- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07249541
Hypermobiliteit, Voetstand en Ernst van Scoliose (AIS)
Onderzoek naar de relatie tussen hypermobiliteit, voetpostuur en scoliose-ernst bij adolescenten met idiopathische scoliose
Adolescente Idiopathische Scoliosis is een driedimensionale wervelkolomafwijking die ook de gewrichtsmobiliteit, de uitlijning van de onderste ledematen en de algehele houding kan beïnvloeden. Gewrichtshypermobiliteit en afwijkingen in de voethouding, inclusief pronatie of supinatie, worden vaak waargenomen bij adolescenten en kunnen bijdragen aan houdingsonevenwicht of veranderde biomechanische belasting. Echter, de relatie tussen hypermobiliteit, voethouding en de ernst van scoliosis blijft onduidelijk.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit en voethoudingskenmerken geassocieerd zijn met de ernst van de Cobb-hoek bij adolescenten met de diagnose Adolescent Idiopathische Scoliosis. Hypermobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Beighton-score, en de voethouding wordt geëvalueerd met de Foot Posture Index. Het begrijpen van deze associaties kan clinici helpen om biomechanische factoren met betrekking tot scoliosis beter te evalueren en toekomstige preventieve of therapeutische benaderingen te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Diagnose van Adolescent Idiopathische Scoliosis
- Leeftijd 10-18 jaar
- Cobb-hoek ≥ 10° op staande Anterieur-Posterieur röntgenfoto
- Vermogen om deel te nemen aan fysieke beoordelingen
- Vrijwillige toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire, syndromale of congenitale scoliosis
- Eerdere rugoperatie
- Orthopedische aandoeningen van de onderste ledematen die de voethouding beïnvloeden
- Neurologische of reumatologische aandoeningen die de gewrichtsmobiliteit beïnvloeden
- Communicatie- of cognitieve moeilijkheden die deelname beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescente Idiopathische Scoliose Groep
Deelnemers bij wie adolescente idiopathische scoliose is vastgesteld, zullen beoordelingen ondergaan van hypermobiliteit (Beighton Score), voetstand (Foot Posture Index) en de ernst van scoliose (Cobb-hoek).
|
Deelnemers bij wie adolescente idiopathische scoliose is vastgesteld, zullen beoordelingen ondergaan van hypermobiliteit (Beighton-score), voetstand (Foot Posture Index) en de ernst van scoliose (Cobb-hoek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Beighton-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit is een gestandaardiseerde en gemakkelijk toepasbare klinische beoordelingsmethode die wordt gebruikt om gewrichtshypermobiliteit te bepalen.
De totale score voor de negen-puntentest varieert van 0 tot 9. Een totale score van ≥4 duidt op de aanwezigheid van hypermobiliteit.
Het wordt gescoord op 9 punten; elke positieve bevinding wordt geëvalueerd als 1 punt.
|
4 weken
|
|
Foot Posture Index-6
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Foot Posture Index-6 is een betrouwbaar en valide klinisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de voetstand objectief te evalueren binnen het pronatie-supinatie spectrum.
De beoordeling wordt uitgevoerd met het individu in een ontspannen staande positie en is gebaseerd op zes observationele criteria.
De totale score varieert van -12 tot +12, waarbij hogere scores een meer geproneerde voetstand aangeven, terwijl lagere scores een meer gesupineerde stand weerspiegelen.
Een score dicht bij 0 vertegenwoordigt een neutrale voetstand.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feiss Lijntest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gebruikt om de structurele kenmerken van de voetboog te evalueren.
In deze test geeft de positie van het tuberculum naviculare boven of onder een lijn getrokken door het uitlijnen van de mediale malleolus, het tuberculum naviculare en de kop van het eerste middenvoetsbeentje de aanwezigheid aan van pes planus of pes cavus.
|
4 weken
|
|
Zit-Reik Test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit is een veel voorkomende veldtest die de flexibiliteit van de hamstring- en lumbale spieren evalueert.
De deelnemer zit in een rechte houding, met gestrekte knieën en de voetzolen tegen de testdoos, reikt naar voren; de afstand tussen de tenen geeft het flexibiliteitsniveau aan.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .