- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07230951
Взаимодействие между потреблением белого картофеля и временем приема пищи на гликемический ответ и аппетит у взрослых
13 ноября 2025 г. обновлено: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Взаимодействие между потреблением белого картофеля и временем приема пищи на гликемический ответ, субъективный аппетит и потребление энергии у взрослых.
Цель данного исследования — оценить взаимодействие между потреблением белого картофеля и временем приема пищи на гликемический ответ, субъективный аппетит и потребление энергии у взрослых.
Исследователи предполагают, что белый картофель будет модулировать гликемический ответ, усиливать чувство сытости и снижать потребление последующих приемов пищи и общее потребление пищи по сравнению с блюдами, содержащими углеводы с низким гликемическим индексом.
Кроме того, они ожидают, что время потребления белого картофеля будет оказывать различное влияние, причем потребление на завтрак окажет более выраженное влияние на сытость и снижение последующего потребления пищи по сравнению с потреблением на ужин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для изучения взаимодействия между потреблением белого картофеля и временем приема пищи на гликемический ответ, субъективный аппетит и потребление энергии у взрослых будет использован рандомизированный эксперимент с повторными измерениями внутри субъекта.
В Эксперименте 1 участники будут потреблять в случайном порядке в разные утренние периоды один из шести тестовых приемов пищи, состоящий из омлета из яиц и тестового гарнира: (1) Домашний картофель, запеченный в духовке, (2) Белый картофель сорта рассет, запеченный в духовке, (3) Картофель фри быстрого приготовления, жареный во фритюре, (4) Картофель фри, запеченный в духовке, (5) Шарики из цветной капусты, запеченные в духовке, или (6) без гарнира.
Острый гликемический ответ и субъективный аппетит будут измеряться на исходном уровне и в течение 120 минут после потребления лечения.
В момент 120 минут потребление пищи будет оцениваться с помощью обеда ad libitum.
Потребление пищи и гликемический ответ в течение остальной части дня будут собираться до того, как участник ляжет спать.
Измерения уровня глюкозы в крови будут собираться с использованием системы непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom G7.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B2K3
- Рекрутинг
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Контакт:
- Nick Bellissimo
- Номер телефона: 553103 4169795000
- Электронная почта: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 - 65 лет
- в пределах диапазона здоровой массы тела [индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м²].
Критерии исключения:
- наличие ранее диагностированного диабета и заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек;
- перенесение серьезного медицинского или хирургического события в течение последних 6 месяцев;
- наличие значительных колебаний веса в течение последних 6 месяцев;
- прием лекарственных препаратов, которые могут повлиять на зависимые показатели;
- нахождение на диете или соблюдение диеты в течение последних 6 месяцев;
- пропуск завтрака или невозможность употребления тестового пищевого продукта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашний картофель, запеченный в духовке
Тестовое лечение
|
Домашний картофель, запечённый в духовке (241 г; McCain Ltd.).
Тестовые обработки соответствуют по калорийности (284 ккал)
|
|
Экспериментальный: Запечённый белый картофель Рассет
Тестовое лечение
|
Запечённый в духовке белый картофель Рассет (299 г).
Тестовые обработки с соответствием по калориям (284 ккал)
|
|
Экспериментальный: Картофель фри из духовки
Тестовое лечение
|
Порция картофеля фри, запечённого в духовке (201 г; McCain Ltd.).
Исследуемые варианты питания были уравнены по калорийности (284 ккал)
|
|
Экспериментальный: Картофель фри быстрого приготовления во фритюре
Тестовое лечение
|
Глубоко прожаренные, быстро подаваемые картофельные фри (108 г; McCain Ltd.).
Тестовые варианты с одинаковой калорийностью (284 ккал)
|
|
Экспериментальный: Запечённые в духовке овощные тефтели из цветной капусты
Тестовое Лечение
|
Овощные наггетсы из цветной капусты, запеченные в духовке (186 г; Green Giant).
Тестовые обработки подобраны по калорийности (284 ккал)
|
|
Экспериментальный: Нет побочных эффектов
Тестовое лечение
|
Без контроля побочных эффектов (без калорической нагрузки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ (острая фаза)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (измерялось на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема препарата).
|
Глюкоза крови (ммоль/л).
Концентрации глюкозы в крови будут измеряться с помощью системы непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom G7.
|
Изменение от исходного уровня (измерялось на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема препарата).
|
|
Глюкоза крови остаток дня
Временное ограничение: Непрерывные измерения в течение 24 часов после приема препарата.
|
Глюкоза крови (ммоль/л).
Концентрации глюкозы крови в течение остальной части дня будут определяться с использованием системы непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom G7.
|
Непрерывные измерения в течение 24 часов после приема препарата.
|
|
Свободный Приём Пищи
Временное ограничение: Через 120 минут после приема препарата
|
Обед: пицца.
Потребление пищи будет определено путем взвешивания блюда до и после подачи.
Чистый вес тестового приема пищи будет переведен в калории.
|
Через 120 минут после приема препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (измерялось на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема препарата).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) с четырьмя вопросами будет использоваться для оценки желания есть, сытости, голода и предполагаемого потребления пищи.
Отдельные вопросы будут использоваться для формирования комплексной оценки.
Каждая ВАШ будет проводиться через цифровое программное приложение (Express VAS, Торонто, Онтарио, Канада) на планшете Dell, где участники будут ставить "X" на линии ВАШ (шкала из 100 единиц).
|
Изменение от исходного уровня (измерялось на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема препарата).
|
|
Суточное потребление пищи
Временное ограничение: На протяжении оставшейся части дня после завершения тестовой сессии (1 день)
|
Участникам будет выдан лист для записи потребления пищи на оставшуюся часть дня, чтобы фиксировать их перекусы, приемы пищи и напитки.
Дневник питания на оставшийся день.
|
На протяжении оставшейся части дня после завершения тестовой сессии (1 день)
|
|
Субъективные эмоции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (измеряемого на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема препарата).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) с тринадцатью вопросами будет использована для оценки субъективных эмоций и настроения (агрессия, гнев, возбуждение, разочарование, счастье, расстройство, фрустрация, бдительность, грусть, напряжение, истощение, спокойствие и сонливость).
Отдельные вопросы будут использованы для формирования составного балла эмоций.
Каждая ВАШ будет проводиться с помощью цифрового программного приложения (Express VAS, Торонто, Онтарио, Канада) на планшете Dell, где участники будут ставить «X» на линии ВАШ (100-балльная шкала).
|
Изменение от исходного уровня (измеряемого на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут после приема препарата).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REB: 25-172 [A]
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .