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Polimorfismi genici, barriera cutanea e infiammazione nell'acne

5 luglio 2025 aggiornato da: Hong Zhang

La relazione tra polimorfismi del gene MMP-2 e TIMP-2 e funzione della barriera cutanea, livelli di citochine infiammatorie nei pazienti con acne

Questo studio ha studiato la relazione tra la matrice metalloproteinasi-2 (MMP-2) e l'inibitore tissutale dei polimorfismi genici della metalloproteinasi-2 (TIMP-2) e della patogenesi dell'acne. Lo studio mirava a determinare se genotipi specifici (MMP-2-CC e TIMP-2-CC) sono associati a una funzione di barriera cutanea compromessa (misurata dalla perdita di acqua transepidermica e dall'idratazione cutanea) e livelli elevati di citochine infiammatorie (IL-1β, TNF-α) nei pazienti con ACNE rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acne vulgaris è una condizione dermatologica comune con una complessa patogenesi che coinvolge la disfunzione della barriera cutanea e l'infiammazione. Le metalloproteinasi della matrice (MMP) e i loro inibitori dei tessuti (TIMP) sono cruciali nel rimodellamento della matrice extracellulare e sono stati implicati nell'acne. Questo studio caso-controllo è stato progettato per esplorare l'associazione di polimorfismi specifici nei geni MMP-2 (rs243865) e TIMP-2 (rs8179090) con marcatori clinici e biologici nell'acne. Sono stati arruolati un totale di 200 pazienti con acne e 100 controlli sani. Il DNA genomico è stato estratto da campioni di sangue periferico e la genotipizzazione è stata eseguita utilizzando PCR-RFLP. La funzione della barriera cutanea è stata valutata misurando la perdita di acqua transepidermica (TEWL) e l'idratazione della pelle. I livelli sierici delle citochine infiammatorie interleuchina-1β (IL-1β) e il fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) sono stati quantificati usando ELISA. Lo studio valuta se i genotipi CC di MMP-2 e TIMP-2 siano fattori di rischio per la suscettibilità all'acne e sono correlati con fenotipi di malattia più gravi, caratterizzati da una povera integrità della barriera cutanea e uno stato infiammatorio elevato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Shijiazhuang TCM Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con acne vulgaris e volontari sani reclutati dal Dipartimento della dermatologia dell'ospedale TCM di Shijiazhuang.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal genere.
  • Diagnosi di acne da un dermatologo (per il gruppo di pazienti).
  • Nessuna malattia sistemica o cutanea (per il gruppo di controllo).
  • In grado di fornire il consenso informato e disposto a sottoporsi a test di genotipo e relativi test della funzione cutanea.

Criteri di esclusione:

  • L'acne indotta dai farmaci.
  • Sindrome dell'ovaio policistico o altre forme di acne correlata all'ormone.
  • Eventuali trattamenti locali, sistemici o chirurgici dell'acne/acne nelle ultime quattro settimane.
  • Presenza di malattie genetiche del tessuto connettivo.
  • Associato a Pyoderma o altre comorbidità sistemiche.
  • Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con acne
Individui di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata l'acne vulgaris da un dermatologo. I partecipanti hanno fornito campioni di sangue per la genotipizzazione e l'analisi delle citochine e sono stati sottoposti a test di funzionalità cutanea non invasiva.
Genetico: Analisi del polimorfismo genico MMP-2 (rs243865)
I partecipanti sono stati genotipizzati per il polimorfismo MMP-2 rs243865. Il DNA genomico è stato estratto dal sangue periferico e il genotipo specifico (CC, CT o TT) è stato determinato utilizzando l'analisi del polimorfismo del frammento di reazione della reazione a catena della polimerasi (PCR-RFLP). Ciò ha consentito la stratificazione dei partecipanti in base alla loro variazione genetica in questo locus per la successiva analisi dell'associazione.
Genetico: Analisi del polimorfismo genico TIMP-2 (rs8179090)
I partecipanti sono stati genotipizzati per il polimorfismo TIMP-2 rs8179090. Il DNA genomico è stato estratto dal sangue periferico e il genotipo specifico (CC, GC o GG) è stato determinato usando l'analisi del polimorfismo del frammento di reazione della reazione a catena della polimerasi (PCR-RFLP). Ciò ha consentito la stratificazione dei partecipanti in base alla loro variazione genetica in questo locus per la successiva analisi dell'associazione.
Controlli sani
Volontari sani di età pari o superiore a 18 anni senza malattie sistemiche o cutanee, reclutate nello stesso periodo. I partecipanti hanno fornito campioni di sangue per la genotipizzazione.
Genetico: Analisi del polimorfismo genico MMP-2 (rs243865)
I partecipanti sono stati genotipizzati per il polimorfismo MMP-2 rs243865. Il DNA genomico è stato estratto dal sangue periferico e il genotipo specifico (CC, CT o TT) è stato determinato utilizzando l'analisi del polimorfismo del frammento di reazione della reazione a catena della polimerasi (PCR-RFLP). Ciò ha consentito la stratificazione dei partecipanti in base alla loro variazione genetica in questo locus per la successiva analisi dell'associazione.
Genetico: Analisi del polimorfismo genico TIMP-2 (rs8179090)
I partecipanti sono stati genotipizzati per il polimorfismo TIMP-2 rs8179090. Il DNA genomico è stato estratto dal sangue periferico e il genotipo specifico (CC, GC o GG) è stato determinato usando l'analisi del polimorfismo del frammento di reazione della reazione a catena della polimerasi (PCR-RFLP). Ciò ha consentito la stratificazione dei partecipanti in base alla loro variazione genetica in questo locus per la successiva analisi dell'associazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenze genotipiche di MMP-2 e TIMP-2
Lasso di tempo: I dati per ciascun partecipante sono stati raccolti durante una singola visita durante il periodo di studio da marzo 2018 a settembre 2021.
Confronto della distribuzione del genotipo (CC vs. CT/TT per MMP-2; CC vs. GC/GG per TIMP-2) tra pazienti con acne e controlli sani per valutare l'associazione con la suscettibilità all'acne. [Lasso di tempo: dati raccolti in una singola visita di studio] Valutazione della funzione della barriera cutanea: misurazione della perdita di acqua transepidermica (TEWL) e livelli di idratazione cutanea nei pazienti con acne, confrontati tra diversi genotipi MMP-2 e TIMP-2.
I dati per ciascun partecipante sono stati raccolti durante una singola visita durante il periodo di studio da marzo 2018 a settembre 2021.
Valutazione della funzione barriera cutanea
Lasso di tempo: I dati per ciascun partecipante sono stati raccolti durante una singola visita durante il periodo di studio da marzo 2018 a settembre 2021.
Misurazione della perdita di acqua transepidermica (TEWL) e dei livelli di idratazione cutanea nei pazienti con acne, confrontati tra diversi genotipi MMP-2 e TIMP-2.
I dati per ciascun partecipante sono stati raccolti durante una singola visita durante il periodo di studio da marzo 2018 a settembre 2021.
Livello siero interleuchina-1β (IL-1β)
Lasso di tempo: I dati per ciascun partecipante sono stati raccolti durante una singola visita durante il periodo di studio da marzo 2018 a settembre 2021.
Misurazione dei livelli sierici di IL-1β nei pazienti con acne, confrontato tra diversi genotipi MMP-2 e TIMP-2.
I dati per ciascun partecipante sono stati raccolti durante una singola visita durante il periodo di studio da marzo 2018 a settembre 2021.
Livello sierico di necrosi tumorale-α (TNF-α)
Lasso di tempo: I dati per ciascun partecipante sono stati raccolti durante una singola visita durante il periodo di studio da marzo 2018 a settembre 2021.
Misurazione dei livelli sierici di TNF-α nei pazienti con acne, confrontato tra diversi genotipi MMP-2 e TIMP-2.
I dati per ciascun partecipante sono stati raccolti durante una singola visita durante il periodo di studio da marzo 2018 a settembre 2021.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di correlazione
Lasso di tempo: L'analisi è stata eseguita dopo il completamento della raccolta dei dati nel settembre 2021.
Analisi di correlazione e regressione logistica di Pearson per valutare l'associazione tra i genotipi MMP-2/TIMP-2, la funzione di barriera cutanea compromessa e elevati livelli di citochine infiammatorie nei pazienti con acne.
L'analisi è stata eseguita dopo il completamento della raccolta dei dati nel settembre 2021.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Zhang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020SJZTCMLL-KY0045

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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