- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07069075
- Original retssag
Genpolymorfismer, hudbarriere og betændelse i acne
5. juli 2025 opdateret af: Hong Zhang
Forholdet mellem MMP-2 og TIMP-2-genpolymorfismer og hudbarrierefunktion, inflammatoriske cytokinniveauer hos acne-patienter
Denne undersøgelse undersøgte forholdet mellem matrixmetalloproteinase-2 (MMP-2) og vævsinhibitor af metalloproteinase-2 (TIMP-2) genpolymorfismer og acne-patogenese.
Undersøgelsen havde til formål at bestemme, om specifikke genotyper (MMP-2-CC og TIMP-2-CC) er forbundet med nedsat hudbarrierefunktion (målt ved transepidermalt vandtab og hudhydrering) og forhøjede niveauer af inflammatoriske cytokiner (IL-1β, TNF-a) hos ACNE-patienter sammenlignet med raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris er en almindelig dermatologisk tilstand med en kompleks patogenese, der involverer hudbarriere dysfunktion og betændelse.
Matrixmetalloproteinaser (MMP'er) og deres vævsinhibitorer (TIMP'er) er afgørende i ekstracellulær matrixomdannelse og er blevet impliceret i acne.
Denne casekontrolundersøgelse var designet til at undersøge forbindelsen af specifikke polymorfismer i MMP-2 (RS243865) og TIMP-2 (RS8179090) gener med kliniske og biologiske markører i acne.
I alt 200 acne -patienter og 100 sunde kontroller blev tilmeldt.
Genomisk DNA blev ekstraheret fra perifere blodprøver, og genotype blev udført under anvendelse af PCR-RFLP.
Hudbarrierefunktion blev vurderet ved at måle transepidermalt vandtab (TEWL) og hudhydrering.
Serumniveauer af de inflammatoriske cytokiner interleukin-1β (IL-1β) og tumor nekrose faktor-a (TNF-a) blev kvantificeret under anvendelse af ELISA.
Undersøgelsen evaluerer, om CC-genotyperne af MMP-2 og TIMP-2 er risikofaktorer for acne-følsomhed og er korreleret med mere alvorlige sygdomsfænotyper, kendetegnet ved dårligere hudbarriereintegritet og en øget inflammatorisk tilstand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Shijiazhuang TCM Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med acne vulgaris og raske frivillige rekrutteret fra dermatologiafdelingen i Shijiazhuang TCM Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre, uanset køn.
- Diagnosticeret med acne af en hudlæge (for patientgruppe).
- Ingen systemiske eller hudsygdomme (for kontrolgruppe).
- I stand til at give informeret samtykke og villig til at gennemgå genotype -test og relaterede hudfunktionstest.
Ekskluderingskriterier:
- Acne induceret af medicin.
- Polycystisk æggestokkesyndrom eller andre former for hormonrelateret acne.
- Enhver lokal, systemisk eller kirurgisk acne/acne -arbehandling inden for de sidste fire uger.
- Tilstedeværelse af genetiske bindevævssygdomme.
- Forbundet med pyoderma eller andre systemiske komorbiditeter.
- Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeformular.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Acne -patienter
Personer i alderen 18 år eller ældre, der blev diagnosticeret med acne vulgaris af en hudlæge.
Deltagerne leverede blodprøver til genotype og cytokinanalyse og gennemgik ikke-invasive hudfunktionstest.
|
Deltagerne blev genotypet til MMP-2 RS243865-polymorfisme.
Genomisk DNA blev ekstraheret fra perifert blod, og den specifikke genotype (CC, CT eller TT) blev bestemt under anvendelse af polymerasekædereaktions-restriction fragmentlængde polymorfisme (PCR-RFLP) analyse.
Dette muliggjorde stratificering af deltagere baseret på deres genetiske variation på dette locus til efterfølgende associeringsanalyse.
Deltagerne blev genotypet for TIMP-2 Rs8179090 polymorfisme.
Genomisk DNA blev ekstraheret fra perifert blod, og den specifikke genotype (CC, GC eller GG) blev bestemt under anvendelse af polymerasekædereaktions-begrænsningsfragmentlængde polymorfisme (PCR-RFLP) analyse.
Dette muliggjorde stratificering af deltagere baseret på deres genetiske variation på dette locus til efterfølgende associeringsanalyse.
|
|
Sunde kontroller
Sunde frivillige i alderen 18 år eller ældre uden systemiske eller hudsygdomme, rekrutteret i samme periode.
Deltagerne leverede blodprøver til genotype.
|
Deltagerne blev genotypet til MMP-2 RS243865-polymorfisme.
Genomisk DNA blev ekstraheret fra perifert blod, og den specifikke genotype (CC, CT eller TT) blev bestemt under anvendelse af polymerasekædereaktions-restriction fragmentlængde polymorfisme (PCR-RFLP) analyse.
Dette muliggjorde stratificering af deltagere baseret på deres genetiske variation på dette locus til efterfølgende associeringsanalyse.
Deltagerne blev genotypet for TIMP-2 Rs8179090 polymorfisme.
Genomisk DNA blev ekstraheret fra perifert blod, og den specifikke genotype (CC, GC eller GG) blev bestemt under anvendelse af polymerasekædereaktions-begrænsningsfragmentlængde polymorfisme (PCR-RFLP) analyse.
Dette muliggjorde stratificering af deltagere baseret på deres genetiske variation på dette locus til efterfølgende associeringsanalyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotypefrekvenser af MMP-2 og TIMP-2
Tidsramme: Data for hver deltager blev indsamlet ved et enkelt besøg i undersøgelsesperioden fra marts 2018 til september 2021.
|
Sammenligning af genotypefordelingen (CC vs. CT/TT for MMP-2; CC vs. GC/GG for TIMP-2) mellem acne-patienter og sunde kontroller for at vurdere tilknytning til acne-følsomhed.
[Tidsramme: Data indsamlet ved et enkelt undersøgelsesbesøg] Hudbarrierefunktionsvurdering: Måling af transepidermalt vandtab (TEWL) og hudhydratiseringsniveauer hos acne-patienter sammenlignet på tværs af forskellige MMP-2 og TIMP-2-genotyper.
|
Data for hver deltager blev indsamlet ved et enkelt besøg i undersøgelsesperioden fra marts 2018 til september 2021.
|
|
Vurdering af hudbarrierefunktion
Tidsramme: Data for hver deltager blev indsamlet ved et enkelt besøg i undersøgelsesperioden fra marts 2018 til september 2021.
|
Måling af transepidermalt vandtab (TEWL) og hudhydratiseringsniveauer hos acne-patienter sammenlignet på tværs af forskellige MMP-2- og TIMP-2-genotyper.
|
Data for hver deltager blev indsamlet ved et enkelt besøg i undersøgelsesperioden fra marts 2018 til september 2021.
|
|
Serum interleukin-1β (IL-1β) niveau
Tidsramme: Data for hver deltager blev indsamlet ved et enkelt besøg i undersøgelsesperioden fra marts 2018 til september 2021.
|
Måling af serumniveauer af IL-1β hos acne-patienter sammenlignet på tværs af forskellige MMP-2 og TIMP-2-genotyper.
|
Data for hver deltager blev indsamlet ved et enkelt besøg i undersøgelsesperioden fra marts 2018 til september 2021.
|
|
Serumtumor nekrose faktor-a (TNF-a) niveau
Tidsramme: Data for hver deltager blev indsamlet ved et enkelt besøg i undersøgelsesperioden fra marts 2018 til september 2021.
|
Måling af serumniveauer af TNF-a hos acne-patienter sammenlignet på tværs af forskellige MMP-2 og TIMP-2-genotyper.
|
Data for hver deltager blev indsamlet ved et enkelt besøg i undersøgelsesperioden fra marts 2018 til september 2021.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalyse
Tidsramme: Analyse blev udført efter afslutningen af dataindsamling i september 2021.
|
Pearson-korrelation og logistiske regressionsanalyser for at evaluere sammenhængen mellem MMP-2/TIMP-2-genotyper, nedsat hudbarrierefunktion og forhøjede inflammatoriske cytokinniveauer hos acne-patienter.
|
Analyse blev udført efter afslutningen af dataindsamling i september 2021.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020SJZTCMLL-KY0045
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Vulgaris
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalAfsluttetAcne Vulgaris | Acne Vulgaris i ansigtetPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
Galderma R&DAfsluttetSvær acne vulgarisForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AfsluttetInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukendt
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCIkke rekrutterer endnuAcne Vulgaris (lidelse)Forenede Stater
-
InMode MD Ltd.RekrutteringInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater