Az Interleukin-13 útvonalak szerepe a fájdalom és a viszketés érzékenységében (IL-13)
2025. június 11. frissítette: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Az interleukin-13 útvonalak szerepe a fájdalom és a viszketés érzékenységében atópiás dermatitiszben és egészséges önkénteseknél
Az atópiás dermatitis (AD) olyan krónikus, gyulladásos bőrzavar, amely a világ populációjának 20% -át érinti.
Az intenzív viszketés és a bőrfájdalom a fő tünetek.
A kutatások kimutatták, hogy a fehérjék interleukinek részt vesznek a gyulladásban és viszketésben az atópiás dermatitiszben.
A Lebrikizumab nevű gyógyszertermék, amelyet az AD kezelésére használnak, bebizonyította, hogy blokkolja az IL-13 nevű interleukinot.
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy értékelje az IL-13 szerepét a viszketésben az atópiás dermatitiszben szenvedő emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az atópiás dermatitis (AD) olyan krónikus, gyulladásos bőrzavar, amely a világ populációjának 20% -át érinti. Az intenzív viszketés és a bőrfájdalom a fő tünetek. A kutatások kimutatták, hogy az Interleukin-13 részt vesz a gyulladásban és az atópiás dermatitisben viszketve azáltal, hogy növeli az idegi érzékenységet a britogénekkel szemben.
Azonban azok a fiziológiai mechanizmusok, amelyekkel az IL-13 növeli a viszketés érzékenységét, nem egyértelmű. Ennek a projektnek az a célja, hogy az emberekben először használja a Lebrikizumab monoklonális antitestet, amely gátolja az IL-13-at, nagy affinitással, mint új kísérleti eszköz az IL-13 út modulálására, valamint a viszketés és a fájdalom átadásában és feldolgozásában játszott szerepének kiértékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gistrup, Dánia, 9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-60 év • A betegeknek a testület által tanúsított dermatológus diagnosztizálásának megfelelően kell rendelkeznie, ekcéma területével és súlyossági indexével (EASI), egy validált pontozási eszközzel, amely legalább 7 AD fizikai jeleit osztályozza. A projektcsoportot kifejezetten képzik és értékelik az EASI értékelés során az egyéni konzisztencia biztosítása érdekében.
Kizárási kritériumok:
Terhesség vagy szoptatás
- A kábítószer -függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószer -vakondok, sebek, hegek vagy tetoválások bármilyen felhasználásaként definiálva
- A kísérlet megkezdése előtt két héten belül kezelje a helyi kortikoszteroidokkal vagy a kalcineurin -gátlókkal.
- Kezelés a kísérlet megkezdése előtt két héten belül a tesztelésre kiválasztott bőrkezelésekkel (kivéve a bőrpuhításokat) (nyolc hét, ha szisztémás kezeléssel kezelik az AD -t, például metotrexátot vagy azathioprint)
- Kezelés antihisztaminokkal 72 órával a kísérlet megkezdése előtt
- A neurológiai, izom -csontrendszeri, szívbetegség vagy pszichiátriai diagnózis korábbi vagy jelenlegi története, amely befolyásolhatja az eredményeket (például neuropathia, izomfájdalom a felső végtagokban, szorongás, depresszió, skizofrénia stb.)
- A vizsgálatot befolyásoló gyógyszerek, például antihisztaminok és fájdalomcsillapítók aktuális használata (az antihisztaminok használatát 72 órával a kísérlet előtt meg kell szüntetni, és az összes helyi szert és bőrpuhító anyagot 24 órával a kísérlet előtt kell abbahagyni).
- Szisztémás kortikoszteroidok használata
- Alkohol- vagy fájdalomcsillapítók fogyasztása 24 órával a vizsgálati napok és ezek között
- Részvétel más kísérletekben a tanulmányi bejegyzés egy héten belül (négy hét a gyógyszerészeti vizsgálatok esetén)
- Az együttműködés képességének hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lebrikizumab
A kezdeti adagok 500 mg-os szubkután Lebrikizumab (két 250 mg-os injekció) a 0. (kiindulási) és a 2. héten, majd 250 mg-os szubkután a 4. héten.
|
Körülbelül 30-35 szarvasmarhát kell kézzel behelyezni az alany bőrébe.
Két korábban meghatározott területre egy kis csepp hisztamin -dihidrokloridot (1%, sóoldatban) alkalmazunk, amelyet a cseppen átfutó fúró követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketés mérése számítógépes vizuális analóg skála pontozással
Időkeret: 1. nap
|
Az alanyokat felkérjük, hogy értékeljék a viszketés érzését egy 100 mm -es VAS skálán, amely 0 és 100 között van, ahol 0 jelzi a "No Itch" -et, a 100 pedig a "legrosszabb viszketésképzõ" jelzi.
|
1. nap
|
|
Felületes vér perfúziója
Időkeret: 1. nap
|
A felületes vér perfúzióját (SBP) egy foltkontraszt képalkotó méri
|
1. nap
|
|
Gurulási reakció
Időkeret: 1. nap
|
A reakció mérését a pruritogének eltávolítása után közvetlenül a leghosszabb átmérőjű vonalzóval történő eltávolítás után hajtják végre.
|
1. nap
|
|
Átlagos Pruritis és fájdalom numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 1. nap
|
Az alanyt felkérjük, hogy retrospektív módon értékelje az átlagos és a legrosszabb viszketés/fájdalmat egy 11 pontos skálán, 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb elképzelhető fájdalom) tapasztalataik az elmúlt 7 napban.
|
1. nap
|
|
Bőr csúcs fájdalom numerikus besorolási skála (SPP-NRS)
Időkeret: 1. nap
|
Az SPP-NRS szerint a tárgyat a "legrosszabb bőrfájdalomra" kérdezik, amelyet az elmúlt 24 órában éreztek egy 11 pontos skálán, 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom)
|
1. nap
|
|
Peak Pruritus numerikus besorolási skála (PP-NRS)
Időkeret: 1. nap
|
A témát megkérdezik a "legrosszabb viszketéssel", amelyet az elmúlt 24 órában éreztek egy 11 pontos skálán, 0-tól 10-ig (0 = nincs viszketés és 10 = a legrosszabb elképzelhető viszketés)
|
1. nap
|
|
Ekcéma terület és súlyossági index (EASI)
Időkeret: 1. nap
|
Ezt a skálát az AD -ben szenvedő betegek számára használják a betegség súlyosságának és mértékének felmérésére.
A nyomozó/orvos a vörösség, a karcolás, a vastagság,
|
1. nap
|
|
Dermatológiai életminőség -index (DLQI)
Időkeret: 1. nap
|
Ez a kérdőív egy egyszerű 10 kérdéses validált kérdőív, amely méri a bőrbetegségnek a beteg életének több szempontjára gyakorolt hatását az elmúlt héten.
A DLQI SOM pontszámot az egyes tételek pontszámának összegzésével kell kiszámítani.
A kérdéseket négypontos Likert-skálán pontozják: 0, egyáltalán nem/nem releváns; 1, egy kicsit; 2, sokat; És 3, nagyon.
|
1. nap
|
|
Viszketés súlyossági skála (ISS)
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy hét elem kérdőív: viszketés leírás, gyakoriság, az alvásra gyakorolt hatás, a hangulatra gyakorolt hatás, a szexuális vágyra/funkcióra gyakorolt hatás, a viszketés intenzitása a Likert skála és a testfelület felhasználásával
|
1. nap
|
|
Betegorientált ekcéma -mérés (vers)
Időkeret: 1. nap
|
A vers egy kérdőív, amelyet a betegek hirdetési súlyosságának önellenőrzésére használnak.
A hét tünet gyakoriságáról (viszketés, alvászavarok, szárazság, pelyhesítés, sírás vagy szivárgás, vérzés és repedés) megkérdezi az elmúlt hét napban, és a betegnek választania kell a válaszok között: Nincs nap, 1-2 nap, 3-4 nap, 5-6 nap, minden nap, minden nap.
|
1. nap
|
|
Mechanikusan kiváltott viszket (mei)
Időkeret: 1. nap
|
A MEI-t az előre meghatározott intenzitás (általában 5-30 milinewton erő) felhasználásával enyhén britikus, nem fájdalomcsillapító nylon szálak felhasználásával mérik.
|
1. nap
|
|
Mechanikusan kiváltott viszket (mei)
Időkeret: 3. nap
|
A MEI-t az előre meghatározott intenzitás (általában 5-30 milinewton erő) felhasználásával enyhén britikus, nem fájdalomcsillapító nylon szálak felhasználásával mérik.
|
3. nap
|
|
A fájdalom mérése számítógépes vizuális analóg skála pontozással
Időkeret: 3. nap
|
Az alanyokat felkérjük, hogy értékeljék a fájdalom érzését egy 0 és 100 közötti 100 mm -es VAS skálán, ahol 0 jelzi, hogy "nincs fájdalom", és 100 jelzi a "legrosszabb fájdalmat elképzelhető".
|
3. nap
|
|
A fájdalom mérése számítógépes vizuális analóg skála pontozással
Időkeret: 4. nap
|
Az alanyokat felkérjük, hogy értékeljék a fájdalom érzését egy 0 és 100 közötti 100 mm -es VAS skálán, ahol 0 jelzi, hogy "nincs fájdalom", és 100 jelzi a "legrosszabb fájdalmat elképzelhető".
|
4. nap
|
|
Felületes vér perfúziója
Időkeret: 3. nap
|
A felületes vér perfúzióját (SBP) egy foltkontraszt képalkotó méri
|
3. nap
|
|
Felületes vér perfúziója
Időkeret: 4. nap
|
A felületes vér perfúzióját (SBP) egy foltkontraszt képalkotó méri
|
4. nap
|
|
Gurulási reakció
Időkeret: 3. nap
|
A reakció mérését a pruritogének eltávolítása után közvetlenül a leghosszabb átmérőjű vonalzóval történő eltávolítás után hajtják végre.
|
3. nap
|
|
Gurulási reakció
Időkeret: 4. nap
|
A reakció mérését a pruritogének eltávolítása után közvetlenül a leghosszabb átmérőjű vonalzóval történő eltávolítás után hajtják végre.
|
4. nap
|
|
Átlagos Pruritis és fájdalom numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 3. nap
|
A témát felkérjük, hogy retrospektív módon értékelje az átlagos és a legrosszabb viszketés/fájdalmat egy 11 pontos skálán, 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb elképzelhető fájdalom) tapasztalataik, amelyek az elmúlt 7 napban volt.
|
3. nap
|
|
Átlagos Pruritis és fájdalom numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 4. nap
|
A témát felkérjük, hogy retrospektív módon értékelje az átlagos és a legrosszabb viszketés/fájdalmat egy 11 pontos skálán, 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb elképzelhető fájdalom) tapasztalataik, amelyek az elmúlt 7 napban volt.
|
4. nap
|
|
Bőr csúcs fájdalom numerikus besorolási skála (SPP-NRS)
Időkeret: 3. nap
|
Az SPP-NRS szerint a tárgyat a "legrosszabb bőrfájdalomra" kérdezik, amelyet az elmúlt 24 órában éreztek egy 11 pontos skálán, 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom)
|
3. nap
|
|
Bőr csúcs fájdalom numerikus besorolási skála (SPP-NRS)
Időkeret: 4. nap
|
Az SPP-NRS szerint a tárgyat a "legrosszabb bőrfájdalomra" kérdezik, amelyet az elmúlt 24 órában éreztek egy 11 pontos skálán, 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom)
|
4. nap
|
|
Peak Pruritus numerikus besorolási skála (PP-NRS)
Időkeret: 3. nap
|
A témát megkérdezik a "legrosszabb viszketéssel", amelyet az elmúlt 24 órában éreztek egy 11 pontos skálán, 0-tól 10-ig (0 = nincs viszketés és 10 = a legrosszabb elképzelhető viszketés)
|
3. nap
|
|
Peak Pruritus numerikus besorolási skála (PP-NRS)
Időkeret: 4. nap
|
A témát megkérdezik a "legrosszabb viszketéssel", amelyet az elmúlt 24 órában éreztek egy 11 pontos skálán, 0-tól 10-ig (0 = nincs viszketés és 10 = a legrosszabb elképzelhető viszketés)
|
4. nap
|
|
Ekcéma terület és súlyossági index (EASI)
Időkeret: 3. nap
|
Ezt a skálát az AD -ben szenvedő betegek számára használják a betegség súlyosságának és mértékének felmérésére.
A nyomozó/orvos a vörösség, a karcolás, a vastagság,
|
3. nap
|
|
Ekcéma terület és súlyossági index (EASI)
Időkeret: 4. nap
|
Ezt a skálát az AD -ben szenvedő betegek számára használják a betegség súlyosságának és mértékének felmérésére.
A nyomozó/orvos a vörösség, a karcolás, a vastagság,
|
4. nap
|
|
Dermatológiai életminőség -index (DLQI)
Időkeret: 3. nap
|
Ez a kérdőív egy egyszerű 10 kérdéses validált kérdőív, amely méri a bőrbetegségnek a beteg életének több szempontjára gyakorolt hatását az elmúlt héten.
A DLQI SOM pontszámot úgy számítják ki, hogy összegezzük az egyes tételek pontszámát.
A kérdéseket négypontos Likert-skálán pontozják: 0, egyáltalán nem/nem releváns; 1, egy kicsit; 2, sokat; És 3, nagyon.
|
3. nap
|
|
Dermatológiai életminőség -index (DLQI)
Időkeret: 4. nap
|
Ez a kérdőív egy egyszerű 10 kérdéses validált kérdőív, amely méri a bőrbetegségnek a beteg életének több szempontjára gyakorolt hatását az elmúlt héten.
A DLQI SOM pontszámot úgy számítják ki, hogy összegezzük az egyes tételek pontszámát.
A kérdéseket négypontos Likert-skálán pontozják: 0, egyáltalán nem/nem releváns; 1, egy kicsit; 2, sokat; És 3, nagyon.
|
4. nap
|
|
Viszketés súlyossági skála (ISS)
Időkeret: 3. nap
|
Ez egy hét elem kérdőív: viszketés leírás, gyakoriság, az alvásra gyakorolt hatás, a hangulatra gyakorolt hatás, a szexuális vágyra/funkcióra gyakorolt hatás, a viszketés intenzitása a Likert skála és a testfelület felhasználásával
|
3. nap
|
|
Viszketés súlyossági skála (ISS)
Időkeret: 4. nap
|
Ez egy hét elem kérdőív: viszketés leírás, gyakoriság, az alvásra gyakorolt hatás, a hangulatra gyakorolt hatás, a szexuális vágyra/funkcióra gyakorolt hatás, a viszketés intenzitása a Likert skála és a testfelület felhasználásával
|
4. nap
|
|
Betegorientált ekcéma -mérés (vers)
Időkeret: 3. nap
|
A vers egy kérdőív, amelyet a betegek hirdetési súlyosságának önellenőrzésére használnak.
A hét tünet gyakoriságáról (viszketés, alvászavarok, szárazság, pelyhesítés, sírás vagy szivárgás, vérzés és repedés) megkérdezi az elmúlt hét napban, és a betegnek választania kell a válaszok között: Nincs nap, 1-2 nap, 3-4 nap, 5-6 nap, minden nap, minden nap.
|
3. nap
|
|
Betegorientált ekcéma -mérés (vers)
Időkeret: 4. nap
|
A vers egy kérdőív, amelyet a betegek hirdetési súlyosságának önellenőrzésére használnak.
A hét tünet gyakoriságáról (viszketés, alvászavarok, szárazság, pelyhesítés, sírás vagy szivárgás, vérzés és repedés) megkérdezi az elmúlt hét napban, és a betegnek választania kell a válaszok között: Nincs nap, 1-2 nap, 3-4 nap, 5-6 nap, minden nap, minden nap.
|
4. nap
|
|
Mechanikusan kiváltott viszket (mei)
Időkeret: 4. nap
|
A MEI-t az előre meghatározott intenzitás (általában 5-30 milinewton erő) felhasználásával enyhén britikus, nem fájdalomcsillapító nylon szálak felhasználásával mérik.
|
4. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikus fájdalomküszöb (MPT)
Időkeret: 1. nap
|
Ezt a tesztet PinPrick készlet segítségével végzik.
A készlet 7 tűből áll, amelyek mindegyike 0,6 mm átmérőjű és különböző erő alkalmazások: 8, 16, 32, 64, 128, 256 és 512 mn.
|
1. nap
|
|
Mechanikus fájdalomérzékenység (MPS)
Időkeret: 1. nap
|
Ezt a tesztet ugyanazzal a PinPrick -készletgel végezzük, amelyet az MPT tesztelésére használnak.
|
1. nap
|
|
Nyomásfájdalom küszöbértékei (PPT)
Időkeret: 1. nap
|
A nyomást egy kézi elektronikus nyomás algométerrel (valamikor AB, Stockholm, Svédország) kell alkalmazni a bal oldali supinator izomra.
|
1. nap
|
|
Hideg észlelési küszöbértékek (CDT)
Időkeret: 1. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
1. nap
|
|
Meleg detektálási küszöbértékek (WDT)
Időkeret: 1. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
1. nap
|
|
Hideg fájdalom küszöbértékek (CPT)
Időkeret: 1. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
1. nap
|
|
Fájdalom a küszöb supra-küszöbre gyakorolt stimulusokhoz (STHS)
Időkeret: 1. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
1. nap
|
|
Mechanikus fájdalomküszöb (MPT)
Időkeret: 3. nap
|
Ezt a tesztet PinPrick készlet segítségével végzik.
A készlet 7 tűből áll, amelyek mindegyike 0,6 mm átmérőjű és különböző erő alkalmazások: 8, 16, 32, 64, 128, 256 és 512 mn.
|
3. nap
|
|
Mechanikus fájdalomküszöb (MPT)
Időkeret: 4. nap
|
Ezt a tesztet PinPrick készlet segítségével végzik.
A készlet 7 tűből áll, amelyek mindegyike 0,6 mm átmérőjű és különböző erő alkalmazások: 8, 16, 32, 64, 128, 256 és 512 mn.
|
4. nap
|
|
Mechanikus fájdalomérzékenység (MPS)
Időkeret: 3. nap
|
Ezt a tesztet ugyanazzal a PinPrick -készletgel végezzük, amelyet az MPT tesztelésére használnak.
|
3. nap
|
|
Mechanikus fájdalomérzékenység (MPS)
Időkeret: 4. nap
|
Ezt a tesztet ugyanazzal a PinPrick -készletgel végezzük, amelyet az MPT tesztelésére használnak.
|
4. nap
|
|
Nyomásfájdalom küszöbértékei (PPT)
Időkeret: 3. nap
|
A nyomást egy kézi elektronikus nyomás algométerrel (valamikor AB, Stockholm, Svédország) kell alkalmazni a bal oldali supinator izomra.
|
3. nap
|
|
Nyomásfájdalom küszöbértékei (PPT)
Időkeret: 4. nap
|
A nyomást egy kézi elektronikus nyomás algométerrel (valamikor AB, Stockholm, Svédország) kell alkalmazni a bal oldali supinator izomra.
|
4. nap
|
|
Hideg észlelési küszöbértékek (CDT)
Időkeret: 3. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
3. nap
|
|
Hőfájdalom
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Hideg észlelési küszöbértékek (CDT)
Időkeret: 4. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
4. nap
|
|
Meleg detektálási küszöbértékek (WDT)
Időkeret: 3. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
3. nap
|
|
Meleg detektálási küszöbértékek (WDT)
Időkeret: 4. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
4. nap
|
|
Hőfájdalom
Időkeret: 3. nap
|
3. nap
|
|
|
Hőfájdalom
Időkeret: 4. nap
|
4. nap
|
|
|
Fájdalom a küszöb supra-küszöbre gyakorolt stimulusokhoz (STHS)
Időkeret: 4. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
4. nap
|
|
Hideg fájdalom küszöbértékek (CPT)
Időkeret: 3. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
3. nap
|
|
Hideg fájdalom küszöbértékek (CPT)
Időkeret: 4. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
4. nap
|
|
Fájdalom a küszöb supra-küszöbre gyakorolt stimulusokhoz (STHS)
Időkeret: 3. nap
|
A termikus érzés teszteléseit TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termikus szenzoros tesztelő eszközzel kell elvégezni
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20240029 2nd subproject
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .