- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07093658
- Oryginalna próba
Wysokie i niskie urazy upadku w Azji: 7-letnie wieloośrodkowe badanie
23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Tse-Hao Chen, Mackay Memorial Hospital
Epidemiologia i wyniki obrażeń wysokiej i niskiej upadku w krajach Azji: 7-letnie wieloośrodkowe badanie kohortowe
To wieloośrodkowe badanie wykazało spadek ogólnej częstości urazów związanych z upadkiem, wraz z rosnącą odsetkiem wysokich upadków, głównie wśród mężczyzn nie-elderskich.
Ryzyko śmiertelności znacznie wzrosło na wysokości spadkowej 3 i 6 metrów, wspierając progowe progi segregatora polowego.
Zarówno w wysokich, jak i niskich upadkach, niższe SPO₂ i GC były kluczowymi predyktorami 30-dniowej śmiertelności, przy czym uraz głowy był dodatkowym czynnikiem ryzyka w przypadkach niskiego upadku
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59099
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmowało dorosłych pacjentów (w wieku ≥18 lat), którzy zostali przetransportowani przez ratunkowe usługi medyczne (EMS) między styczniem 2016 r. Do grudnia 2022 r.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli brakowało danych dotyczących wieku, płci, mechanizmu uszkodzenia, skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), częstości akcji serca (HR), nasycenia tlenem (SPO₂), Glasgow ComA (GCS), skrótu skali uszkodzenia (AIS) dla każdego obszaru ciała, oceny ciężkości uszkodzenia (ISS), rewidowanego wyniku trauma (RTS) lub wysokości Fall.
Ponadto pacjenci z brakującymi rekordami o 30-dniowej śmiertelności zostali wykluczeni z analizy kohorty śmiertelności.
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie to obejmowało dorosłych pacjentów (w wieku ≥18 lat), którzy zostali przetransportowani przez ratunkowe usługi medyczne (EMS) między styczniem 2016 r. Do grudnia 2022 r.
- Uszkodzenie upadków
Kryteria wykluczenia:
- Brakujące dane dotyczące wieku, płci, mechanizmu uszkodzenia, skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), częstości akcji serca (HR), nasycenia tlenem (SPO₂), skali śpiączki Glasgow (GCS), skróconej skali uszkodzenia (AIS) dla każdego obszaru ciała, oceny ciężkości uszkodzenia (ISS), rewizji wyniku urazu (RTS) lub upadku)
- Brak zapisów 30-dniowej śmiertelności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obrażeń o niskiej upadku
|
Grupa obrażeń o wysokiej upadku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30-dniowy
|
30-dniowa śmiertelność
|
30-dniowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim J, Shin SD, Im TH, Kug Jong Lee, Ko SB, Park JO, Ahn KO, Song KJ. Development and validation of the Excess Mortality Ratio-adjusted Injury Severity Score Using the International Classification of Diseases 10th Edition. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):454-464. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00412.x.
- Kong SY, Shin SD, Tanaka H, Kimura A, Song KJ, Shaun GE, Chiang WC, Kajino K, Jamaluddin SF, Wi DH, Park JO, Moon SW, Ro YS, Cone DC, Holmes JF Jr. Pan-Asian Trauma Outcomes Study (PATOS): Rationale and Methodology of an International and Multicenter Trauma Registry. Prehosp Emerg Care. 2018 Jan-Feb;22(1):58-83. doi: 10.1080/10903127.2017.1347224. Epub 2017 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24MMHIS447e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .