Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumbicarbonattilskud hos atleter

23. maj 2017 opdateret af: Poznan University of Life Sciences

Effekten af ​​natriumbicarbonattilskud på fysisk kapacitet og kropssammensætning hos trænede atleter

Formålet med denne undersøgelse var at verificere effekten af ​​10-dages natriumbicarbonat (NaHCO3) og placebo (PLA) tilskud på kropssammensætning, fysisk kapacitet, samt koncentrationer af de udvalgte biokemiske blodmarkører hos trænede atleter, i en randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret crossover-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natriumbicarbonat (NaHCO3) blev foreslået som et ergogent middel, fordi det forbedrer træningspræstationer med høj intensitet og modstand. Indtil nu har den største begrænsning for NaHCO3-tilskud været de gastrointestinale (GI) bivirkninger. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​kronisk, progressiv dosis NaHCO3 indtagelse på fysisk kapacitet, kropssammensætning og koncentrationer af de udvalgte biokemiske blodmarkører hos trænede atleter i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtykke til at deltage,
  • en aktuel lægegodkendelse til at dyrke sport,
  • træningserfaring: mindst 2 år (med CrossFit træning),
  • minimum 3 træningspas (CrossFit) om ugen,
  • 20-43 år.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende skade,
  • enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
  • erklæret generel følelse af at være utilpas,
  • uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumbicarbonat

Gruppe, der tager oralt NaHCO3-tilskud i et progressivt dosisregime.

Interventioner:

Den eksperimentelle procedure for hver atlet inkluderede et 10-dages NaHCO3-tilskud i et progressivt dosisregime for at reducere sandsynligheden for gastrointestinale bivirkninger (fra 37,5 til 150 mg ∙ kg-1). NaHCO3 blev administreret i form af umærkede skiveformede tabletter (Alkala T, SANUM, Polen). Tabletterne blev indtaget med mindst 250 ml vand og kunne enten sluges eller opløses i munden. På træningsdage blev kosttilskuddene taget om morgenen, om aftenen og 1,5 time før træning. På hviledage blev kosttilskuddene taget om morgenen, om eftermiddagen og om aftenen.

Mellem 10-dages NaHCO3- og PLA- eller en PLA- og NaHCO3-behandlinger blev der indført en 14-dages udvaskningsperiode.
Kosttilskud: Natriumbicarbonattilskud
Placebo komparator: Placebo (maltodextrin)

Gruppe, der tager oralt tilskud med placebo (maltodextrin).

Interventioner:

Den eksperimentelle procedure for hver atlet omfattede en 10-dages placeboadministration. Placebo blev indtaget med mindst 250 ml vand. På træningsdage blev kosttilskuddene taget om morgenen, om aftenen og 1,5 time før træning. På hviledage blev kosttilskuddene taget om morgenen, om eftermiddagen og om aftenen.

Mellem 10-dages NaHCO3- og PLA- eller en PLA- og NaHCO3-behandlinger blev der indført en 14-dages udvaskningsperiode.
Kosttilskud: Placebo behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aerobe kapacitet efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Den inkrementelle cykeltest (IKT)
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i specifik ydeevne efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Den CrossFit-specifikke fysiske konditionstest: Fight Gone Bad (FGB)
Baseline og efter 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fedtmasse og fedtfri masse efter natriumbicarbonattilskud
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Fedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg) analyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i koncentrationen af ​​røde og hvide blodlegemer i blodet efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Røde blodlegemer (RBC) [mln/mm³] og hvide blodlegemer (WBC) [mln/mm³] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i blodsukker og hæmoglobinkoncentration efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Hæmoglobin (Hb) [g/dl] og glukose [g/dl] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i blodets hæmatokritniveau efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Hæmatokrit (HCT) [%] niveauanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i lactat- og pyruvatkoncentrationen i blodet efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Lactat [mmol/L] og pyruvat [mmol/L] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i kreatinkinase- og laktatdehydrogenaseaktivitet i blodet efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Kreatinkinase [U/L] og lactatdehydrogenase [U/L] aktivitetsanalyse
Baseline og efter 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Samarbejdspartnere

Poznan University of PhysED

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULS00002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil udelukkende være relateret til niveauet registrerede indikatorer (kropssammensætning, aerobe og anaerobe kapacitetsindikatorer, niveauer af biokemiske markører) uden personlige data. De opnåede data vil blive knyttet til videnskabelige publikationer, afhængigt af tidsskriftets krav

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumbicarbonattilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner