ciascuno con un diametro di 0,6 mm e diverse applicazioni di forza: 8, 16, 32, 64, 128, 256 e 512 mn.
|
Giorno 3
|
|
Soglie del dolore meccanico (MPT)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Questo test è condotto utilizzando un set di punta.
Il set è composto da 7 aghi ciascuno con un diametro di 0,6 mm e diverse applicazioni di forza: 8, 16, 32, 64, 128, 256 e 512 mn.
|
Giorno 4
|
|
Sensibilità al dolore meccanico (MPS)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Questo test è condotto con lo stesso set di puntura utilizzato per testare l'MPT.
|
Giorno 3
|
|
Sensibilità al dolore meccanico (MPS)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Questo test è condotto con lo stesso set di puntura utilizzato per testare l'MPT.
|
Giorno 4
|
|
Soglie del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
La pressione verrà applicata da un algometro a pressione elettronica portatile (Ab un tempodico, Stoccolma, Svezia) sul muscolo supinatore sull'avambraccio sinistro.
|
Giorno 3
|
|
Soglie del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
La pressione verrà applicata da un algometro a pressione elettronica portatile (Ab un tempodico, Stoccolma, Svezia) sul muscolo supinatore sull'avambraccio sinistro.
|
Giorno 4
|
|
Soglie di rilevamento a freddo (CDT)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 3
|
|
Trushold del dolore da calore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
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Soglie di rilevamento a freddo (CDT)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 4
|
|
Soglie di rilevamento caldo (WDT)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 3
|
|
Soglie di rilevamento caldo (WDT)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 4
|
|
Trushold del dolore da calore
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Giorno 3
|
|
|
Trushold del dolore da calore
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Giorno 4
|
|
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Spirazioni di calore del dolore per sopravvivere (STHS)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 4
|
|
Soglie di dolore freddo (CPT)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 3
|
|
Soglie di dolore freddo (CPT)
Lasso di tempo: Giorno 4
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 4
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Spirazioni di calore del dolore per sopravvivere (STHS)
Lasso di tempo: Giorno 3
|
I test di sensazione termica saranno tutti condotti utilizzando un dispositivo di test sensoriale termico TSA2 (Medoc Ltd, Israele)
|
Giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20240029 2nd subproject
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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