- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07230951
Interaksjon mellom inntak av hvite poteter og måltidstidspunkt på glykemisk respons og appetitt hos voksne
13. november 2025 oppdatert av: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Interaksjon mellom inntak av hvite poteter og måltidstid på glykemisk respons, subjektiv appetitt og energiinntak hos voksne.
Hensikten med denne studien er å evaluere samspillet mellom inntak av hvite poteter og måltidstid på glykemisk respons, subjektiv appetitt og energiinntak hos voksne.
Forskerne antar at hvite poteter vil modulere glykemisk respons, øke metthetsfølelsen og redusere etterfølgende måltidsinntak og totalt matinntak sammenlignet med måltider som inneholder lav-glykemiske karbohydrater.
Videre forventer de at tidspunktet for inntak av hvite poteter vil gi ulike effekter, der inntak til frokost vil ha en mer uttalt effekt på metthet og redusert etterfølgende matinntak sammenlignet med inntak til middag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et randomisert within-subject gjentatt måleeksperiment vil bli brukt for å studere interaksjonen mellom inntak av hvitpotet og måltidstid på glykemisk respons, subjektiv appetitt og energiinntak hos voksne.
I Eksperiment 1 vil deltakerne innta, i tilfeldig rekkefølge på separate morgenmål, ett av seks testmåltider bestående av et eggerøre og en testtilbehørsrett av: (1) Ovnstekte hjemmelagde pommes frites, (2) Ovnstekte hvite russetpoteter, (3) Djupfriste, hurtigmatpommes frites, (4) Ovnstekte pommes frites, (5) Ovnstekte blomkålstotter, eller (6) ingen tilbehørsrett.
Akutt glykemisk respons og subjektiv appetitt vil bli målt ved utgangspunktet og over 120 minutter etter behandlingsinntak.
Ved 120-minutterstidspunktet vil matinntak bli vurdert via et ad libitum lunsjmåltid.
Resten av dagen vil matinntak og glykemisk respons bli samlet inn til deltakeren legger seg.
Blodglukosemålinger vil bli samlet inn ved bruk av Dexcom G7 kontinuerlig glukoseovervåkingssystem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B2K3
- Rekruttering
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Ta kontakt med:
- Nick Bellissimo
- Telefonnummer: 553103 4169795000
- E-post: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 65 år
- innenfor det sunne kroppsvektområdet [kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 - 24,9 kg/m2].
Eksklusjonskriterier:
- har en tidligere diagnose av diabetes og mage-tarm-, lever- eller nyresykdom;
- har hatt en større medisinsk eller kirurgisk hendelse innen de siste 6 månedene;
- har hatt betydelige vektfluktuasjoner de siste 6 månedene;
- tar medisiner som kan påvirke avhengige mål;
- er eller har vært på diett innen de siste 6 månedene;
- hopper over frokost eller er ute av stand til å innta testbehandlingsmat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ovnstekte hjemmelagde pommes frites
Testbehandling
|
Ovnstekte hjemmelagde poteter (241 g; McCain Ltd.).
Testbehandlingene var kalorimessig tilpasset (284 kcal)
|
|
Eksperimentell: Ovnstekt hvit russet potet
Testbehandling
|
Ovnstekt hvit Russet-potet (299 g).
Testbehandlinger tilpasset kalorier (284 kcal)
|
|
Eksperimentell: Ovnstekte pommes frites
Testbehandling
|
Ovnstekte pommes frites (201 g; McCain Ltd.).
Testbehandlinger matchet for kalorier (284 kcal)
|
|
Eksperimentell: Dypstekt, Hurtigmat Pommes Frites
Testbehandling
|
Dypstekte, hurtigserverte pommes frites (108 g; McCain Ltd.).
Testbehandlingene kalorimessig tilpasset (284 kcal)
|
|
Eksperimentell: Ovnstekte Blomkål-grønnsakstotter
Testbehandling
|
Ovnstekte blomkål-grønnsakstotter (186 g; Green Giant).
Testbehandlinger tilpasset for kalorier (284 kcal)
|
|
Eksperimentell: Ingen bivirkning
Testbehandling
|
Ingen sidekontroll (ingen kaloriinnhold).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons (Akutt fase)
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (målt ved utgangspunktet (0-minutter), 15-minutter, 30-minutter, 60-minutter, 90-minutter og 120-minutter etter behandlingskonsum).
|
Blodglukose (mmol/L).
Blodglukosekonsentrasjoner vil bli målt ved hjelp av et Dexcom G7 CGM-system.
|
Endring fra utgangspunkt (målt ved utgangspunktet (0-minutter), 15-minutter, 30-minutter, 60-minutter, 90-minutter og 120-minutter etter behandlingskonsum).
|
|
Blodglukose resten av dagen
Tidsramme: Kontinuerlige målinger i 24 timer etter inntak av behandlingen.
|
Blodglukose (mmol/L).
Blodglukosekonsentrasjoner resten av dagen vil bli bestemt ved hjelp av et Dexcom G7 CGM-system.
|
Kontinuerlige målinger i 24 timer etter inntak av behandlingen.
|
|
Ad Libitum-matintak
Tidsramme: 120 minutter etter behandling
|
Lunsj pizza måltid.
Matinntaket vil bli bestemt ved veiing av måltidet før og etter servering.
Nettovekten til testmåltidet vil bli konvertert til kalorier.
|
120 minutter etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Appetitt
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (målt ved utgangspunkt (0-minutter), 15-minutter, 30-minutter, 60-minutter, 90-minutter og 120-minutter etter behandlingskonsum).
|
En visuell analog skala (VAS) med fire spørsmål vil bli administrert for å vurdere matlyst, metthetsfølelse, sultfølelse og forventet matinntak.
Enkeltspørsmål vil bli brukt til å danne en samlet poengsum.
Hver VAS vil bli administrert via en digital programvareapplikasjon (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) på en Dell-tablet der deltakerne vil plassere et 'X' på VAS-linjen (100 enheters skala).
|
Endring fra utgangspunkt (målt ved utgangspunkt (0-minutter), 15-minutter, 30-minutter, 60-minutter, 90-minutter og 120-minutter etter behandlingskonsum).
|
|
Matinntak resten av dagen
Tidsramme: For resten av dagen etter fullført testøkt (1 dag)
|
Deltakerne vil bli sendt hjem med en matinntaksoppføring for resten av dagen for å registrere sine snacks, måltider og drikkevarer.
Resten av dagen matlogg.
|
For resten av dagen etter fullført testøkt (1 dag)
|
|
Subjektive følelser
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (målt ved utgangspunkt (0-minutter), 15-minutter, 30-minutter, 60-minutter, 90-minutter og 120-minutter etter behandlingsinntak).
|
En visuell analog skala (VAS) med tretten spørsmål vil bli administrert for å vurdere subjektive følelser og stemningsleie (aggressjon, sinne, begeistring, skuffelse, lykke, opprørthet, frustrasjon, årvåkenhet, tristhet, anspenthet, utmattelse, ro og søvnighet).
Enkelte spørsmål vil bli brukt til å danne en sammensatt følelsespoengsum.
Hver VAS vil bli administrert via en digital programvareapplikasjon (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) på en Dell-tablet der deltakerne vil plassere et 'X' på VAS-linjen (100-enheters skala).
|
Endring fra utgangspunkt (målt ved utgangspunkt (0-minutter), 15-minutter, 30-minutter, 60-minutter, 90-minutter og 120-minutter etter behandlingsinntak).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB: 25-172 [A]
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .