Endoskopisk Vævsudskærings- og Abdominalekstraktionsanordning vs. Konventionel Kold Skalpel (SOLENDO-1)

Laparoskopiske operationer udføres gennem snit på mellem 0,5 cm og 1 cm i bredden. Efter operationen skal masseformer, der er meget større end disse snit, fjernes fra abdomen. Processen med at fjerne masseformer fra abdomen er en vanskelig og tidskrævende proces, der ofte tager længere tid end selve operationen og tvinger kirurger til at udføre åben kirurgi. Derfor bliver patienter frataget komforten ved lukket kirurgi og oplever ulemper såsom risiko for infektion, smerter og langvarigt fravær fra arbejde og socialt liv. Opfindelsen gør det muligt at fjerne væv/masseformer, som skal fjernes fra abdomen under laparoskopisk kirurgi og som er større end snittene hvor operationen udføres, gennem disse snit. Det designede apparat tilbyder et hurtigt, nemt og sikkert alternativ til fjernelse af væv eller masseformer fra abdomen, hvilket er det mest tidskrævende og udmattende trin i laparoskopisk kirurgi.

I øjeblikket sker fjernelse af masseformer fra abdomen under laparoskopisk kirurgi ved:

• Opskæring i stykker med en skalpel,
• Brug af elektriske apparater kaldet morcellatorer, der bruges til at skære vævet/masseformen med en roterende bevægelse og fjerne det fra abdomen,
• Direkte fjernelse af masseformen fra abdomen gennem et snit lavet så stort som masseformens størrelse.

Forsøg på at opdele store væv/masseformer med en skalpel gennem 1,5-2 cm brede huller/snit, der begrænser kirurgens bevægelsesmuligheder, er ret besværlige, udmattende, tidskrævende og risikable med hensyn til patientens sundhed. Denne proces kan forlænge operationsvarigheden med 60 til 90 minutter (Nieboer et al., 2009). Derudover er risikoen for skader på omkringliggende væv høj på grund af de nævnte procedurer.

Ved brug af morcellator-opdelingsapparater er der en risiko for, at vævet/masseformen, der fjernes, spredes i abdomen i små stykker på grund af den roterende bevægelse i driftsprincippet. I operationer hvor morcellator-apparatet bruges, hvis det fjernede væv er malignt (kræftdannende), er patienten i risiko for metastaser, der spreder sig til hele abdomen. På grund af bittere erfaringer er brugen af dette apparat blevet forbudt i USA, og i EU-lande er det blevet påkrævet at bruge det i sterile poser. Dog kan selv brugen af disse poser ikke helt forhindre spredning af væv i abdomen.

En anden måde at fjerne masseformen fra abdomen efter operationen er at lave et stort snit i abdomen. Dette snit fjerner alle fordelene ved laparoskopisk kirurgi, øger patientens smerter og forlænger hospitalsopholdet, øger omkostningerne til operationen, skaber en infektionsrisiko og forsinker derfor patientens tilbagevenden til arbejde/socialt liv.

Med opfindelsen og projektet kan masseformen, der skal fjernes fra abdomen efter den laparoskopiske operation, fjernes uden et ekstra abdominalt snit i hysterektomi-operation (fjernelse af livmoderen); I myomektomi eller adnexale masseoperationer vil det blive vist, at den nemt kan fjernes ved at skæres i stykker gennem et 3 cm snit lavet øverst i skeden. Med det designede apparat kan vævet/masseformen hurtigt og sikkert fjernes fra abdomen med repetitive bevægelser. Da store væv/masseformer kan fjernes fra abdomen gennem et maksimalt 3 cm snit med den fordel opfindelsen giver, er patienter beskyttet mod de mulige risici ved et stort snit. Da opfindelsen skærer vævet/masseformen direkte (laver ikke en roterende bevægelse som morcellator-apparatet) og er designet til at beholde det afskårne stykke i sin egen kammer, er der ingen risiko for, at vævet/masseformen spredes i abdomen.