- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07093658
- Original retssag
Høj vs skader med lavt fald i Asien: 7-årig multicenterundersøgelse
23. juli 2025 opdateret af: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Epidemiologi og resultat af høj versus lav faldskade i Asien Lande: En 7-årig multicenter-kohortundersøgelse
Denne multicenterundersøgelse afslørede en faldende samlet forekomst af faldsrelaterede skader, ledsaget af en stigende andel af High Falls, overvejende blandt ikke-elendige mænd.
Dødelighedsrisikoen steg markant i faldhøjder på 3 og 6 meter, hvilket understøtter de nuværende feltriagestærskler.
På tværs af både høje og lave fald var lavere spo₂ og GC'er nøgleprediktorer for 30-dages dødelighed, hvor hovedskaden var en yderligere risikofaktor i sager med lavt fald
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59099
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede voksne patienter (alderen ≥18 år), der blev transporteret med Emergency Medical Services (EMS) mellem januar 2016 og december 2022.
Patienter blev udelukket, hvis de havde manglende data om alder, køn, skademekanisme, systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), hjerterytme (HR), iltmætning (SPO₂), Glasgow Coma -skala (GCS), forkortet skade skala (AIS) for hver kropsregion, skader alvorlighed score score (ISS), reviseret trauma (RTS), eller faldhøjde.
Derudover blev patienter med manglende registreringer af 30-dages dødelighed udelukket fra dødelighedskohortanalysen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Denne undersøgelse omfattede voksne patienter (alderen ≥18 år), der blev transporteret med Emergency Medical Services (EMS) mellem januar 2016 og december 2022.
- Patienter med faldskade
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om alder, køn, skademekanisme, systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), hjerterytme (HR), iltmætning (SPO₂), Glasgow Coma -skala (GCS), forkortet skadesskala (AIS) for hver kropsregion, skades alvorlighedsresultat (ISS), revideret trauma score (RTS), eller faldets højdeskala
- Manglende optegnelser over 30-dages dødelighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med lav faldskade
|
Gruppe med høj faldskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages dødelighed
Tidsramme: 30-dages
|
30-dages dødelighed
|
30-dages
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim J, Shin SD, Im TH, Kug Jong Lee, Ko SB, Park JO, Ahn KO, Song KJ. Development and validation of the Excess Mortality Ratio-adjusted Injury Severity Score Using the International Classification of Diseases 10th Edition. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):454-464. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00412.x.
- Kong SY, Shin SD, Tanaka H, Kimura A, Song KJ, Shaun GE, Chiang WC, Kajino K, Jamaluddin SF, Wi DH, Park JO, Moon SW, Ro YS, Cone DC, Holmes JF Jr. Pan-Asian Trauma Outcomes Study (PATOS): Rationale and Methodology of an International and Multicenter Trauma Registry. Prehosp Emerg Care. 2018 Jan-Feb;22(1):58-83. doi: 10.1080/10903127.2017.1347224. Epub 2017 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24MMHIS447e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .