- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07230951
Interakcja między spożyciem białych ziemniaków a czasem posiłku na odpowiedź glikemiczną i apetyt u dorosłych
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Interakcja między spożyciem ziemniaków białych a czasem posiłku na odpowiedź glikemiczną, subiektywny apetyt i spożycie energii u dorosłych.
Celem tego badania jest ocena wpływu spożycia białych ziemniaków oraz pory posiłku na odpowiedź glikemiczną, subiektywne odczucie apetytu i spożycie energii u dorosłych.
Badacze zakładają, że białe ziemniaki będą modulować odpowiedź glikemiczną, zwiększać uczucie sytości oraz ograniczać spożycie w kolejnych posiłkach i ogólne spożycie żywności w porównaniu z posiłkami zawierającymi węglowodany o niskim indeksie glikemicznym.
Ponadto przewidują, że pora spożycia białych ziemniaków wywrze zróżnicowany wpływ, przy czym spożycie na śniadanie będzie miało bardziej wyraźny wpływ na sytość i zmniejszenie późniejszego spożycia żywności w porównaniu ze spożyciem na kolację.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie zastosowany randomizowany eksperyment z powtarzanymi pomiarami wewnątrzpodmiotowymi w celu zbadania interakcji między spożyciem białych ziemniaków a porą posiłku na odpowiedź glikemiczną, subiektywny apetyt i spożycie energii u dorosłych.
W Eksperymencie 1 uczestnicy spożyją, w losowej kolejności w różnych porankach, jeden z sześciu posiłków testowych składających się z omletu jajecznego i testowego dodatku w postaci: (1) pieczonych ziemniaków domowych, (2) pieczonych białych ziemniaków russet, (3) smażonych w głębokim tłuszczu frytek typu fast food, (4) pieczonych frytek, (5) pieczonych pulpecików kalafiorowych lub (6) bez dodatku.
Ostra odpowiedź glikemiczna i subiektywny apetyt będą mierzone na początku oraz przez 120 minut po spożyciu posiłku testowego.
Po 120 minutach spożycie pokarmu będzie oceniane poprzez lunch ad libitum.
Spożycie pokarmu i odpowiedź glikemiczną przez resztę dnia będą zbierane do momentu, gdy uczestnik pójdzie spać.
Pomiary stężenia glukozy we krwi będą zbierane przy użyciu systemu ciągłego monitorowania glikemii Dexcom G7.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B2K3
- Rekrutacyjny
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Kontakt:
- Nick Bellissimo
- Numer telefonu: 553103 4169795000
- E-mail: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 - 65 lat
- w granicach prawidłowej masy ciała [wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 - 24,9 kg/m2].
Kryteria wykluczenia:
- posiadają wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy oraz chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek;
- przeszli poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- mieli znaczące wahania masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- przyjmują leki mogące wpływać na zmienne zależne;
- stosują lub stosowali dietę w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- pomijają śniadanie lub nie są w stanie spożyć testowego posiłku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pieczone domowe frytki
Leczenie Testowe
|
Pieczone w piekarniku frytki domowe (241 g; McCain Ltd.).
Zabiegi testowe dopasowane pod względem kalorii (284 kcal)
|
|
Eksperymentalny: Pieczony w piekarniku biały ziemniak Russet
Test Treatment
|
Pieczony w piekarniku biały ziemniak Russet (299 g).
Zastosowane w badaniu diety o dopasowanej wartości kalorycznej (284 kcal)
|
|
Eksperymentalny: Frytki z piekarnika
Testowe Leczenie
|
Frytki z piekarnika (201 g; McCain Ltd.).
Zabiegi testowe dopasowane pod względem kalorii (284 kcal)
|
|
Eksperymentalny: Głęboko Smażone, Szybkie Frytki Serwowe
Test Treatment
|
Frytki głęboko smażone, szybkiego podania (108 g; McCain Ltd.).
Zabiegi testowe dopasowane pod względem kalorii (284 kcal)
|
|
Eksperymentalny: Tosty warzywne z pieczonego w piekarniku kalafiora
Testowe Leczenie
|
Pieczone w piekarniku paluszki warzywne z kalafiora (186 g; Green Giant).
Zabiegi testowe dopasowane pod względem kalorii (284 kcal)
|
|
Eksperymentalny: Brak skutków ubocznych
Leczenie testowe
|
Brak kontroli bocznych (brak wkładu kalorycznego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź Glikemiczna (Faza Ostra)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0 minuta), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu leczenia).
|
Glukoza we krwi (mmol/L).
Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone za pomocą systemu CGM Dexcom G7.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0 minuta), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu leczenia).
|
|
Glukoza we krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary przez 24 godziny po spożyciu leczenia.
|
Glikemia (mmol/L).
Stężenia glukozy we krwi w pozostałej części dnia będą określane przy użyciu systemu CGM Dexcom G7.
|
Ciągłe pomiary przez 24 godziny po spożyciu leczenia.
|
|
Dowolne Spożycie Pokarmu
Ramy czasowe: Po 120 minutach od spożycia po leczeniu
|
Obiad z pizzą.
Spożycie pokarmu zostanie określone poprzez zważenie posiłku przed i po podaniu.
Waga netto posiłku testowego zostanie przeliczona na kalorie.
|
Po 120 minutach od spożycia po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne Odczucie Apetytu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0 minuta), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu leczenia).
|
Skala analogowo-wizualna (VAS) z czterema pytaniami zostanie zastosowana w celu oceny chęci jedzenia, sytości, głodu i przewidywanej konsumpcji żywności.
Poszczególne pytania zostaną wykorzystane do utworzenia złożonego wyniku.
Każda skala VAS będzie przeprowadzana za pomocą cyfrowej aplikacji programowej (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tablecie Dell, gdzie uczestnicy umieszczą znak 'X' na linii skali VAS (skala 100 jednostek).
|
Zmiana od wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0 minuta), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu leczenia).
|
|
Spożycie pokarmu w ciągu dnia
Ramy czasowe: Przez resztę dnia po zakończeniu sesji testowej (1 dzień)
|
Uczestnicy otrzymają do domu arkusz zapisu spożycia pokarmów na resztę dnia, aby rejestrować swoje przekąski, posiłki i napoje.
Dziennik żywieniowy na resztę dnia.
|
Przez resztę dnia po zakończeniu sesji testowej (1 dzień)
|
|
Emocje Subiektywne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0-minuta), 15-minuta, 30-minuta, 60-minuta, 90-minuta i 120-minuta po podaniu leczenia).
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) z trzynastoma pytaniami zostanie zastosowana w celu oceny subiektywnych emocji i nastroju (agresja, gniew, podniecenie, rozczarowanie, szczęście, zdenerwowanie, frustracja, czujność, smutek, napięcie, wyczerpanie, spokój i senność).
Poszczególne pytania zostaną wykorzystane do utworzenia złożonego wyniku emocji.
Każda skala VAS będzie administrowana za pomocą cyfrowej aplikacji programowej (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tablecie Dell, gdzie uczestnicy umieszczą znak 'X' na linii skali VAS (skala 100 jednostek).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0-minuta), 15-minuta, 30-minuta, 60-minuta, 90-minuta i 120-minuta po podaniu leczenia).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB: 25-172 [A]
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .