- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07249541
Hypermobilitet, fotstilling og skolioses alvorlighetsgrad (AIS)
Undersøkelse av forholdet mellom hypermobilitet, fotstilling og skoliosegrad hos ungdommer med idiopatisk skoliose
Adolescent idiopatisk skoliose er en tredimensjonal ryggradsdeformitet som også kan påvirke leddmobilitet, nedre ekstremitetsjustering og generell holdning. Ledds-hypermobilitet og fotstillingavvik, inkludert pronasjon eller supinasjon, observeres ofte hos ungdommer og kan bidra til holdningsubalanse eller endret biomekanisk belastning. Imidlertid forblir forholdet mellom hypermobilitet, fotstilling og alvorlighetsgraden av skoliose uklar.
Målet med denne studien er å undersøke om generalisert leddhypermobilitet og fotstillingsegenskaper er assosiert med Cobb-vinkelens alvorlighetsgrad hos ungdommer diagnostisert med adolescent idiopatisk skoliose. Hypermobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Beighton Score, og fotstilling vil bli evaluert med Foot Posture Index. Forståelse av disse assosiasjonene kan hjelpe klinikere med å bedre vurdere biomekaniske faktorer relatert til skoliose og veilede fremtidige forebyggende eller terapeutiske tilnærminger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne må ha en Cobb-vinkel på minst 10° og være i stand til å fullføre fysiske undersøkelser, inkludert vurderinger av hypermobilitet og fotstilling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med idiopatisk skoliose hos ungdom
- Alder 10-18 år
- Cobb-vinkel ≥ 10° på stående antero-posterior røntgenbilde
- Evne til å delta i fysiske undersøkelser
- Frivillig samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Neuromuskulær, syndromisk eller medfødt skoliose
- Tidligere ryggkirurgi
- Ortopediske tilstander i nedre ekstremiteter som påvirker fotstilling
- Nevrologiske eller revmatologiske lidelser som påvirker leddmobilitet
- Kommunikasjons- eller kognitive vansker som begrenser deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adolescent Idiopatisk Skoliose Gruppe
Deltakere diagnostisert med idiopatisk skoliose i ungdomsårene vil gjennomgå vurderinger av hypermobilitet (Beighton Score), fotstilling (Foot Posture Index) og alvorlighetsgrad av skoliose (Cobb-vinkel).
|
Deltakere diagnostisert med idiopatisk skoliose i ungdomstiden vil gjennomgå vurderinger av hypermobilitet (Beighton Score), fotstilling (Foot Posture Index) og skoliosealvorlighetsgrad (Cobb-vinkel).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beighton-testen
Tidsramme: 4 uker
|
Dette er en standardisert og lett anvendelig klinisk vurderingsmetode som brukes til å fastslå leddhypermobilitet.
Totalpoengsummen for den ni-punkts testen varierer fra 0 til 9. En total poengsum på ≥4 indikerer tilstedeværelse av hypermobilitet.
Den poengsettes ut av 9 poeng; hvert positivt funn vurderes som 1 poeng.
|
4 uker
|
|
Fotstillingindeks-6
Tidsramme: 4 uker
|
Foot Posture Index-6 er et pålitelig og gyldig klinisk vurderingsverktøy som brukes til å objektivt evaluere fotstilling i pronasjon-supinasjonsspekteret.
Vurderingen utføres med personen i en avslappet stående stilling og er basert på seks observasjonskriterier.
Totalpoengsummen varierer fra -12 til +12, hvor høyere poengsummer indikerer en mer pronert fotstilling, mens lavere poengsummer reflekterer en mer supinert stilling.
En poengsum nær 0 representerer en nøytral fotstilling.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feiss-linjeprøven
Tidsramme: 4 uker
|
Brukes til å evaluere de strukturelle egenskapene til fotbuen.
I denne testen indikerer posisjonen til tuberculum naviculare over eller under en linje trukket ved å justere malleolus medialis, tuberculum naviculare og første metatarsalhode tilstedeværelsen av pes planus eller pes cavus.
|
4 uker
|
|
Sitt-og-rekk-test
Tidsramme: 4 uker
|
Dette er en vanlig feltest som evaluerer fleksibiliteten i hamstring- og lumbalmusklene.
Deltakeren sitter i en rett stilling, med rette knær og fotsålene som berører testboksen, og rekker fremover; avstanden mellom tærne indikerer fleksibilitetsnivået.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .