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Polimorfismos genéticos, barrera de la piel e inflamación en el acné

5 de julio de 2025 actualizado por: Hong Zhang

La relación entre los polimorfismos del gen MMP-2 y TIMP-2 y la función de barrera de la piel, niveles de citocinas inflamatorias en pacientes con acné

Este estudio investigó la relación entre la metaloproteinasa de matriz-2 (MMP-2) e inhibidor de los tisulares de los polimorfismos del gen metaloproteinasa-2 (TIMP-2) y la patogénesis del acné. El estudio tuvo como objetivo determinar si los genotipos específicos (MMP-2-CC y TIMP-2-CC) están asociados con la función de barrera de la piel deteriorada (medida por la pérdida de agua transepidérmica y la hidratación de la piel) y niveles elevados de citocinas inflamatorias (IL-1β, TNF-α) en pacientes con acné en comparación con controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El acné vulgar es una condición dermatológica común con una patogénesis compleja que involucra disfunción de barrera de la piel e inflamación. Las metaloproteinasas de la matriz (MMP) y sus inhibidores tisulares (TIMP) son cruciales en la remodelación de la matriz extracelular y se han implicado en el acné. Este estudio de casos y controles fue diseñado para explorar la asociación de polimorfismos específicos en los genes MMP-2 (RS243865) y TIMP-2 (RS8179090) con marcadores clínicos y biológicos en el acné. Se inscribieron un total de 200 pacientes con acné y 100 controles sanos. El ADN genómico se extrajo de muestras de sangre periférica, y el genotipado se realizó usando PCR-RFLP. La función de la barrera de la piel se evaluó midiendo la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) y la hidratación de la piel. Los niveles séricos de las citocinas inflamatorias interleucina-1β (IL-1β) y el factor de necrosis tumoral α (TNF-α) se cuantificaron usando ELISA. El estudio evalúa si los genotipos de CC de MMP-2 y TIMP-2 son factores de riesgo de susceptibilidad al acné y se correlacionan con fenotipos de enfermedad más graves, caracterizados por una pobre integridad de barrera de la piel y un estado inflamatorio elevado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • Shijiazhuang TCM Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con acné vulgar y voluntarios sanos reclutados del Departamento de Dermatología del Hospital Shijiazhuang TCM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 años o más, independientemente del género.
  • Diagnosticado con acné por un dermatólogo (para el grupo de pacientes).
  • No hay enfermedades sistémicas o de la piel (para el grupo de control).
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado y dispuesto a someterse a pruebas de genotipo y pruebas de funciones cutáneas relacionadas.

Criterios de exclusión:

  • Acné inducido por medicamentos.
  • Síndrome de ovario poliquístico u otras formas de acné relacionado con hormonas.
  • Cualquier trato de cicatriz de acné/acné local, sistémico o quirúrgico en las últimas cuatro semanas.
  • Presencia de enfermedades genéticas del tejido conectivo.
  • Asociado con pioderma u otras comorbilidades sistémicas.
  • Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con acné
Individuos de 18 años o más que fueron diagnosticados con acné vulgar por un dermatólogo. Los participantes proporcionaron muestras de sangre para el genotipado y el análisis de citocinas, y se sometieron a pruebas de función de la piel no invasivas.
Genético: Análisis del polimorfismo del gen MMP-2 (RS243865)
Los participantes fueron genotipados para el polimorfismo MMP-2 RS243865. El ADN genómico se extrajo de la sangre periférica, y el genotipo específico (CC, CT o TT) se determinó utilizando el análisis de polimorfismo de longitud de fragmento de reacción en cadena de polimerasa (PCR-RFLP). Esto permitió la estratificación de los participantes en función de su variación genética en este locus para el análisis de asociación posterior.
Genético: Análisis del polimorfismo del gen TIMP-2 (RS8179090)
Los participantes fueron genotipados para el polimorfismo TIMP-2 RS8179090. El ADN genómico se extrajo de la sangre periférica, y el genotipo específico (CC, GC o GG) se determinó utilizando el análisis de polimorfismo de longitud de fragmento de reacción en cadena de polimerasa (PCR-RFLP). Esto permitió la estratificación de los participantes en función de su variación genética en este locus para el análisis de asociación posterior.
Controles sanos
Voluntarios sanos de 18 años o más sin ninguna enfermedad sistémica o cutánea, reclutados durante el mismo período. Los participantes proporcionaron muestras de sangre para el genotipado.
Genético: Análisis del polimorfismo del gen MMP-2 (RS243865)
Los participantes fueron genotipados para el polimorfismo MMP-2 RS243865. El ADN genómico se extrajo de la sangre periférica, y el genotipo específico (CC, CT o TT) se determinó utilizando el análisis de polimorfismo de longitud de fragmento de reacción en cadena de polimerasa (PCR-RFLP). Esto permitió la estratificación de los participantes en función de su variación genética en este locus para el análisis de asociación posterior.
Genético: Análisis del polimorfismo del gen TIMP-2 (RS8179090)
Los participantes fueron genotipados para el polimorfismo TIMP-2 RS8179090. El ADN genómico se extrajo de la sangre periférica, y el genotipo específico (CC, GC o GG) se determinó utilizando el análisis de polimorfismo de longitud de fragmento de reacción en cadena de polimerasa (PCR-RFLP). Esto permitió la estratificación de los participantes en función de su variación genética en este locus para el análisis de asociación posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencias genotipo de MMP-2 y TIMP-2
Periodo de tiempo: Los datos para cada participante se recopilaron en una sola visita durante el período de estudio de marzo de 2018 a septiembre de 2021.
Comparación de la distribución del genotipo (CC vs. CT/TT para MMP-2; CC vs. GC/GG para TIMP-2) entre pacientes con acné y controles sanos para evaluar la asociación con la susceptibilidad al acné. [Marco de tiempo: datos recopilados en una sola visita de estudio] Evaluación de la función de barrera de la piel: medición de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) y los niveles de hidratación de la piel en pacientes con acné, comparados en diferentes genotipos MMP-2 y TIMP-2.
Los datos para cada participante se recopilaron en una sola visita durante el período de estudio de marzo de 2018 a septiembre de 2021.
Evaluación de la función de barrera de la piel
Periodo de tiempo: Los datos para cada participante se recopilaron en una sola visita durante el período de estudio de marzo de 2018 a septiembre de 2021.
Medición de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) y los niveles de hidratación de la piel en pacientes con acné, en comparación con diferentes genotipos MMP-2 y TIMP-2.
Los datos para cada participante se recopilaron en una sola visita durante el período de estudio de marzo de 2018 a septiembre de 2021.
Nivel de interleucina-1β sérica (IL-1β)
Periodo de tiempo: Los datos para cada participante se recopilaron en una sola visita durante el período de estudio de marzo de 2018 a septiembre de 2021.
Medición de los niveles séricos de IL-1β en pacientes con acné, en comparación con diferentes genotipos MMP-2 y TIMP-2.
Los datos para cada participante se recopilaron en una sola visita durante el período de estudio de marzo de 2018 a septiembre de 2021.
Nivel de factor de necrosis tumoral sérica (TNF-α)
Periodo de tiempo: Los datos para cada participante se recopilaron en una sola visita durante el período de estudio de marzo de 2018 a septiembre de 2021.
Medición de los niveles séricos de TNF-α en pacientes con acné, en comparación con diferentes genotipos MMP-2 y TIMP-2.
Los datos para cada participante se recopilaron en una sola visita durante el período de estudio de marzo de 2018 a septiembre de 2021.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de correlación
Periodo de tiempo: El análisis se realizó después de la finalización de la recopilación de datos en septiembre de 2021.
La correlación de Pearson y los análisis de regresión logística para evaluar la asociación entre los genotipos MMP-2/TIMP-2, la función de barrera cutánea deteriorada y los niveles elevados de citocinas inflamatorias en pacientes con acné.
El análisis se realizó después de la finalización de la recopilación de datos en septiembre de 2021.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hong Zhang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020SJZTCMLL-KY0045

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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