- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07230951
Interaktion mellan vitpotatisintag och måltidstiming på glykemiskt svar och aptit hos vuxna
13 november 2025 uppdaterad av: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Interaktion mellan vitpotatis-konsumtion och måltidstiming på glykemiskt svar, subjektiv aptit och energiinname hos vuxna.
Syftet med denna studie är att utvärdera interaktionen mellan konsumtion av vit potatis och måltidstiming på glykemiskt svar, subjektiv aptit och energiintag hos vuxna.
Forskarna antar att vit potatis kommer att modulera glykemiskt svar, förbättra mättnadskänsla och minska efterföljande måltidskonsumtion och totalt matintag jämfört med måltider som innehåller lågglykemiska kolhydrater.
Dessutom förväntar de sig att tidpunkten för vit potatiskonsumtion kommer att ge olika effekter, där frukostkonsumtion har en mer uttalad inverkan på mättnadskänsla och minskning av efterföljande matintag jämfört med middagskonsumtion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En randomiserad inom-subjekt upprepade mätningar experiment kommer att användas för att studera interaktionen mellan konsumtion av vit potatis och måltidstiming på glykemiskt svar, subjektiv aptit och energiintag hos vuxna.
I Experiment 1 kommer deltagarna att konsumera, i slumpmässig ordning på separata morgnar, en av sex testmåltider bestående av ett äggomelett och ett testsidospår av: (1) ugnsbakade hemfries, (2) ugnsbakade vita russet potatisar, (3) friterade, snabbmatspommes frites, (4) ugnsbakade frites, (5) ugnsbakade blomkålstots, eller (6) inget sidospår.
Akut glykemiskt svar och subjektiv aptit kommer att mätas vid baslinje och över 120 minuter efter behandlingskonsumtion.
Vid 120-minuter kommer matintag att utvärderas via en ad libitum lunch.
Matintag och glykemiskt svar under resten av dagen kommer att samlas in tills deltagaren går och lägger sig.
Blodglukosmätningar kommer att samlas in med hjälp av Dexcom G7 kontinuerlig glukosövervakningssystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B2K3
- Rekrytering
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Kontakt:
- Nick Bellissimo
- Telefonnummer: 553103 4169795000
- E-post: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år
- inom det hälsosamma viktintervallet [kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 - 24,9 kg/m²].
Exklusionskriterier:
- har en tidigare diagnos av diabetes och mag-tarm-, levers- eller njursjukdom;
- har haft en större medicinsk eller kirurgisk händelse inom de senaste 6 månaderna;
- har haft någon betydande viktfluktuation under de senaste 6 månaderna;
- tar medicin som kan påverka beroende variabler;
- är eller har varit på en diet inom de senaste 6 månaderna;
- hoppar över frukost eller inte kan konsumera testbehandlingsmat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ugnsbakade hemgjorda pommes frites
Testbehandling
|
Ugnsbakade hemgjorda pommes frites (241 g; McCain Ltd.).
Testbehandlingarna matchade för kalorier (284 kcal)
|
|
Experimentell: Ugnsstekt vit Russet-potatis
Testbehandling
|
Ugnsbakad vitröstad potatis (299 g).
Testbehandlingar kalorimatchade (284 kcal)
|
|
Experimentell: Ugnsbakade pommes frites
Testbehandling
|
Ugnsbakade pommes frites (201 g; McCain Ltd.).
Testbehandlingar kalorimässigt anpassade (284 kcal)
|
|
Experimentell: Friterade, Snabbmatspommes
Testbehandling
|
Friterade, snabbmatspommes frites (108 g; McCain Ltd.).
Testbehandlingar anpassade för kaloriinnehåll (284 kcal)
|
|
Experimentell: Ugnsbakade blomkålsvegbitar
Testbehandling
|
Ugnsbakade blomkålsgrönsakstots (186 g; Green Giant).
Testbehandlingar matchade för kalorier (284 kcal)
|
|
Experimentell: Inga biverkningar
Testbehandling
|
Ingen sidokontroll (inget kaloriinnehåll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiskt Svar (Akut Fas)
Tidsram: Förändring från baslinje (mätt vid baslinje (0 minuter), 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter behandlingstillförsel).
|
Blodglukos (mmol/L).
Blodglukoskoncentrationer kommer att mätas med ett Dexcom G7 CGM-system.
|
Förändring från baslinje (mätt vid baslinje (0 minuter), 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter behandlingstillförsel).
|
|
Blodglukos resten av dagen
Tidsram: Kontinuerliga mätningar under 24 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
Blodglukos (mmol/L).
Blodglukoskoncentrationer under resten av dagen kommer att bestämmas med hjälp av ett Dexcom G7 CGM-system.
|
Kontinuerliga mätningar under 24 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
|
Ad Libitum-matintag
Tidsram: Vid 120 minuter efter behandlingsintag
|
Lunchmåltid pizza.
Matintaget kommer att bestämmas genom att väga måltiden före och efter servering.
Nettovikten av testmåltiden kommer att omvandlas till kalorier.
|
Vid 120 minuter efter behandlingsintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: Förändring från baslinje (mätt vid baslinje (0-minuter), 15-minuter, 30-minuter, 60-minuter, 90-minuter och 120-minuter efter behandlingsintag).
|
En visuell analog skala (VAS) med fyra frågor kommer att administreras för att bedöma matlust, mättnad, hunger och förväntad matkonsumtion.
Individuella frågor kommer att användas för att bilda ett sammansatt resultat.
Varje VAS kommer att administreras via en digital mjukvaruapplikation (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) på en Dell-surfplatta där deltagarna placerar ett 'X' på VAS-linjen (100-enhetsskala).
|
Förändring från baslinje (mätt vid baslinje (0-minuter), 15-minuter, 30-minuter, 60-minuter, 90-minuter och 120-minuter efter behandlingsintag).
|
|
Matintag under resten av dagen
Tidsram: För resten av dagen efter testtillfällets slutförande (1 dag)
|
Deltagarna kommer att få med sig ett matintagsformulär för resten av dagen för att anteckna sina mellanmål, måltider och drycker.
Matlogg för resten av dagen.
|
För resten av dagen efter testtillfällets slutförande (1 dag)
|
|
Subjektiva känslor
Tidsram: Förändring från baslinje (mätt vid baslinje (0 minuter), 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter behandlingskonsumtion).
|
En visuell analog skala (VAS) med tretton frågor kommer att administreras för att bedöma subjektiva känslor och humör (aggression, ilska, upprymdhet, besvikelse, lycka, upprördhet, frustration, alerthet, sorg, spänning, utmattning, lugn och sömnighet).
Individuella frågor kommer att användas för att bilda ett sammansatt känsloscore.
Varje VAS kommer att administreras via en digital mjukvaruapplikation (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) på en Dell-surfplatta där deltagarna kommer att placera ett 'X' på VAS-linjen (100-enhetsskala).
|
Förändring från baslinje (mätt vid baslinje (0 minuter), 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter behandlingskonsumtion).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Faktisk)
17 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REB: 25-172 [A]
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .