- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07230951
Valkoperunan Nauttimisen ja Aterian Ajankohdan Välinen Vuorovaikutus Glykeemisessä Vastauksessa ja Ruokahalussa Aikuisilla
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Valkoperunan Kulutuksen ja Aterian Ajankohdan Välillä Oleva Vuorovaikutus Glykemisessä Vasteessa, Subjektiivisessa Näläntunteessa ja Energian Saannissa Aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida valkoisten perunoiden kulutuksen ja aterian ajoituksen välistä vuorovaikutusta glykeemiseen vasteeseen, subjektiiviseen ruokahaluun ja energian saantiin aikuisilla.
Tutkijat olettavat, että valkoiset perunat säätelevät glykeemistä vastetta, parantavat kylläisyyden tunnetta ja vähentävät seuraavan aterian kulutusta sekä kokonaisruokamäärää verrattuna aterioihin, jotka sisältävät matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja.
Lisäksi he odottavat, että valkoisten perunoiden nauttimisen ajoituksella on erilaisia vaikutuksia, ja aamiaisaikainen nauttiminen vaikuttaa selkeämmin kylläisyyden tunteen parantumiseen ja myöhempään ruokamäärän vähenemiseen verrattuna illallisen aikaiseen nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu koehenkilön sisäinen toistomittauskokeilu käytetään valkoisen perunan kulutuksen ja aterian ajoituksen välisen vuorovaikutuksen tutkimiseen glkemeemisessa vasteessa, subjektiivisessa ruokahalussa ja energian saannissa aikuisilla.
Kokeessa 1 osallistujat nauttivat satunnaisessa järjestyksessä eri aamuisin yhden kuudesta testiateriasta, joka koostuu munakkaasta ja testilisäkkeestä: (1) uunissa paahdetuista ranskalaisista perunoista, (2) uunissa paahdetuista valkoisista russet-perunoista, (3) syväpaahdetuista pikaruokalan ranskalaisista, (4) uunissa paahdetuista ranskalaisista, (5) uunissa paahdetuista kukkakaalipullista tai (6) ilman lisäkettä.
Äkillistä glkemeemista vastetta ja subjektiivista ruokahalua mitataan lähtötilanteessa ja 120 minuutin ajan hoidon kulutuksen jälkeen.
120 minuutin kohdalla ruokaanottoa arvioidaan vapaaehtoisen lounaan kautta.
Loppupäivän ruokaanotto ja glkemeeminen vaste kerätään, kunnes osallistuja menee nukkumaan.
Verensokerimittaukset kerätään käyttäen Dexcom G7 jatkuvaa glukoosiseurantajärjestelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B2K3
- Rekrytointi
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nick Bellissimo
- Puhelinnumero: 553103 4169795000
- Sähköposti: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–65 vuotta
- terveellisen painon alueella [painoindeksi (BMI) välillä 18,5–24,9 kg/m²].
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi diabetesdiagnoosi sekä ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaudet;
- merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana;
- merkittävä painonvaihtelu viimeisen 6 kuukauden aikana;
- lääkitys, joka voi vaikuttaa tutkittaviin mittareihin;
- dieetillä viimeisen 6 kuukauden aikana tai aiemmin;
- aamupalan ohittaminen tai kykenemättömyys nauttia testiruokaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uunissa paahdetut ranskalaiset
Testaushoito
|
Uunissa paistetut ranskalaiset (241 g; McCain Ltd.).
Testiruokien energiasisältö sovitettu kaloreihin (284 kcal)
|
|
Kokeellinen: Uunissa paahdettu valkoinen russet-peruna
Testaushoito
|
Uunissa paistettu valkoinen Russet-peruna (299 g).
Testihoidot kaloreiltaan sovitettu (284 kcal)
|
|
Kokeellinen: Uunissa paahdetut ranskalaiset
Testaushoito
|
Uunissa paahdetut ranskalaiset (201 g; McCain Ltd.).
Testikäsittelyt kaloreiltaan sovitettu (284 kcal)
|
|
Kokeellinen: Syvään paahdetut, nopeat perunalastut
Testaushoito
|
Syvään paahdetut, nopeasti tarjoiltavat ranskalaiset (108 g; McCain Ltd.).
Testihoidot kaloreiltaan sovitettu (284 kcal)
|
|
Kokeellinen: Uunissa paahdetut kukkakaalivihannespyörykät
Testaushoito
|
Uunissa paahdetut kukkakaalivihannespyörykät (186 g; Green Giant).
Testihoidot kaloreiltaan sovitettu (284 kcal)
|
|
Kokeellinen: Ei sivuvaikutuksia
Testaushoito
|
Ei sivuvaikutusten valvontaa (ei kalorimäärällistä vaikutusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste (akuutti vaihe)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (mitattu lähtöarvona (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeisen kulutuksen jälkeen).
|
Veren glukoosi (mmol/L).
Veren glukoosipitoisuudet mitataan Dexcom G7 CGM -järjestelmällä.
|
Muutos lähtöarvosta (mitattu lähtöarvona (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeisen kulutuksen jälkeen).
|
|
Päivän loppuosan verensokeri
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset 24 tunnin ajan hoidon saannin jälkeen.
|
Verensokeri (mmol/L).
Päivän loppuosan verensokeripitoisuudet määritetään Dexcom G7 CGM -järjestelmän avulla.
|
Jatkuvat mittaukset 24 tunnin ajan hoidon saannin jälkeen.
|
|
Vapaasti Säädelty Ruokailu
Aikaikkuna: 120 minuuttia hoidon jälkeen nautittuna
|
Lounas pizza-ateria.
Ruokien saanti määritetään punnitsemalla ateria ennen ja jälkeen tarjoilun.
Testiaterian nettopaino muunnetaan kaloreiksi.
|
120 minuuttia hoidon jälkeen nautittuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (mitattu lähtöarvona (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen nauttimisen yhteydessä).
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa on neljä kysymystä, käytetään arvioimaan ruokahalua, kylläisyyttä, nälkää ja odotettua ruokamäärää.
Yksittäisiä kysymyksiä käytetään yhdistetyn pistemäärän muodostamiseen.
Jokainen VAS toteutetaan digitaalisella ohjelmistosovelluksella (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) Dell-tabletilla, jossa osallistujat merkitsevät 'X':n VAS-viivalle (100 yksikön asteikko).
|
Muutos lähtöarvosta (mitattu lähtöarvona (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen nauttimisen yhteydessä).
|
|
Päivän loppuosan ruokailu
Aikaikkuna: Loppupäivänä testitilaisuuden päätyttyä (1 päivä)
|
Osallistujille lähetetään kotiin loppupäivän ruokailumuistilomake, jolla he voivat kirjata välipalansa, ateriansa ja juomansa.
Loppupäivän ruokapäiväkirja.
|
Loppupäivänä testitilaisuuden päätyttyä (1 päivä)
|
|
Subjektiiviset Tunteet
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (mitattu lähtöarvossa (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen annoksen nauttimisesta).
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa on kolmetoista kysymystä, käytetään subjektiivisten tunteiden ja mielialan arviointiin (aggressio, viha, innostus, pettymys, onnellisuus, järkytys, turhautuminen, valppaustila, suru, jännittyneisyys, uupumus, rauhallisuus ja uneliaisuus).
Yksittäisiä kysymyksiä käytetään yhdistetyn tunnetuloksen muodostamiseen.
Jokainen VAS-toteutetaan digitaalisessa ohjelmistosovelluksessa (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) Dell-tabletilla, jossa osallistujat sijoittavat "X":n VAS-viivalle (100 yksikön asteikko).
|
Muutos lähtöarvosta (mitattu lähtöarvossa (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen annoksen nauttimisesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB: 25-172 [A]
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .