- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07249541
Hiperlaxitud, Postura del Pie y Gravedad de la Escoliosis (AIS)
Investigación de la relación entre la hipermovilidad, la postura del pie y la gravedad de la escoliosis en adolescentes con escoliosis idiopática
La escoliosis idiopática del adolescente es una deformidad tridimensional de la columna vertebral que también puede afectar la movilidad articular, la alineación de las extremidades inferiores y la postura general. La hiperlaxitud articular y las anomalías en la postura del pie, incluida la pronación o supinación, se observan comúnmente en adolescentes y pueden contribuir al desequilibrio postural o a una carga biomecánica alterada. Sin embargo, la relación entre la hiperlaxitud, la postura del pie y la gravedad de la escoliosis sigue sin estar clara.
El objetivo de este estudio es examinar si la hiperlaxitud articular generalizada y las características de la postura del pie están asociadas con la gravedad del ángulo de Cobb en adolescentes diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente. La hiperlaxitud se evaluará utilizando la puntuación de Beighton, y la postura del pie se evaluará con el índice de postura del pie. Comprender estas asociaciones puede ayudar a los médicos a evaluar mejor los factores biomecánicos relacionados con la escoliosis y guiar futuros enfoques preventivos o terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente
- Edad 10-18 años
- Ángulo de Cobb ≥ 10° en radiografía anteroposterior de pie
- Capacidad para participar en evaluaciones físicas
- Consentimiento voluntario para participar
Criterios de exclusión:
- Escoliosis neuromuscular, sindrómica o congénita
- Cirugía espinal previa
- Condiciones ortopédicas de las extremidades inferiores que afecten la postura del pie
- Trastornos neurológicos o reumatológicos que afecten la movilidad articular
- Dificultades de comunicación o cognitivas que limiten la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Escoliosis Idiopática del Adolescente
Los participantes diagnosticados con Escoliosis Idiopática del Adolescente se someterán a evaluaciones de hipermovilidad (Puntuación de Beighton), postura del pie (Índice de Postura del Pie) y gravedad de la escoliosis (ángulo de Cobb).
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Los participantes diagnosticados con Escoliosis Idiopática del Adolescente se someterán a evaluaciones de hipermovilidad (Puntuación de Beighton), postura del pie (Índice de Postura del Pie) y gravedad de la escoliosis (ángulo de Cobb).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Prueba de Beighton
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este es un método de evaluación clínica estandarizado y fácil de aplicar utilizado para determinar la hiperlaxitud articular.
La puntuación total de la prueba de nueve ítems oscila entre 0 y 9. Una puntuación total de ≥4 indica la presencia de hiperlaxitud.
Se puntúa sobre 9 puntos; cada hallazgo positivo se evalúa como 1 punto.
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4 semanas
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Índice de Postura del Pie-6
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Índice de Postura del Pie-6 es una herramienta de evaluación clínica fiable y válida utilizada para evaluar objetivamente la postura del pie en el espectro de pronación-supinación.
La evaluación se realiza con el individuo en posición de pie relajada y se basa en seis criterios observacionales.
La puntuación total oscila entre -12 y +12, donde puntuaciones más altas indican una postura del pie más pronada, mientras que puntuaciones más bajas reflejan una postura más supinada.
Una puntuación cercana a 0 representa una postura del pie neutra.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de la Línea de Feiss
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Utilizado para evaluar las características estructurales del arco del pie.
En esta prueba, la posición de la tuberosidad del escafoides por encima o por debajo de una línea trazada alineando el maléolo medial, la tuberosidad del escafoides y la cabeza del primer metatarsiano indica la presencia de pie plano o pie cavo.
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4 semanas
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Test de Flexión Sentado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta es una prueba de campo común que evalúa la flexibilidad de los músculos isquiotibiales y lumbares.
El participante se sienta en posición recta, con las rodillas estiradas y las plantas de los pies tocando la caja de prueba, alcanzando hacia adelante; la distancia entre sus dedos de los pies indica el nivel de flexibilidad.
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4 semanas
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 25-121
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