Urządzenie do Endoskopowego Cięcia Tkanek i Ekstrakcji Brzusznej vs. Konwencjonalny Zimny Skalpel (SOLENDO-1)

Operacje laparoskopowe wykonywane są poprzez nacięcia o szerokości od 0,5 cm do 1 cm. Po operacji, masy znacznie większe niż te nacięcia muszą zostać usunięte z jamy brzusznej. Proces usuwania mas z jamy brzusznej jest trudnym i czasochłonnym procesem, często trwającym dłużej niż sama operacja i zmuszającym chirurgów do wykonania operacji otwartej. W związku z tym pacjenci są pozbawieni komfortu operacji zamkniętej i doświadczają wad takich jak ryzyko infekcji, ból oraz długotrwała nieobecność w pracy i życiu społecznym. Wynalazek umożliwia usunięcie tkanek/mas, które mają zostać usunięte z jamy brzusznej w chirurgii laparoskopowej i są większe niż nacięcia, przez które wykonywana jest operacja, z jamy brzusznej przez te same nacięcia. Zaprojektowane urządzenie oferuje szybką, łatwą i niezawodną alternatywę dla usuwania tkanek lub mas z jamy brzusznej, co jest najbardziej czasochłonnym i męczącym etapem chirurgii laparoskopowej.

Obecnie usuwanie mas z jamy brzusznej w chirurgii laparoskopowej odbywa się poprzez:

• Rozcięcie na kawałki skalpelem,
• Użycie urządzeń elektrycznych zwanych morcelatorami, które służą do cięcia tkanki/masy ruchami obrotowymi i usuwania jej z jamy brzusznej,
• Bezpośrednie usunięcie masy z jamy brzusznej przez nacięcie wykonane na wielkość masy.

Próba rozbicia dużych tkanek/mas skalpelem przez otwory/nacięcia o szerokości 1,5-2 cm, które ograniczają pole ruchu chirurga, jest dość pracochłonna, męcząca, czasochłonna i ryzykowna pod względem zdrowia pacjenta. Ten proces może wydłużyć czas trwania operacji o 60 do 90 minut (Nieboer i in., 2009). Ponadto ryzyko uszkodzenia lub zranienia otaczających tkanek jest wysokie z powodu wyżej wymienionych procedur.

W przypadku użycia urządzeń rozdrabniających morcelatorów istnieje ryzyko, że tkanka/masa, która jest usuwana, rozprzestrzeni się/rozproszy w jamie brzusznej w małych kawałkach z powodu ruchu obrotowego w zasadzie działania. W operacjach, w których używa się urządzenia morcelatora, jeśli usunięta tkanka jest złośliwa (rakowa), pacjent jest narażony na ryzyko przerzutów rozprzestrzeniających się na całą jamę brzuszną. Z powodu gorzkich doświadczeń, użycie tego urządzenia zostało zakazane w Stanach Zjednoczonych, a w krajach Unii Europejskiej wymagane jest używanie go w sterylnych workach. Jednak nawet użycie tych worków nie może całkowicie zapobiec rozprzestrzenianiu się tkanki w jamie brzusznej.

Innym sposobem usunięcia masy z jamy brzusznej po zakończeniu operacji jest wykonanie dużego nacięcia w brzuchu. To nacięcie eliminuje wszystkie zalety chirurgii laparoskopowej, zwiększa ból pacjenta i wydłuża pobyt w szpitalu, zwiększa koszt operacji, stwarza ryzyko infekcji i w związku z tym opóźnia powrót pacjenta do pracy/życia społecznego.

Dzięki wynalazkowi i projektowi, masa, która ma zostać usunięta z jamy brzusznej po operacji laparoskopowej, może zostać usunięta bez dodatkowego nacięcia brzucha w histerektomii (usunięciu macicy); w miomektomii lub operacjach mas przydatków zostanie wykazane, że można ją łatwo usunąć przez pocięcie na kawałki przez 3 cm nacięcie wykonane u góry pochwy. Dzięki zaprojektowanemu urządzeniu, tkanka/masa może zostać szybko i bezpiecznie usunięta z jamy brzusznej powtarzalnymi ruchami. Ponieważ duże tkanki/masy mogą zostać usunięte z jamy brzusznej przez maksymalnie 3 cm nacięcie dzięki zaletom zapewnionym przez wynalazek, pacjenci są chronieni przed możliwymi ryzykami związanymi z dużym nacięciem. Ponieważ wynalazek tnie tkankę/masę bezpośrednio (nie wykonuje ruchu obrotowego jak urządzenie morcelatora) i jest zaprojektowany tak, aby utrzymywać odcięty kawałek w swojej komorze, nie ma ryzyka rozprzestrzeniania się tkanki/masy w jamie brzusznej.