- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07069075
- Oryginalna próba
Polimorfizmy genów, bariera skóry i zapalenie na trądziku
5 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hong Zhang
Związek między polimorfizmami genów MMP-2 i TIMP-2 i funkcją bariery skóry, poziomem cytokin zapalnych u pacjentów
W tym badaniu zbadano związek między metaloproteinazą macierzy-2 (MMP-2) a inhibitorem tkankowym polimorfizmów genu metaloproteinazy-2 (TIMP-2) a patogenezą trądziku.
Badanie miało na celu ustalenie, czy specyficzne genotypy (MMP-2-CC i TIMP-2-CC) są związane z zaburzeniami funkcji bariery skóry (mierzonej przez transsepdermalną utratę wody i nawodnienie skóry) i podwyższonym poziomie cytokin zapalnych (IL-1β, TNF-α) u pacjentów z trądzikiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trądzik vulgaris jest powszechnym stanem dermatologicznym ze złożoną patogenezą obejmującą dysfunkcję bariery skóry i stan zapalny.
Metaloproteinazy macierzy (MMP) i ich inhibitory tkanek (TIMP) mają kluczowe znaczenie w przebudowie matrycy pozakomórkowej i są zaangażowane w trądzik.
To badanie kontroli przypadków zostało zaprojektowane w celu zbadania powiązania specyficznych polimorfizmów w genach MMP-2 (RS243865) i TIMP-2 (RS8179090) z markerami klinicznymi i biologicznymi u trądziku.
W sumie zapisano 200 pacjentów z trądzikiem i 100 zdrowych kontroli.
Genomowy DNA ekstrahowano z próbek krwi obwodowej i genotypowanie przeprowadzono za pomocą PCR-RFLP.
Funkcję bariery skóry oceniono przez pomiar transsepdermalnej utraty wody (TEWL) i nawodnienia skóry.
Poziomy zapalnych cytokin interleukiny-1β (IL-1β) i czynnika martwicy nowotworów α (TNF-α) określono ilościowo za pomocą ELISA.
Badanie ocenia, czy genotypy CC MMP-2 i TIMP-2 są czynnikami ryzyka podatności na trądzik i są skorelowane z bardziej ciężkimi fenotypami choroby, charakteryzującymi się gorszej integralności bariery skóry i podwyższonym stanem zapalnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- Shijiazhuang TCM Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z trądzikiem Vulgaris i zdrowi wolontariusze rekrutowali się z Dermatology Department of Shijiazhuang TCM Hospital.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych, niezależnie od płci.
- Zdiagnozowane trądzik przez dermatolog (dla grupy pacjentów).
- Brak chorób ogólnoustrojowych lub skóry (dla grupy kontrolnej).
- W stanie zapewnić świadomą zgodę i chęć poddania się testom genotypowym i powiązanych testach funkcji skóry.
Kryteria wykluczenia:
- Trądzik indukowany przez leki.
- Zespół jajnika policystyczny lub inne formy trądziku związanego z hormonem.
- Wszelkie lokalne, systemowe lub chirurgiczne zabieg trądziku/trądziku w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Obecność genetycznych chorób tkanek łącznych.
- Związane z pyodermą lub innymi chorobami współistniejącymi.
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z trądziku
Osoby w wieku 18 lat lub starsze, u których zdiagnozowano trądzik wulgaris przez dermatologa.
Uczestnicy dostarczyli próbki krwi do genotypowania i analizy cytokin oraz przeszli nieinwazyjne testy czynności skóry.
|
Uczestnicy zostali genotypowani dla polimorfizmu MMP-2 RS243865.
Genomowy DNA ekstrahowano z krwi obwodowej i określony genotyp (CC, CT lub TT) określono za pomocą analizy polimorfizmu długości fragmentu reakcji reakcji polimerazy (PCR-RFLP).
Umożliwiło to stratyfikację uczestników na podstawie ich zmienności genetycznej w tym locus do późniejszej analizy powiązania.
Uczestnicy zostali genotypowani dla polimorfizmu TIMP-2 RS8179090.
Genomowy DNA ekstrahowano z krwi obwodowej, a specyficzny genotyp (CC, GC lub GG) określono za pomocą analizy polimorfizmu długości fragmentu reakcji reakcji polimerazy (PCR-RFLP).
Umożliwiło to stratyfikację uczestników na podstawie ich zmienności genetycznej w tym locus do późniejszej analizy powiązania.
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi wolontariusze w wieku 18 lat lub starsi bez chorób ogólnoustrojowych lub skóry, rekrutowani w tym samym okresie.
Uczestnicy dostarczyli próbki krwi do genotypowania.
|
Uczestnicy zostali genotypowani dla polimorfizmu MMP-2 RS243865.
Genomowy DNA ekstrahowano z krwi obwodowej i określony genotyp (CC, CT lub TT) określono za pomocą analizy polimorfizmu długości fragmentu reakcji reakcji polimerazy (PCR-RFLP).
Umożliwiło to stratyfikację uczestników na podstawie ich zmienności genetycznej w tym locus do późniejszej analizy powiązania.
Uczestnicy zostali genotypowani dla polimorfizmu TIMP-2 RS8179090.
Genomowy DNA ekstrahowano z krwi obwodowej, a specyficzny genotyp (CC, GC lub GG) określono za pomocą analizy polimorfizmu długości fragmentu reakcji reakcji polimerazy (PCR-RFLP).
Umożliwiło to stratyfikację uczestników na podstawie ich zmienności genetycznej w tym locus do późniejszej analizy powiązania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwości genotypowe MMP-2 i TIMP-2
Ramy czasowe: Dane dla każdego uczestnika zostały zebrane podczas jednej wizyty w okresie badania od marca 2018 r. Do września 2021 r.
|
Porównanie rozkładu genotypu (CC vs. CT/TT dla MMP-2; CC vs. GC/GG dla TIMP-2) między pacjentami z trądzik a zdrowymi kontrolami w celu oceny związku z podatnością na trądzik.
[Ramy czasowe: dane zebrane podczas wizyty w jednym badaniu] Ocena funkcji bariery skóry: pomiar utraty wody transepidermalnej (TEWL) i poziomu nawodnienia skóry u pacjentów z trądzikiem, w porównaniu z różnymi genotypami MMP-2 i TIMP-2.
|
Dane dla każdego uczestnika zostały zebrane podczas jednej wizyty w okresie badania od marca 2018 r. Do września 2021 r.
|
|
Ocena funkcji bariery skóry
Ramy czasowe: Dane dla każdego uczestnika zostały zebrane podczas jednej wizyty w okresie badania od marca 2018 r. Do września 2021 r.
|
Pomiar utraty wody transepidermalnej (TEWL) i poziomów nawodnienia skóry u pacjentów z trądzikiem, w porównaniu z różnymi genotypami MMP-2 i TIMP-2.
|
Dane dla każdego uczestnika zostały zebrane podczas jednej wizyty w okresie badania od marca 2018 r. Do września 2021 r.
|
|
Poziom interleukiny-1β (IL-1β) surowicy
Ramy czasowe: Dane dla każdego uczestnika zostały zebrane podczas jednej wizyty w okresie badania od marca 2018 r. Do września 2021 r.
|
Pomiar poziomów IL-1β w surowicy u pacjentów z trądzikiem, w porównaniu z różnymi genotypami MMP-2 i TIMP-2.
|
Dane dla każdego uczestnika zostały zebrane podczas jednej wizyty w okresie badania od marca 2018 r. Do września 2021 r.
|
|
Poziom czynnika martwicy nowotworów w surowicy α (TNF-α)
Ramy czasowe: Dane dla każdego uczestnika zostały zebrane podczas jednej wizyty w okresie badania od marca 2018 r. Do września 2021 r.
|
Pomiar poziomów TNF-α w surowicy u pacjentów z trądzikiem, w porównaniu z różnymi genotypami MMP-2 i TIMP-2.
|
Dane dla każdego uczestnika zostały zebrane podczas jednej wizyty w okresie badania od marca 2018 r. Do września 2021 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza korelacji
Ramy czasowe: Analiza przeprowadzono po zakończeniu gromadzenia danych we wrześniu 2021 r.
|
Analizy korelacji Pearsona i regresji logistycznej w celu oceny związku między genotypami MMP-2/TIMP-2, upośledzoną funkcją bariery skóry i podwyższonym poziomem cytokin zapalnych u pacjentów z trądzikiem.
|
Analiza przeprowadzono po zakończeniu gromadzenia danych we wrześniu 2021 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020SJZTCMLL-KY0045
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik pospolity
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Jeszcze nie rekrutacjaMelasma | Przebarwianie po ACNEIndonezja
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
AmgenZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Nielsen BioSciences, Inc.Zakończony