Genové polymorfismy, kožní bariéra a zánět v akné
5. července 2025 aktualizováno: Hong Zhang
Vztah mezi polymorfismy genu MMP-2 a TIMP-2 a funkcí kožní bariéry, hladinami zánětlivých cytokinů u pacientů s akné
Tato studie zkoumala vztah mezi genovými polymorfismy metaloproteinázy-2 (MMP-2) a inhibitorem tkáně metaloproteinázy-2 (TIMP-2) a patogenezí akné.
Cílem studie bylo zjistit, zda specifické genotypy (MMP-2-CC a TIMP-2-CC) jsou spojeny s narušenou funkcí kožní bariéry (měřené transepidermální ztrátou vody a hydratací kůže) a zvýšenou hladinou zánětlivých cytokinů (IL-lp, TNF-a) u pacientů s akné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Acne vulgaris je běžný dermatologický stav s komplexní patogenezí zahrnující dysfunkci a zánět kožní bariéry.
Matricové metaloproteinázy (MMP) a jejich inhibitory tkáně (TIMPS) jsou zásadní při remodelaci extracelulární matrice a jsou zapojeny do akné.
Tato případová kontrolní studie byla navržena tak, aby prozkoumala asociaci specifických polymorfismů v genech MMP-2 (RS243865) a TIMP-2 (RS8179090) s klinickými a biologickými markery v akné.
Bylo zařazeno celkem 200 pacientů s akné a 100 zdravých kontrol.
Genomická DNA byla extrahována ze vzorků periferní krve a genotypizace byla prováděna pomocí PCR-RFLP.
Funkce kožní bariéry byla hodnocena měřením ztráty transepidermální vody (TEWL) a hydrataci kůže.
Hladiny séra zánětlivých cytokinů interleukin-lp (IL-lp) a faktoru nekrózy nádoru a (TNF-a) byly kvantifikovány pomocí ELISA.
Studie hodnotí, zda genotypy CC MMP-2 a TIMP-2 jsou rizikovými faktory pro citlivost na akné a jsou korelovány s závažnějšími fenotypy onemocnění, charakterizované horší integritou kožní bariéry a zvýšeným zánětlivým stavem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- Shijiazhuang TCM Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akné vulgaris a zdraví dobrovolníci přijali z dermatologického oddělení Shijiazhuang TCM Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a starší, bez ohledu na pohlaví.
- Diagnostikována s akné dermatologem (pro skupinu pacientů).
- Žádná systémová nebo kožní onemocnění (pro kontrolní skupinu).
- Schopen poskytnout informovaný souhlas a ochoten podstoupit testování genotypů a související testy kožních funkcí.
Kritéria pro vyloučení:
- Akné vyvolané léky.
- Syndrom polycystických vaječníků nebo jiné formy akné souvisejících s hormonem.
- Jakékoli místní, systémové nebo chirurgické ošetření jizev akné/akné během posledních čtyř týdnů.
- Přítomnost genetických onemocnění pojivové tkáně.
- Spojené s Pyodermou nebo jinými systémovými komorbidity.
- Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akné
Jednotlivci ve věku 18 let a starší, kteří byli diagnostikováni s akné vulgaris dermatologem.
Účastníci poskytli vzorky krve pro analýzu genotypizace a cytokinů a podstoupili neinvazivní testy kožních funkcí.
|
Účastníci byli genotypováni pro polymorfismus MMP-2 RS243865.
Genomická DNA byla extrahována z periferní krve a specifický genotyp (CC, CT nebo TT) byl stanoven pomocí analýzy polymorfismu délky fragmentu polymerázové řetězové reakce (PCR-RFLP).
To umožnilo stratifikaci účastníků na základě jejich genetické variace v tomto lokusu pro následnou asociační analýzu.
Účastníci byli genotypováni pro polymorfismus TIMP-2 RS8179090.
Genomická DNA byla extrahována z periferní krve a specifický genotyp (CC, GC nebo GG) byl stanoven pomocí analýzy polymorfismu délky fragmentu polymerázové řetězové reakce (PCR-RFLP).
To umožnilo stratifikaci účastníků na základě jejich genetické variace v tomto lokusu pro následnou asociační analýzu.
|
|
Zdravé kontroly
Zdraví dobrovolníci ve věku 18 let a starší bez systémových nebo kožních onemocnění, kteří byli přijati ve stejném období.
Účastníci poskytovali vzorky krve pro genotypizaci.
|
Účastníci byli genotypováni pro polymorfismus MMP-2 RS243865.
Genomická DNA byla extrahována z periferní krve a specifický genotyp (CC, CT nebo TT) byl stanoven pomocí analýzy polymorfismu délky fragmentu polymerázové řetězové reakce (PCR-RFLP).
To umožnilo stratifikaci účastníků na základě jejich genetické variace v tomto lokusu pro následnou asociační analýzu.
Účastníci byli genotypováni pro polymorfismus TIMP-2 RS8179090.
Genomická DNA byla extrahována z periferní krve a specifický genotyp (CC, GC nebo GG) byl stanoven pomocí analýzy polymorfismu délky fragmentu polymerázové řetězové reakce (PCR-RFLP).
To umožnilo stratifikaci účastníků na základě jejich genetické variace v tomto lokusu pro následnou asociační analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence genotypu MMP-2 a TIMP-2
Časové okno: Údaje pro každého účastníka byly shromážděny při jedné návštěvě během studijního období od března 2018 do září 2021.
|
Porovnání distribuce genotypu (CC vs. CT/TT pro MMP-2; CC vs. GC/GG pro TIMP-2) mezi pacienty s akné a zdravými kontrolami pro posouzení asociace s citlivostí na akné.
[Časový rámec: Údaje shromážděné při jedné studii návštěvy] Hodnocení funkcí kožní bariéry: Měření ztráty transepidermální vody (TEWL) a hladiny hydratace kůže u pacientů s akné, porovnány napříč různými genotypy MMP-2 a TIMP-2.
|
Údaje pro každého účastníka byly shromážděny při jedné návštěvě během studijního období od března 2018 do září 2021.
|
|
Posouzení funkcí kožní bariéry
Časové okno: Údaje pro každého účastníka byly shromážděny při jedné návštěvě během studijního období od března 2018 do září 2021.
|
Měření ztráty transepidermální vody (TEWL) a hladiny hydratace kůže u pacientů s akné ve srovnání s různými genotypy MMP-2 a TIMP-2.
|
Údaje pro každého účastníka byly shromážděny při jedné návštěvě během studijního období od března 2018 do září 2021.
|
|
Hladina interleukinu-lp v séru (IL-lp)
Časové okno: Údaje pro každého účastníka byly shromážděny při jedné návštěvě během studijního období od března 2018 do září 2021.
|
Měření hladin séra IL-lp u pacientů s akné ve srovnání s různými genotypy MMP-2 a TIMP-2.
|
Údaje pro každého účastníka byly shromážděny při jedné návštěvě během studijního období od března 2018 do září 2021.
|
|
Hladina faktoru a nekrózy nádoru sérového nádoru (TNF-a)
Časové okno: Údaje pro každého účastníka byly shromážděny při jedné návštěvě během studijního období od března 2018 do září 2021.
|
Měření hladin séra TNF-a u pacientů s akné ve srovnání s různými genotypy MMP-2 a TIMP-2.
|
Údaje pro každého účastníka byly shromážděny při jedné návštěvě během studijního období od března 2018 do září 2021.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační analýza
Časové okno: Analýza byla provedena po dokončení sběru dat v září 2021.
|
Pearsonova korelace a logistická regresní analýza pro vyhodnocení asociace mezi genotypy MMP-2/TIMP-2, zhoršenou funkcí kožní bariéry a zvýšenou hladinou zánětlivých cytokinů u pacientů s akné.
|
Analýza byla provedena po dokončení sběru dat v září 2021.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020SJZTCMLL-KY0045
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acne vulgaris
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalDokončenoAcne vulgaris | Acne vulgaris na obličejiPákistán
-
Galderma R&DDokončenoTěžké akné vulgarisSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Sebacia, Inc.Dokončeno
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Neznámý
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCZatím nenabírámeAcne vulgaris (porucha)Spojené státy
-
InMode MD Ltd.NáborZánětlivé akné vulgarisSpojené státy