- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07249541
Ipermobilità, Postura del Piede e Gravità della Scoliosi (AIS)
Indagine sulla Relazione tra Ipermobilità, Postura del Piede e Gravità della Scoliosi negli Adolescenti con Scoliosi Idiopatica
La scoliosi idiopatica adolescenziale è una deformità spinale tridimensionale che può anche influenzare la mobilità articolare, l'allineamento degli arti inferiori e la postura complessiva. L'iperlassità articolare e le anomalie della postura del piede, inclusa la pronazione o la supinazione, sono comunemente osservate negli adolescenti e possono contribuire a uno squilibrio posturale o a un carico biomeccanico alterato. Tuttavia, la relazione tra iperlassità, postura del piede e gravità della scoliosi rimane poco chiara.
L'obiettivo di questo studio è esaminare se l'iperlassità articolare generalizzata e le caratteristiche della postura del piede sono associate alla gravità dell'angolo di Cobb negli adolescenti con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale. L'iperlassità sarà valutata utilizzando il Punteggio di Beighton e la postura del piede sarà valutata con l'Indice di Postura del Piede. Comprendere queste associazioni può aiutare i clinici a valutare meglio i fattori biomeccanici correlati alla scoliosi e guidare futuri approcci preventivi o terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kubra Kardeş, Asst. Prof.
- Numero di telefono: 05387115631
- Email: kubra.koce@istinye.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
Contatto:
- Kubra Kardes
- Numero di telefono: 05387115631
- Email: kubra.koce@istinye.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di scoliosi idiopatica dell'adolescenza
- Età 10-18 anni
- Angolo di Cobb ≥ 10° su radiografia Antero-Posteriore in piedi
- Capacità di partecipare alle valutazioni fisiche
- Consenso volontario a partecipare
Criteri di esclusione:
- Scoliosi neuromuscolare, sindromica o congenita
- Precedente intervento chirurgico spinale
- Condizioni ortopediche degli arti inferiori che influenzano la postura del piede
- Disturbi neurologici o reumatologici che influenzano la mobilità articolare
- Difficoltà di comunicazione o cognitive che limitano la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di Scoliosi Idiopatica Adolescenziale
I partecipanti diagnosticati con Scoliosi Idiopatica Adolescenziale saranno sottoposti a valutazioni di ipermobilità (Beighton Score), postura del piede (Foot Posture Index) e gravità della scoliosi (angolo di Cobb).
|
I partecipanti diagnosticati con scoliosi idiopatica dell'adolescenza saranno sottoposti a valutazioni di ipermobilità (punteggio di Beighton), postura del piede (Foot Posture Index) e gravità della scoliosi (angolo di Cobb).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il Test di Beighton
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questo è un metodo di valutazione clinica standardizzato e facilmente applicabile utilizzato per determinare l'iperlassità articolare.
Il punteggio totale per il test di nove elementi varia da 0 a 9. Un punteggio totale di ≥4 indica la presenza di iperlassità.
Viene valutato su 9 punti; ogni riscontro positivo è valutato come 1 punto.
|
4 settimane
|
|
Indice della Postura del Piede-6
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'Indice della Postura del Piede-6 è uno strumento di valutazione clinica affidabile e valido utilizzato per valutare oggettivamente la postura del piede nello spettro pronazione-supinazione.
La valutazione viene eseguita con l'individuo in posizione eretta rilassata e si basa su sei criteri osservazionali.
Il punteggio totale varia da -12 a +12, dove punteggi più alti indicano una postura del piede più pronata, mentre punteggi più bassi riflettono una postura più supinata.
Un punteggio vicino a 0 rappresenta una postura del piede neutra.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della Linea di Feiss
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Utilizzato per valutare le caratteristiche strutturali dell'arco plantare.
In questo test, la posizione della tuberosità navicolare sopra o sotto una linea tracciata allineando il malleolo mediale, la tuberosità navicolare e la testa del primo metatarso indica la presenza di piede piatto o piede cavo.
|
4 settimane
|
|
Test Sit-and-Reach
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questo è un comune test sul campo che valuta la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e lombari.
Il partecipante si siede in posizione eretta, ginocchia dritte, e le piante dei piedi toccano la scatola del test, raggiungendo in avanti; la distanza tra le dita dei piedi indica il livello di flessibilità.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valutazione
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...SospesoPartecipanti saniStati Uniti
-
Idoven 1903 S.L.Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... e altri collaboratoriReclutamentoArresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolareSpagna, Svezia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
-
Firat UniversitySconosciutoAttività fisica
-
Metropolitan University CollegeCompletatoDisturbi della deglutizioneDanimarca
-
Sun Yat-sen UniversityCompletato
-
Nationwide Children's HospitalCompletato
-
Alberto PilottoReclutamentoPersone anziane | Malattie croniche non trasmissibiliItalia
-
Coloplast A/SCompletatoQualità della vita | Ruolo dell'infermiera | Colostomia Stomia | Stomia Ileostomia | Perdita dal sito dello stomaDanimarca
-
Jessa HospitalCompletatoCicatrice | Cardiochirurgia mininvasivaBelgio