Endoskopisches Gewebeschneid- und Bauchextraktionsgerät vs. konventionelles kaltes Skalpell (SOLENDO-1)

Laparoskopische Operationen werden durch Schnitte mit einer Breite von 0,5 cm bis 1 cm durchgeführt. Nach der Operation müssen Massen, die deutlich größer als diese Schnitte sind, aus dem Bauchraum entfernt werden. Der Prozess der Entfernung von Massen aus dem Bauchraum ist ein schwieriger und zeitaufwändiger Prozess, der oft länger dauert als die Operation selbst und Chirurgen zwingt, eine offene Operation durchzuführen. Daher werden Patienten den Vorteilen der geschlossenen Chirurgie beraubt und erleben Nachteile wie Infektionsrisiko, Schmerzen und lange Abwesenheit von Arbeit und sozialem Leben. Die Erfindung ermöglicht es, Gewebe/Massen, die bei laparoskopischen Eingriffen aus dem Bauchraum entfernt werden sollen und größer als die Operationsschnitte sind, durch diese Schnitte zu entfernen. Das entwickelte Gerät bietet eine schnelle, einfache und zuverlässige Alternative zur Entfernung von Geweben oder Massen aus dem Bauchraum, was die zeitaufwändigste und anstrengendste Phase der laparoskopischen Chirurgie darstellt.

Derzeit erfolgt die Entfernung von Massen aus dem Bauchraum bei laparoskopischen Eingriffen durch:

• Zerschneiden in Stücke mit einem Skalpell,
• Verwendung elektrischer Geräte namens Morcellatoren, die das Gewebe/die Masse mit einer Rotationsbewegung zerschneiden und aus dem Bauchraum entfernen,
• Direktes Entfernen der Masse aus dem Bauchraum durch einen Schnitt in der Größe der Masse.

Der Versuch, große Gewebe/Massen mit einem Skalpell durch 1,5-2 cm breite Löcher/Schnitte zu zerteilen, die das Bewegungsfeld des Chirurgen einschränken, ist recht mühsam, ermüdend, zeitaufwändig und in Bezug auf die Patientengesundheit riskant. Dieser Prozess kann die Dauer der Operation um 60 bis 90 Minuten verlängern (Nieboer et al., 2009). Darüber hinaus ist das Risiko von Verletzungen oder Schäden an umliegendem Gewebe aufgrund der genannten Verfahren hoch.

Bei der Verwendung von Morcellator-Zerkleinerungsgeräten besteht das Risiko, dass das zu entfernende Gewebe/die Masse aufgrund der Rotationsbewegung im Betriebsprinzip in kleinen Stücken im Bauchraum verteilt/verstreut wird. Bei Operationen mit dem Morcellator-Gerät besteht für den Patienten das Risiko einer Metastasierung im gesamten Bauchraum, wenn das entfernte Gewebe bösartig (krebsartig) ist. Aufgrund bitterer Erfahrungen wurde die Verwendung dieses Geräts in den Vereinigten Staaten verboten und in europäischen Ländern wurde die Verwendung in sterilen Beuteln vorgeschrieben. Allerdings kann selbst die Verwendung dieser Beutel die Gewebeverteilung im Bauchraum nicht vollständig verhindern.

Eine weitere Methode zur Entfernung der Masse aus dem Bauchraum am Ende der Operation ist ein großer Bauchschnitt. Dieser Schnitt beseitigt alle Vorteile der laparoskopischen Chirurgie, erhöht die Schmerzen des Patienten, verlängert den Krankenhausaufenthalt, erhöht die Operationskosten, birgt ein Infektionsrisiko und verzögert daher die Rückkehr des Patienten in Arbeit/soziales Leben.

Durch die Erfindung und das Projekt kann die nach der laparoskopischen Operation aus dem Bauchraum zu entfernende Masse ohne zusätzlichen Bauchschnitt bei der Hysterektomie (Gebärmutterentfernung) entfernt werden; Bei Myomektomie oder Adnexmasseneingriffen wird gezeigt, dass sie leicht durch Zerschneiden in Stücke über einen 3 cm Schnitt an der Oberseite der Vagina entfernt werden kann. Mit dem entwickelten Gerät kann das Gewebe/die Masse schnell und sicher durch wiederholte Bewegungen aus dem Bauchraum entfernt werden. Da großvolumige Gewebe/Massen durch maximal 3 cm Schnitte mit dem Vorteil der Erfindung aus dem Bauchraum entfernt werden können, sind Patienten vor den möglichen Risiken eines großen Schnitts geschützt. Da die Erfindung das Gewebe/die Masse direkt schneidet (keine Rotationsbewegung wie beim Morcellator-Gerät) und so konzipiert ist, dass das geschnittene Stück in seiner eigenen Kammer gehalten wird, besteht kein Risiko der Gewebe-/Massenverteilung im Bauchraum.