- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07249541
Hipermobilitás, Lábtartás és Szkoliózis Súlyossága (AIS)
A Hipermobilitás, a Lábfejtartás és a Szkolózis Súlyossága Közötti Kapcsolat Vizsgálata Serdülőknél Idiopátiás Szkolózissal
Az adoleszcens idiopátiás scoliosis egy háromdimenziós gerincferdülés, amely befolyásolhatja az ízületi mobilitást, az alsó végtagok igazítását és az általános testtartást is. Az általános ízületi túlmozgékonyság és a lábfejtartási rendellenességek, beleértve a pronációt vagy szupinációt, gyakran megfigyelhetők serdülőknél, és hozzájárulhatnak a testtartási egyensúlyzavarhoz vagy megváltozott biomechanikai terheléshez. Azonban a túlmozgékonyság, a lábfejtartás és a scoliosis súlyossága közötti kapcsolat továbbra is tisztázatlan.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az általános ízületi túlmozgékonyság és a lábfejtartási jellemzők összefüggenek-e a Cobb-szög súlyosságával az adoleszcens idiopátiás scoliosis diagnosztizált serdülőknél. A túlmozgékonyságot a Beighton-pontszámmal értékeljük, a lábfejtartást pedig a Lábfejtartási Index segítségével. Ezen összefüggések megértése segíthet a klinikusoknak a scoliosis-szal kapcsolatos biomechanikai tényezők jobb értékelésében és a jövőbeli megelőző vagy terápiás megközelítések irányításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Adolescens idiopátiás szkoliózis diagnózisa
- Életkor 10-18 év
- Cobb-szög ≥ 10° álló elülső-hátulsó röntgenfelvételen
- Képesség a fizikai vizsgálatokban való részvételre
- Önkéntes beleegyezés a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris, szindrómás vagy veleszületett szkoliózis
- Korábbi gerincműtét
- Alsó végtagi ortopédiai állapotok, amelyek befolyásolják a lábtartást
- Neurológiai vagy reumatológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják az ízületi mozgékonyságot
- Kommunikációs vagy kognitív nehézségek, amelyek korlátozzák a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Adoleszcens Idiopátiás Szkoliózis Csoport
Az Adolescent Idiopathic Scoliosis diagnózisú résztvevők hipermozgékonyság (Beighton Score), lábfej-tartás (Foot Posture Index) és scoliosis súlyosság (Cobb szög) értékeléseken esnek át.
|
Az Adolescent Idiopathic Scoliosis diagnosztizált résztvevők hypermobility (Beighton Score), lábfej-tartás (Foot Posture Index) és scoliosis súlyosság (Cobb szög) értékeléseken esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Beighton-teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy standardizált és könnyen alkalmazható klinikai értékelési módszer, amelyet az ízületi túlmozgékonyság meghatározására használnak.
A kilenc tételből álló teszt összpontszáma 0 és 9 között változik. A ≥4 összpontszám a túlmozgékonyság jelenlétét jelzi.
9 pontból értékelik; minden pozitív eredményt 1 pontként értékelnek.
|
4 hét
|
|
Lábtartási Index-6
Időkeret: 4 hét
|
A Foot Posture Index-6 egy megbízható és érvényes klinikai értékelési eszköz, amelyet a láb helyzetének objektív értékelésére használnak a pronáció-szupináció spektrumban.
Az értékelést az egyén nyugodt álló helyzetben történik, és hat megfigyelési kritériumon alapul.
A teljes pontszám -12 és +12 között mozog, ahol a magasabb pontszámok pronáltabb lábhelyzetet jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok szupináltabb helyzetet tükröznek.
A 0-hoz közeli pontszám semleges lábhelyzetet képvisel.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feiss-vonal teszt
Időkeret: 4 hét
|
A lábfej ívének szerkezeti jellemzőinek értékelésére használják.
Ebben a tesztben a navicularis gumó pozíciója egy vonal felett vagy alatt, amelyet a mediális malleolus, a navicularis gumó és az első metatarsus fejének összehangolásával húznak, a pes planus vagy pes cavus jelenlétét jelzi.
|
4 hét
|
|
Ülés-érintés teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy gyakori mezőteszt, amely a combhajlító és a derékszínű izmok rugalmasságát értékeli.
A résztvevő egyenes ülőhelyzetben ül, térdei kiegyenesítve, a talpai a tesztdobozhoz érintve, előre nyúl; a lábujjai közötti távolság jelzi a rugalmasság szintjét.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .