- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07249541
Hypermobilitet, Fotställning och Skolios Svårighetsgrad (AIS)
Undersökning av sambandet mellan hypermobilitet, fotställning och skoliosgrad hos ungdomar med idiopatisk skolios
Adolescent idiopatisk skolios är en tredimensionell ryggradsdeformitet som också kan påverka ledrörlighet, nedre extremiteternas inriktning och den övergripande hållningen. Ledhyperrörlighet och fotställningsavvikelser, inklusive pronation eller supination, observeras vanligtvis hos ungdomar och kan bidra till postural obalans eller förändrad biomekanisk belastning. Men sambandet mellan hyperrörlighet, fotställning och skoliosens svårighetsgrad förblir oklart.
Syftet med denna studie är att undersöka om generaliserad ledhyperrörlighet och fotställningskarakteristika är associerade med Cobb-vinkelns svårighetsgrad hos ungdomar med diagnosen adolescent idiopatisk skolios. Hyperrörlighet kommer att bedömas med Beighton Score och fotställning kommer att utvärderas med Foot Posture Index. Att förstå dessa samband kan hjälpa kliniker att bättre utvärdera biomekaniska faktorer relaterade till skolios och vägleda framtida förebyggande eller terapeutiska tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av adolescent idiopatisk skolios
- Ålder 10-18 år
- Cobb-vinkel ≥ 10° på stående anteroposteriör röntgen
- Förmåga att delta i fysiska bedömningar
- Frivilligt samtycke att delta
Exklusionskriterier:
- Neuromuskulär, syndromisk eller medfödd skolios
- Tidigare ryggkirurgi
- Ortopediska tillstånd i nedre extremiteterna som påverkar fotställning
- Neurologiska eller reumatologiska sjukdomar som påverkar ledrörlighet
- Kommunikations- eller kognitiva svårigheter som begränsar deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppen för adolescent idiopatisk skolios
Deltagare med diagnosen Adolescent Idiopathic Scoliosis kommer att genomgå utvärderingar av hypermobilitet (Beighton Score), fotställning (Foot Posture Index) och skoliosens svårighetsgrad (Cobb-vinkel).
|
Deltagare diagnostiserade med Adolescent Idiopathic Scoliosis kommer att genomgå bedömningar av hypermobilitet (Beighton Score), fotställning (Foot Posture Index) och skolios svårighetsgrad (Cobb vinkel).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beighton-testet
Tidsram: 4 veckor
|
Detta är en standardiserad och lättillämpbar klinisk bedömningsmetod som används för att fastställa ledhypermobilitet.
Det totala resultatet för nio-punkts testet sträcker sig från 0 till 9. Ett totalresultat på ≥4 indikerar förekomst av hypermobilitet.
Det poängsätts av 9 poäng; varje positivt fynd utvärderas som 1 poäng.
|
4 veckor
|
|
Fotställningsindex-6
Tidsram: 4 veckor
|
The Foot Posture Index-6 är ett tillförlitligt och giltigt kliniskt bedömningsverktyg som används för att objektivt utvärdera fotställning inom pronations-supinationsspektrumet.
Bedömningen utförs med individen i en avslappnad stående position och baseras på sex observationskriterier.
Totalpoängen varierar från -12 till +12, där högre poäng indikerar en mer pronerad fotställning, medan lägre poäng återspeglar en mer supinerad ställning.
Ett poäng nära 0 representerar en neutral fotställning.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feiss Line Test
Tidsram: 4 veckor
|
Används för att utvärdera de strukturella egenskaperna hos fotvalvet.
I detta test indikerar läget av navikulärtuberkeln ovanför eller under en linje som dras genom att anpassa mediala malleolen, navikulärtuberkeln och första metatarshuvudet förekomsten av pes planus eller pes cavus.
|
4 veckor
|
|
Sittande räcktest
Tidsram: 4 veckor
|
Detta är ett vanligt fältprov som utvärderar böjligheten i hamstringsmuskler och ländryggsmuskler.
Deltagaren sitter i en rak position, med raka knän, och fotsulorna mot testlådan, och sträcker sig framåt; avståndet mellan tårna indikerar flexibilitetsnivån.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .