Dispositivo de Corte de Tejido Endoscópico y Extracción Abdominal vs. Bistel Frío Convencional (SOLENDO-1)

Las cirugías laparoscópicas se realizan a través de incisiones que van desde 0,5 cm hasta 1 cm de ancho. Después de la operación, las masas que son mucho más grandes que estas incisiones deben extraerse del abdomen. El proceso de extracción de masas del abdomen es un proceso difícil y que consume mucho tiempo, a menudo tomando más tiempo que la operación misma y obligando a los cirujanos a realizar cirugía abierta. Por lo tanto, los pacientes se ven privados de la comodidad de la cirugía cerrada y experimentan desventajas como riesgo de infección, dolor y permanencia lejos del trabajo y de la vida social durante mucho tiempo. La invención permite que los tejidos/masas que se pretenden extraer del abdomen en cirugía laparoscópica y que son de mayor tamaño que las incisiones donde se realiza la operación, sean extraídos del abdomen a través de estas incisiones. El dispositivo diseñado ofrece una alternativa rápida, fácil y fiable para extraer tejidos o masas del abdomen, que es la etapa que más tiempo consume y más agotadora de la cirugía laparoscópica.

Actualmente, la extracción de masas del abdomen en cirugía laparoscópica se realiza mediante:

• Corte en trozos con un escalpelo,
• Uso de dispositivos eléctricos llamados morceladores que se utilizan para cortar el tejido/masa con un movimiento rotatorio y sacarlo del abdomen,
• Extracción directa de la masa del abdomen a través de una incisión realizada tan grande como el tamaño de la masa.

Intentar descomponer grandes tejidos/masas con un escalpelo a través de agujeros/incisiones de 1,5-2 cm de ancho que limitan el campo de movimiento del cirujano es bastante laborioso, agotador, consume mucho tiempo y es riesgoso en términos de la salud del paciente. Este proceso puede extender la duración de la cirugía de 60 a 90 minutos (Nieboer et al., 2009). Además, el riesgo de lesión o daño a los tejidos circundantes es alto debido a los procedimientos mencionados.

En el uso de dispositivos desintegradores morceladores, existe el riesgo de que el tejido/masa que se está extrayendo se esparza/disemine en el abdomen en pequeños trozos debido al movimiento rotatorio en el principio de funcionamiento. En operaciones donde se utiliza el dispositivo morcelador, si el tejido extraído es maligno (canceroso), el paciente corre el riesgo de metástasis que se extiende por todo el abdomen. Debido a las amargas experiencias, el uso de este dispositivo ha sido prohibido en los Estados Unidos y en los países de la Unión Europea se ha requerido que se utilice en bolsas estériles. Sin embargo, incluso el uso de estas bolsas no puede prevenir completamente la propagación del tejido en el abdomen.

Otra forma de extraer la masa del abdomen al final de la operación es realizar una gran incisión en el abdomen. Esta incisión elimina todas las ventajas de la cirugía laparoscópica, aumenta el dolor del paciente y prolonga la estancia hospitalaria, incrementa el coste de la operación, crea un riesgo de infección y, por lo tanto, retrasa el regreso del paciente al trabajo/vida social.

Con la invención y el proyecto, la masa que debe extraerse del abdomen después de la operación laparoscópica puede extraerse sin una incisión abdominal adicional en la cirugía de histerectomía (extracción del útero); En cirugías de miomectomía o masas anexiales, se demostrará que puede extraerse fácilmente cortando en trozos a través de una incisión de 3 cm realizada en la parte superior de la vagina. Con el dispositivo diseñado, el tejido/masa puede extraerse del abdomen de forma rápida y segura con movimientos repetitivos. Dado que los tejidos/masas de gran tamaño pueden extraerse del abdomen a través de una incisión máxima de 3 cm con la ventaja proporcionada por la invención, los pacientes están protegidos de los posibles riesgos de una gran incisión. Dado que la invención corta el tejido/masa directamente (no realiza un movimiento de rotación como el dispositivo morcelador) y está diseñada para mantener el trozo cortado en su propia cámara, no existe riesgo de que el tejido/masa se esparza en el abdomen.