- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07249541
Hypermobilitet, Fodstilling og Skoliosegrad (AIS)
Undersøgelse af forholdet mellem hypermobilitet, fodstilling og skoliosegrad hos unge med idiopatisk skoliose
Adolescent idiopatisk skoliose er en tredimensionel rygsøjledeformitet, der også kan påvirke ledbevægelighed, underkropsjustering og den overordnede kropsholdning. Ledhypermobilitet og fodholdningsabnormiteter, herunder pronation eller supination, observeres almindeligvis hos unge og kan bidrage til postural ubalance eller ændret biomekanisk belastning. Forholdet mellem hypermobilitet, fodholdning og skoliosens sværhedsgrad forbliver dog uklar.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om generaliseret ledhypermobilitet og fodholdningsegenskaber er forbundet med Cobb-vinkels sværhedsgrad hos unge diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose. Hypermobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Beighton-score, og fodholdningen vil blive evalueret med Foot Posture Index. Forståelse af disse sammenhænge kan hjælpe klinikere med bedre at evaluere biomekaniske faktorer relateret til skoliose og guide fremtidige forebyggende eller terapeutiske tilgange.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kubra Kardeş, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
Kontakt:
- Kubra Kardes
- Telefonnummer: 05387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af adolescent idiopatisk skoliose
- Alder 10-18 år
- Cobb-vinkel ≥ 10° på stående anterior-posterior røntgenbillede
- Evne til at deltage i fysiske undersøgelser
- Frivilligt samtykke til at deltage
Eksklusionskriterier:
- Neuromuskulær, syndromisk eller medfødt skoliose
- Tidligere rygradskirurgi
- Ortopædiske tilstande i underkroppen, der påvirker fodstilling
- Neurologiske eller reumatologiske lidelser, der påvirker ledbevægelighed
- Kommunikations- eller kognitive vanskeligheder, der begrænser deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adolescent Idiopatisk Skoliose Gruppe
Deltagere diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose vil blive undersøgt for hypermobilitet (Beighton Score), fodstilling (Foot Posture Index) og skoliosegrad (Cobb-vinkel).
|
Deltagere diagnosticeret med Adolescent Idiopatisk Skoliose vil gennemgå vurderinger af hypermobilitet (Beighton Score), fodstilling (Foot Posture Index) og skolioses alvorlighed (Cobb-vinkel).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beighton-testen
Tidsramme: 4 uger
|
Dette er en standardiseret og let anvendelig klinisk vurderingsmetode, der bruges til at bestemme ledhypermobilitet.
Den samlede score for den ni-punkts test spænder fra 0 til 9. En samlet score på ≥4 indikerer tilstedeværelsen af hypermobilitet. Den scores ud af 9 point; hver positiv konstatering vurderes som 1 point. |
4 uger
|
|
Fodstillingindeks-6
Tidsramme: 4 uger
|
Foot Posture Index-6 er et pålideligt og validt klinisk vurderingsværktøj, der bruges til objektivt at evaluere fodstilling i pronations-supinationsspektret.
Vurderingen udføres med personen i en afslappet stående stilling og er baseret på seks observationskriterier.
Den samlede score spænder fra -12 til +12, hvor højere scorer indikerer en mere proneret fodstilling, mens lavere scorer afspejler en mere suphneret stilling.
En score tæt på 0 repræsenterer en neutral fodstilling.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feiss-linjeprøven
Tidsramme: 4 uger
|
Bruges til at evaluere de strukturelle egenskaber af fodsålens hvælving.
I denne test angiver placeringen af tuberculum naviculare over eller under en linje trukket ved at justere mediale malleolus, tuberculum naviculare og første metatarsalhoved tilstedeværelsen af pes planus eller pes cavus.
|
4 uger
|
|
Sid-Ræk Test
Tidsramme: 4 uger
|
Dette er en almindelig feltest, der evaluerer fleksibiliteten af baglårs- og lændemusklerne.
Deltageren sidder i en lige stilling, med strakte knæ og fodsålene mod testboksen, og rækker fremad; afstanden mellem deres tæer angiver fleksibilitetsniveauet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten