- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07249541
Hypermobilita, Postavení Chodidel a Závažnost Skoliózy (AIS)
Výzkum vztahu mezi hypermobilitou, postavením nohou a závažností skoliózy u dospívajících s idiopatickou skoliózou
Adolescentní idiopatická skolióza je trojrozměrná deformita páteře, která může také ovlivnit pohyblivost kloubů, postavení dolních končetin a celkové držení těla. Hyperlaxita kloubů a abnormality postavení nohou, včetně pronace nebo supinace, jsou běžně pozorovány u adolescentů a mohou přispívat k posturální nerovnováze nebo změněnému biomechanickému zatížení. Vztah mezi hyperlaxitou, postavením nohou a závažností skoliózy však zůstává nejasný.
Cílem této studie je zjistit, zda jsou generalizovaná hyperlaxita kloubů a charakteristiky postavení nohou spojeny se závažností Cobbova úhlu u adolescentů s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy. Hyperlaxita bude hodnocena pomocí Beightonova skóre a postavení nohou bude hodnoceno pomocí Indexu postavení nohy. Pochopení těchto souvislostí může pomoci klinikům lépe vyhodnotit biomechanické faktory související se skoliózou a vést budoucí preventivní nebo terapeutické přístupy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kubra Kardeş, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 05387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
Kontakt:
- Kubra Kardes
- Telefonní číslo: 05387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy
- Věk 10-18 let
- Cobbův úhel ≥ 10° na stojícím předozadním rentgenovém snímku
- Schopnost účastnit se fyzických vyšetření
- Dobrovolný souhlas s účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Neuromuskulární, syndromová nebo vrozená skolióza
- Předchozí operace páteře
- Ortopedické potíže dolních končetin ovlivňující postoj nohy
- Neurologické nebo revmatologické poruchy ovlivňující pohyblivost kloubů
- Komunikační nebo kognitivní obtíže omezující účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina idiopatické skoliózy u dospívajících
Účastníci s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy podstoupí hodnocení hypermobility (Beightonovo skóre), postavení nohy (Foot Posture Index) a závažnosti skoliózy (Cobbův úhel).
|
Účastníkům diagnostikovaným s idiopatickou skoliózou adolescentů budou provedena vyšetření hypermobility (Beightonovo skóre), postavení nohy (Foot Posture Index) a závažnosti skoliózy (Cobbův úhel).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beightonův test
Časové okno: 4 týdny
|
Toto je standardizovaná a snadno použitelná klinická metoda hodnocení používaná k určení kloubní hypermobility.
Celkové skóre pro devítibodový test se pohybuje od 0 do 9. Celkové skóre ≥4 indikuje přítomnost hypermobility.
Hodnotí se na 9 bodů; každý pozitivní nález je hodnocen jako 1 bod.
|
4 týdny
|
|
Index postoje chodidla-6
Časové okno: 4 týdny
|
Foot Posture Index-6 je spolehlivý a validní klinický hodnotící nástroj používaný k objektivnímu vyhodnocení postavení nohy v rozmezí pronace-supinace.
Vyhodnocení se provádí, když jedinec stojí v uvolněné pozici, a je založeno na šesti pozorovacích kritériích.
Celkové skóre se pohybuje od -12 do +12, kde vyšší skóre indikuje více pronované postavení nohy, zatímco nižší skóre odráží více supinované postavení.
Skóre blízké 0 představuje neutrální postavení nohy.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feissova linie test
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k vyhodnocení strukturálních charakteristik klenby nohy.
V tomto testu poloha tuberkulózu nad nebo pod čarou nakreslenou zarovnáním mediálního malleolu, tuberkulózu a hlavy první metatarzální kosti indikuje přítomnost ploché nohy nebo vysoké klenby.
|
4 týdny
|
|
Test sed-sáh
Časové okno: 4 týdny
|
Toto je běžný test v terénu, který hodnotí flexibilitu hamstringů a bederních svalů.
Účastník sedí ve vzpřímené poloze s nataženými koleny a chodidly opřenými o testovací box, natáhne se dopředu; vzdálenost mezi prsty na nohou ukazuje úroveň flexibility.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno