- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07249541
Hipermobilidade, Postura do Pé e Gravidade da Escoliose (AIS)
Investigação da Relação Entre Hipermobilidade, Postura do Pé e Gravidade da Escoliose em Adolescentes com Escoliose Idiopática
A Escoliose Idiopática do Adolescente é uma deformidade espinhal tridimensional que também pode afetar a mobilidade articular, o alinhamento dos membros inferiores e a postura global. A hipermobilidade articular e as anomalias da postura do pé, incluindo pronação ou supinação, são frequentemente observadas em adolescentes e podem contribuir para o desequilíbrio postural ou para a alteração da carga biomecânica. No entanto, a relação entre a hipermobilidade, a postura do pé e a gravidade da escoliose permanece pouco clara.
O objetivo deste estudo é examinar se a hipermobilidade articular generalizada e as características da postura do pé estão associadas à gravidade do ângulo de Cobb em adolescentes diagnosticados com Escoliose Idiopática do Adolescente. A hipermobilidade será avaliada através do Score de Beighton, e a postura do pé será avaliada com o Índice de Postura do Pé. A compreensão destas associações pode ajudar os clínicos a avaliar melhor os factores biomecânicos relacionados com a escoliose e a orientar futuras abordagens preventivas ou terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes devem ter um ângulo de Cobb de pelo menos 10° e ser capazes de completar avaliações físicas, incluindo avaliações de hipermobilidade e postura do pé.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Escoliose Idiopática do Adolescente
- Idade 10-18 anos
- Ângulo de Cobb ≥ 10° na radiografia anteroposterior em pé
- Capacidade de participar em avaliações físicas
- Consentimento voluntário para participar
Critérios de Exclusão:
- Escoliose neuromuscular, sindrómica ou congénita
- Cirurgia vertebral prévia
- Condições ortopédicas dos membros inferiores que afetem a postura do pé
- Distúrbios neurológicos ou reumatológicos que afetem a mobilidade articular
- Dificuldades de comunicação ou cognitivas que limitem a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Escoliose Idiopática do Adolescente
Os participantes diagnosticados com Escoliose Idiopática do Adolescente serão submetidos a avaliações de hipermobilidade (Pontuação de Beighton), postura do pé (Índice de Postura do Pé) e gravidade da escoliose (ângulo de Cobb).
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Os participantes diagnosticados com Escoliose Idiopática do Adolescente serão submetidos a avaliações de hipermobilidade (Pontuação de Beighton), postura do pé (Índice de Postura do Pé) e gravidade da escoliose (ângulo de Cobb).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste de Beighton
Prazo: 4 semanas
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Este é um método de avaliação clínica padronizado e facilmente aplicável utilizado para determinar a hipermobilidade articular. A pontuação total do teste de nove itens varia de 0 a 9. Uma pontuação total de ≥4 indica a presença de hipermobilidade. É pontuado de 0 a 9 pontos; cada achado positivo é avaliado como 1 ponto.
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4 semanas
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Índice de Postura do Pé-6
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Postura do Pé-6 é uma ferramenta de avaliação clínica fiável e válida utilizada para avaliar objetivamente a postura do pé no espectro pronação-supinação.
A avaliação é realizada com o indivíduo numa posição de pé relaxada e baseia-se em seis critérios observacionais.
A pontuação total varia de -12 a +12, em que pontuações mais altas indicam uma postura do pé mais pronada, enquanto pontuações mais baixas refletem uma postura mais supinada.
Uma pontuação próxima de 0 representa uma postura do pé neutra.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste da Linha de Feiss
Prazo: 4 semanas
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Utilizado para avaliar as características estruturais do arco do pé.
Neste teste, a posição do tubérculo navicular acima ou abaixo de uma linha traçada pelo alinhamento do maléolo medial, tubérculo navicular e cabeça do primeiro metatarso indica a presença de pé plano ou pé cavo.
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4 semanas
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Teste de Sentar e Alcançar
Prazo: 4 semanas
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Este é um teste de campo comum que avalia a flexibilidade dos músculos isquiotibiais e lombares.
O participante senta-se numa posição direita, com os joelhos direitos e as solas dos pés a tocar na caixa de teste, estendendo-se para a frente; a distância entre os dedos dos pés indica o nível de flexibilidade.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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