Interazione tra il Consumo di Patate Bianche e la Tempistica del Pasto sulla Risposta Glicemica e l'Appetito negli Adulti
13 novembre 2025 aggiornato da: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Interazione tra il consumo di patate bianche e il momento del pasto sulla risposta glicemica, l'appetito soggettivo e l'assunzione di energia negli adulti.
Lo scopo di questo studio è valutare l'interazione tra il consumo di patate bianche e l'orario dei pasti sulla risposta glicemica, l'appetito soggettivo e l'assunzione di energia negli adulti.
Gli investigatori ipotizzano che le patate bianche moduleranno la risposta glicemica, aumenteranno la sazietà e ridurranno il consumo del pasto successivo e l'assunzione complessiva di cibo rispetto ai pasti contenenti carboidrati a basso indice glicemico.
Inoltre, si prevede che il momento del consumo di patate bianche produrrà effetti differenziali, con il consumo a colazione che avrà un impatto più pronunciato sulla sazietà e sulla riduzione dell'assunzione di cibo successiva rispetto al consumo a cena.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un esperimento randomizzato con misure ripetute entro soggetto verrà utilizzato per studiare l'interazione tra il consumo di patate bianche e il momento del pasto sulla risposta glicemica, l'appetito soggettivo e l'apporto energetico negli adulti.
Nell'Esperimento 1, i partecipanti consumeranno, in ordine casuale in diverse mattine, uno dei sei pasti di prova costituiti da una frittata di uova e un contorno di prova di: (1) Patate fritte in forno, (2) Patate bianche russet al forno, (3) Patatine fritte, servizio rapido, (4) Patatine al forno, (5) Crocchette di cavolfiore al forno, o (6) nessun contorno.
La risposta glicemica acuta e l'appetito soggettivo verranno misurati al basale e per 120 minuti dopo il consumo del trattamento.
A 120 minuti, l'assunzione di cibo verrà valutata tramite un pranzo ad libitum.
L'assunzione di cibo per il resto della giornata e la risposta glicemica verranno raccolte fino a quando il partecipante non andrà a letto.
Le misurazioni della glicemia verranno raccolte utilizzando il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G7.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B2K3
- Reclutamento
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Contatto:
- Nick Bellissimo
- Numero di telefono: 553103 4169795000
- Email: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 - 65 anni
- all'interno dell'intervallo di peso corporeo sano [indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,5 - 24,9 kg/m2].
Criteri di esclusione:
- avere una diagnosi pregressa di diabete e malattie gastrointestinali, epatiche o renali;
- aver avuto un evento medico o chirurgico maggiore negli ultimi 6 mesi;
- aver avuto fluttuazioni di peso significative negli ultimi 6 mesi;
- assumere farmaci che potrebbero influenzare le misure dipendenti;
- essere o essere stati a dieta negli ultimi 6 mesi;
- saltare la colazione o non essere in grado di consumare il cibo del trattamento di prova.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Patate Fritte al Forno
Trattamento di Prova
|
Patate Fritte al Forno Fatte in Casa (241 g; McCain Ltd.).
I trattamenti di test erano equivalenti per calorie (284 kcal)
|
|
Sperimentale: Patata Russet Bianca al Forno
Trattamento di Prova
|
Patata Russet Bianca al forno (299 g).
Trattamenti di test equivalenti per contenuto calorico (284 kcal)
|
|
Sperimentale: Patatine al forno
Test Trattamento
|
Patatine fritte al forno (201 g; McCain Ltd.).
I trattamenti di prova sono stati abbinati per calorie (284 kcal)
|
|
Sperimentale: Patatine Fritte, Servite Velocemente
Trattamento di Prova
|
Patatine fritte, servizio rapido (108 g; McCain Ltd.).
I trattamenti di prova erano equivalenti per calorie (284 kcal)
|
|
Sperimentale: Crocchette di Cavolfiore al Forno
Trattamento di Test
|
Crocchette di Cavolfiore e Verdure Cotte al Forno (186 g; Green Giant).
Trattamenti di prova abbinati per calorie (284 kcal)
|
|
Sperimentale: Nessun Effetto Collaterale
Trattamento di Test
|
Senza controllo calorico (nessun apporto calorico).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta Glicemica (Fase Acuta)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurato al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento).
|
Glicemia (mmol/L).
Le concentrazioni di glucosio nel sangue verranno misurate utilizzando un sistema CGM Dexcom G7.
|
Variazione rispetto al basale (misurato al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento).
|
|
Glicemia del resto della giornata
Lasso di tempo: Misurazioni continue per 24 ore dopo l'assunzione del trattamento.
|
Glicemia (mmol/L).
Le concentrazioni di glicemia per il resto della giornata saranno determinate utilizzando un sistema CGM Dexcom G7.
|
Misurazioni continue per 24 ore dopo l'assunzione del trattamento.
|
|
Assunzione di Cibo Ad Libitum
Lasso di tempo: A 120 minuti dal consumo del trattamento
|
Pasto di pizza a pranzo.
L'assunzione di cibo sarà determinata pesando il pasto prima e dopo il servizio.
Il peso netto del pasto di prova sarà convertito in calorie.
|
A 120 minuti dal consumo del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetito Soggettivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurata al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento).
|
Una scala analogica visiva (VAS) con quattro domande sarà somministrata per valutare il desiderio di mangiare, la sazietà, la fame e il consumo alimentare prospettico.
Le singole domande saranno utilizzate per formare un punteggio composito.
Ogni VAS sarà somministrata tramite un'applicazione software digitale (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) su un tablet Dell dove i partecipanti posizioneranno una 'X' sulla linea VAS (scala a 100 unità).
|
Variazione rispetto al basale (misurata al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento).
|
|
Assunzione di Cibo per il Resto della Giornata
Lasso di tempo: Per il resto della giornata successiva al completamento della sessione di test (1 giorno)
|
I partecipanti riceveranno un modulo per il richiamo dell'assunzione di cibo del resto della giornata per registrare i loro spuntini, pasti e bevande.
Registro alimentare del resto della giornata.
|
Per il resto della giornata successiva al completamento della sessione di test (1 giorno)
|
|
Emozioni Soggettive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurata al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo l'assunzione del trattamento).
|
Sarà somministrata una scala analogica visiva (VAS) con tredici domande per valutare le emozioni soggettive e l'umore (aggressività, rabbia, eccitazione, delusione, felicità, turbamento, frustrazione, allerta, tristezza, tensione, esaurimento, calma e sonnolenza).
Le singole domande verranno utilizzate per formare un punteggio emotivo composito.
Ogni VAS sarà somministrata tramite un'applicazione software digitale (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) su un tablet Dell, dove i partecipanti posizioneranno una 'X' sulla linea VAS (scala a 100 unità).
|
Variazione rispetto al basale (misurata al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo l'assunzione del trattamento).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB: 25-172 [A]
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .