Endoskopisk vevskjæring og abdominal ekstraksjonsenhet vs. konvensjonell kald skalpell (SOLENDO-1)

Laparoskopiske operasjoner utføres gjennom innskjæringer som varierer fra 0,5 cm til 1 cm i bredde. Etter operasjonen må masser som er mye større enn disse innskjæringene fjernes fra buken. Prosessen med å fjerne masser fra buken er en vanskelig og tidkrevende prosess, som ofte tar lengre tid enn selve operasjonen og tvinger kirurger til å utføre åpen kirurgi. Derfor blir pasienter fratatt komforten ved lukket kirurgi og opplever ulemper som infeksjonsrisiko, smerter og langt fravær fra arbeid og sosialt liv. Oppfinnelsen gjør det mulig å fjerne vev/masse som skal fjernes fra buken i laparoskopisk kirurgi og som er større enn innskjæringene hvor operasjonen utføres, gjennom disse innskjæringene. Den designede enheten tilbyr et raskt, enkelt og pålitelig alternativ for å fjerne vev eller masser fra buken, som er det mest tidkrevende og slitsomste stadiet i laparoskopisk kirurgi.

For tiden fjernes masser fra buken i laparoskopisk kirurgi ved:

• Å skjære i biter med skalpell,
• Bruk av elektriske enheter kalt morcellatorer som brukes til å skjære vevet/massen med en roterende bevegelse og ta den ut av buken,
• Det gjøres ved å direkte fjerne massen fra buken gjennom en innskjæring laget like stor som størrelsen på massen.

Å prøve å bryte opp store vev/masser med skalpell gjennom 1,5-2 cm brede hull/innskjæringer som begrenser kirurgens bevegelsesfelt er ganske arbeidskrevende, slitsomt, tidkrevende og risikabelt for pasientens helse. Denne prosessen kan forlenge operasjonens varighet med 60 til 90 minutter (Nieboer et al., 2009). I tillegg er risikoen for skade på omkringliggende vev høy på grunn av de nevnte prosedyrene.

Ved bruk av morcellator-desintegrerende enheter, er det en risiko for at vevet/massen som fjernes, sprer seg i buken i små biter på grunn av den roterende bevegelsen i driftsprinsippet. Ved operasjoner hvor morcellator-enheten brukes, hvis det fjernede vevet er ondartet (kreft), er pasienten i risiko for at metastaser sprer seg til hele buken. På grunn av vonde erfaringer har bruken av denne enheten blitt forbudt i USA, og i EU-land har det blitt påkrevet at den brukes i sterile poser. Imidlertid kan selv bruk av disse posene ikke fullstendig forhindre at vev sprer seg i buken.

En annen måte å fjerne massen fra buken på etter operasjonen er å lage en stor innskjæring i buken. Denne innskjæringen eliminerer alle fordelene med laparoskopisk kirurgi, øker pasientens smerter og forlenger sykehusoppholdet, øker operasjonskostnadene, skaper infeksjonsrisiko og forsinker derfor pasientens tilbakevending til arbeid/sosialt liv.

Med oppfinnelsen og prosjektet kan massen som skal fjernes fra buken etter den laparoskopiske operasjonen fjernes uten ekstra bukinnskjæring i hysterektomi (fjernelse av livmor) operasjon; I myomektomi eller adnexal masse operasjoner, vil det bli vist at den enkelt kan fjernes ved å skjæres i biter gjennom en 3 cm innskjæring laget på toppen av vagina. Med den designede enheten kan vevet/massen raskt og sikkert fjernes fra buken med repeterende bevegelser. Siden store vev/masser kan fjernes fra buken gjennom maksimalt 3 cm innskjæring med fordelen oppfinnelsen gir, blir pasienter beskyttet mot de mulige risikoene ved en stor innskjæring. Siden oppfinnelsen skjærer vevet/massen direkte (gjør ikke en roterende bevegelse som morcellator-enheten) og er designet for å holde det avskårne stykket i sin egen kammer, er det ingen risiko for at vevet/massen sprer seg i buken.