- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07230951
Interacción entre el Consumo de Patata Blanca y el Momento de la Comida sobre la Respuesta Glucémica y el Apetito en Adultos
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Interacción entre el Consumo de Patata Blanca y el Momento de la Comida sobre la Respuesta Glucémica, el Apetito Subjetivo y la Ingesta Energética en Adultos.
El propósito de este estudio es evaluar la interacción entre el consumo de patata blanca y el momento de la comida sobre la respuesta glucémica, el apetito subjetivo y la ingesta energética en adultos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las patatas blancas modularán la respuesta glucémica, mejorarán la saciedad y mitigarán el consumo de comidas posteriores y la ingesta general de alimentos en comparación con las comidas que contienen carbohidratos de bajo índice glucémico.
Además, anticipan que el momento del consumo de patata blanca producirá efectos diferenciales, con el consumo en el desayuno ejerciendo un impacto más pronunciado en la saciedad y la reducción de la ingesta alimentaria posterior en comparación con el consumo en la cena.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un experimento aleatorizado de medidas repetidas intra-sujeto para estudiar la interacción entre el consumo de patata blanca y el momento de la comida sobre la respuesta glucémica, el apetito subjetivo y la ingesta energética en adultos.
En el Experimento 1, los participantes consumirán, en orden aleatorio en mañanas separadas, una de las seis comidas de prueba que consisten en una tortilla de huevo y un acompañamiento de prueba de: (1) Patatas fritas caseras al horno, (2) Patatas russet blancas al horno, (3) Patatas fritas de servicio rápido fritas, (4) Patatas fritas al horno, (5) Croquetas de coliflor al horno, o (6) sin acompañamiento.
La respuesta glucémica aguda y el apetito subjetivo se medirán al inicio y durante 120 minutos después del consumo del tratamiento.
A los 120 minutos, la ingesta de alimentos se evaluará mediante un almuerzo ad libitum.
La ingesta de alimentos y la respuesta glucémica del resto del día se recopilarán hasta que el participante se vaya a dormir.
Las mediciones de glucosa en sangre se recopilarán utilizando el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G7.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B2K3
- Reclutamiento
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Contacto:
- Nick Bellissimo
- Número de teléfono: 553103 4169795000
- Correo electrónico: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 65 años
- dentro del rango de peso corporal saludable [índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 - 24,9 kg/m2].
Criterios de exclusión:
- tener un diagnóstico previo de diabetes y enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales;
- haber tenido un evento médico o quirúrgico importante en los últimos 6 meses;
- haber tenido cualquier fluctuación de peso significativa en los últimos 6 meses;
- estar tomando medicación que pueda influir en las medidas dependientes;
- estar o haber estado a dieta en los últimos 6 meses;
- saltarse el desayuno o ser incapaz de consumir el alimento de tratamiento de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Patatas Fritas Caseras al Horno
Tratamiento de Prueba
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Patatas fritas caseras al horno (241 g; McCain Ltd.).
Los tratamientos de prueba se ajustaron por calorías (284 kcal)
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Experimental: Papa Russet Blanca Horneada
Tratamiento de Prueba
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Papa Russet Blanca Horneada (299 g).
Los tratamientos de prueba equiparados en calorías (284 kcal)
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Experimental: Patatas fritas al horno
Tratamiento de Prueba
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Patatas fritas al horno (201 g; McCain Ltd.).
Los tratamientos de prueba se igualaron en calorías (284 kcal)
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Experimental: Patatas Fritas de Servicio Rápido y Fritas
Tratamiento de Prueba
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Patatas fritas de servicio rápido, fritas (108 g; McCain Ltd.).
Los tratamientos de prueba se ajustaron en calorías (284 kcal)
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Experimental: Tostas de Coliflor y Verduras al Horno
Tratamiento de Prueba
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Croquetas de Coliflor y Verduras al Horno (186 g; Green Giant).
Tratamientos de prueba equiparados en calorías (284 kcal)
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Experimental: Sin Efectos Secundarios
Tratamiento de Prueba
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Sin control de efectos secundarios (sin aporte calórico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta Glucémica (Fase Aguda)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal (medido en el momento basal (minuto 0), y a los 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos tras el consumo del tratamiento).
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Glucosa en sangre (mmol/L).
Las concentraciones de glucosa en sangre se medirán utilizando un sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G7.
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Cambio desde el valor basal (medido en el momento basal (minuto 0), y a los 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos tras el consumo del tratamiento).
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Glucosa en Sangre del Resto del Día
Periodo de tiempo: Mediciones continuas durante 24 horas después del consumo del tratamiento.
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Glucosa en sangre (mmol/L).
Las concentraciones de glucosa en sangre durante el resto del día se determinarán utilizando un sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G7.
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Mediciones continuas durante 24 horas después del consumo del tratamiento.
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Ingesta de Alimentos Ad Libitum
Periodo de tiempo: A los 120 minutos posterior al consumo del tratamiento
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Almuerzo de pizza.
La ingesta de alimentos se determinará pesando la comida antes y después de servirla.
El peso neto de la comida de prueba se convertirá a calorías.
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A los 120 minutos posterior al consumo del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito Subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal (medido en el valor basal (minuto 0), 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del tratamiento).
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Se administrará una escala visual analógica (EVA) con cuatro preguntas para evaluar el deseo de comer, la saciedad, el hambre y el consumo alimentario prospectivo.
Las preguntas individuales se utilizarán para formar una puntuación compuesta.
Cada EVA se administrará mediante una aplicación de software digital (Express VAS, Toronto, Ontario, Canadá) en una tableta Dell, donde los participantes colocarán una 'X' en la línea de la EVA (escala de 100 unidades).
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Cambio desde el valor basal (medido en el valor basal (minuto 0), 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después del consumo del tratamiento).
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Ingesta Alimentaria del Resto del Día
Periodo de tiempo: Durante el resto del día tras la finalización de la sesión de prueba (1 día)
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A los participantes se les enviará a casa con una hoja de registro de ingesta alimentaria del resto del día para que anoten sus aperitivos, comidas y bebidas.
Registro alimentario del resto del día.
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Durante el resto del día tras la finalización de la sesión de prueba (1 día)
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Emociones Subjetivas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal (medido en el valor basal (minuto 0), 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos tras el consumo del tratamiento).
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Se administrará una escala analógica visual (VAS) con trece preguntas para evaluar las emociones subjetivas y el estado de ánimo (agresión, ira, excitación, decepción, felicidad, disgusto, frustración, alerta, tristeza, tensión, agotamiento, calma y somnolencia).
Las preguntas individuales se utilizarán para formar una puntuación compuesta de emociones.
Cada VAS se administrará mediante una aplicación de software digital (Express VAS, Toronto, Ontario, Canadá) en una tableta Dell, donde los participantes colocarán una 'X' en la línea VAS (escala de 100 unidades).
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Cambio desde el valor basal (medido en el valor basal (minuto 0), 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos tras el consumo del tratamiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REB: 25-172 [A]
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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