- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249541
Liikkuvuuden, Jalan Asennon ja Skolioosin Vakavuuden Yhteys (AIS)
Tutkimus liikkuvuuden, jalkojen asennon ja skolioosin vakavuuden välisestä suhteesta nuorilla idiopaattisessa skolioosissa
Täysikasvuisen idiopaattinen skolioosi on kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma, joka voi vaikuttaa myös nivelten liikkuvuuteen, alaraajojen linjaukseen ja kokonaisasentoon. Nivelten hyperliikkuvuus ja jalan asennon poikkeavuudet, mukaan lukien pronaatio tai supinaatio, havaitaan yleisesti nuorilla ja voivat osaltaan aiheuttaa asentotasapainon häiriöitä tai muutettua biomekaanista kuormitusta. Kuitenkin hyperliikkuvuuden, jalan asennon ja skolioosin vakavuuden välinen suhde on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella, liittyvätkö yleinen nivelten hyperliikkuvuus ja jalan asennon ominaisuudet Cobbin kulman vakavuuteen nuorilla, joilla on diagnosoitu täysikasvuisen idiopaattinen skolioosi. Hyperliikkuvuutta arvioidaan Beighton-pisteillä ja jalan asentoa Arviointimenetelmällä. Näiden yhteyksien ymmärtäminen voi auttaa kliinikoita arvioimaan paremmin skolioosiin liittyviä biomekaanisia tekijöitä ja ohjaamaan tulevia ehkäiseviä tai terapeuttisia lähestymistapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nuoruusiän idiopaattisen skolioosin diagnoosi
- Ikä 10-18 vuotta
- Cobb-kulma ≥ 10° pystyasennossa otetussa etu-taka -röntgenkuvassa
- Kyky osallistua fyysisiin arviointeihin
- Vapaaehtoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen, syndroomaan liittyvä tai synnynnäinen skolioosi
- Aikaisempi selkäleikkaus
- Alaraajojen ortopediset vammat, jotka vaikuttavat jalkojen asentoon
- Neurologiset tai reumatologiset sairaudet, jotka vaikuttavat nivelten liikkuvuuteen
- Viestintä- tai kognitiiviset vaikeudet, jotka rajoittavat osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adolescentin idiopaattinen skolioosiryhmä
Adolescenti-idiopaattiseen skolioosiin diagnosoidut osallistujat käyvät läpi liikkuvuuden arvioinnin (Beighton-pisteet), jalkojen asennon arvioinnin (Foot Posture Index) ja skolioosin vakavuuden arvioinnin (Cobb-kulma).
|
Adolescent Idiopathic Scoliosis -diagnosoituihin osallistujiin tehdään hypermobiliteetin (Beighton-pistemäärä), jalkojen asennon (Foot Posture Index) ja skolioosin vakavuuden (Cobb-kulma) arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beighton-testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä on standardoitu ja helposti sovellettava kliininen arviointimenetelmä, jota käytetään nivelten liikkuvuuden määrittämiseen.
Yhdeksän kohteen testin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9. Kokonaispistemäärä ≥4 osoittaa liikkuvuuden olemassaolon.
Testi arvioidaan 9 pisteestä; jokainen positiivinen löydös arvioidaan 1 pisteeksi.
|
4 viikkoa
|
|
Jalkaterän Asentoindeksi-6
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Foot Posture Index-6 on luotettava ja validi kliininen arviointityökalu, jota käytetään jalan asennon objektiiviseen arviointiin pronaatio-supinaatio -spektrillä.
Arviointi suoritetaan henkilön ollessa rentona seisoma-asennossa, ja se perustuu kuuteen havainnointikriteeriin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -12 - +12, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän pronoitunutta jalan asentoa, kun taas matalammat pisteet heijastavat enemmän supinoitunutta asentoa.
Pistemäärä lähellä 0:aa edustaa neutraalia jalan asentoa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feissin viivatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytetään jalkakaaren rakenneominaisuuksien arvioimiseen.
Tässä testissä nilkan sisäluun, navikulaarisen kyhmykkeen ja ensimmäisen metatarsaalipään kohdalle piirretyn linjan suhteen navikulaarisen kyhmykkeen sijainti ylä- tai alapuolella osoittaa litteäjalan tai onttojalan esiintymistä.
|
4 viikkoa
|
|
Istu-Kurottautumistesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä on yleinen kenttätesti, joka arvioi takareiden ja lannenivusten lihasten joustavuutta.
Osallistuja istuu suorassa asennossa, polvet suorina, ja jalkapohjat koskettavat testilaatikkoa, ojentaen eteenpäin; varpaiden välinen etäisyys osoittaa joustavuuden tason.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .